Pharmacoeconomics analysis of pegylated liposomal doxorubicin (Caelyx®) in the treatment of patients with metastatic breast cancer at high risk of cardiac events
Abstract
Goal: to conduct the pharmacoeconomic analysis of use of pegylated liposomal doxorubicin (PLD) versus doxorubicin in patients with metastatic breast cancer at a high risk of cardiac events with prior adjuvant anthracycline therapy. Materials and methods: Markov model was developed to estimate such outcomes as overall survival, fatal and non-fatal cardiac events in patients treated with PLD compared to doxorubicin. Treatment efficiency data were derived from clinical trials. The analysis was performed from the point of view of Russian health care system - only direct medical cost such as cost of primary therapy, visit to the doctor and treatment of cardiac events were considered. Results: The analysis demonstrated that use of PLD in treatment of metastatic breast cancer compared to doxorubicin was shown to be cost-effective option for patients at high risk of cardiac events in frame of Russian health care system. Resulting incremental cost-effectiveness ratio (ICER) was 549 831 RUB turned out to be significantly lower than willingness-to-pay threshold equal to 1 648 924 RUB in 2015. Sensitivity analyses showed that results were non sensitive to price for medicines (+/-20%), cost of visit to the doctor (+/-20%), but sensitive to time horizon.
About the Author
I. S. Krysanov
Postgraduate Medical Institute, Moscow National University of Food Production
Russian Federation
Russian Federation
References
1. Федеральная служба государственной статистики. [электронный ресурс] URL:http://www.gks.ru/
2. Давыдов М.И. Статистика злокачественных новообразований в 2009 / М.И. Давыдов. Е.М. Аксель. - М., 2010. - 281 с.
3. Swain S. et al., Final overall survival (OS) analysis from the CLEOPATRA study of first-line (1L) pertuzumab (Ptz), trastuzumab (T), and docetaxel (D) in patients (pts) with HER2-positive metastatic breast cancer (MBC). Presidential Symposium. ESMO 2014.
4. O’Brien MER, Wigler N., Inbar M., Rosso R., Grischke E., Santoro A., Catane R., Kieback D.G., Tomczak P., Ackland S.P., Orlandi F., Mellars L., Alland L., Tendier C. Reduced cardiotoxicity and comparable efficacy in a phase III trial of pegylated liposomal doxorubicin HCl (CAELYX™/Doxil®) versus conventional doxorubicin for first-line treatment of metastatic breast cancer. Ann Oncol. 2004;15:440-449.
5. Felker G., et al. Underlying causes and long-term survival in patients with initially unexplained cardiomyopathy. N Engl J Med 2000;342:1077-84.
6. Давыдов М.И. Статистика злокачественных новообразований в 2009 / М.И. Давыдов, Е.М. Аксель. - М., 2010. - 281 с.
7. Современные возможности диагностики и лечения метастатического рака молочной железы // Здравоохранение. 2014. № 8. С. 60-61.
8. Клинические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению больных раком молочной железы / Болотина Л.В., Закиряходжаев А.Д., МалыгинС.Е., Медведев С.В., Пак Д.Д., Петровский А.В., Портной С.М., Рожкова Н.И., Рассказова Е.А., Сарибекян Э.К., Стенина М.Б., Трофимова О.П., Тюляндин С.А., Фролова М.А., Хмелевский Е.В. М., 2014. 47 с.
9. The Average Body Surface Area of Adult Cancer Patients in the UK: A Multicentre Retrospective Study / Joseph J. Sacco [et al] // PLoS One. 2010; 5(1): e8933. Published online 2010 Jan 28. URL: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2812484/
10. Государственный реестр лекарственных средств России. Официальный сайт [электронный ресурс]. <CU:1>URL:<CU:> http://grls.rosminzdrav.ru/
11. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Серпик В.Г. Дисконтирование при проведении фармакоэкономических исследований // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2009. № 4. С. 10-13.
12. NICE changes discount rate methods. Health economics and decision science. 5 August 2011. URL: http://scharrheds.blogspot.ru/2011/08/nice-changes-discount-rate-methods.html
13. Постановление Правительства Москвы № 949-ПП от 24 декабря 2015 г. «О территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в городе Москве на 2016 год».
14. Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счёт средств обязательного медицинского страхования - утверждены протоколом заседания МЗ РФ от 18 декабря 2015 года № 06/11/20
15. Felker G., et al. Underlying causes and long-term survival in patients with initially unexplained cardiomyopathy. N Engl J Med 2000;342:1077-84.
16. Gerber Y., Weston S., Redfield M., et al. A contemporary appraisal of the heart failure epidemic in olmsted county, Minnesota, 2000 to 2010. JAMA Intern Med 2015;175:996-1004.
17. Куликов А.Ю., Комаров И.А. Фармакоэкономический анализ лекарственного средства бейодайм (пертузумаб+трастузумаб [набор]) в лечении метастатического рака молочной железы у больных с HER2+ формой заболевания // Фармакоэкономика: теория и практика. - 2015. - Т.3, №2. - С.32-35.
18. Куликов А.Ю., Комаров И.А. Фармакоэкономический анализ лекарственного средства кадсила (трастузумаб эмтанзин) в лечении рака молочной железы у больных с HER2+ формой заболевания // Фармакоэкономика: теория и практика. - 2015. - Т.3, №2. - С.24-27.
19. Куликов А.Ю., Нгуен Т. Фармакоэкономический анализ одногодичной адъювантной терапии трастузумабом при her2-положительном раке молочной железы ранней стадии // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология 2010. Т.3. № 4. С. 28-34.
20. Зинчук И.Ю. Актуальные вопросы фармакоэкономики в онкологии. Лаборатория фармакоэкономики ПМГМУ им. И.М. Сеченова. Презентация. URL:http://omr-rus.ru/files/download/file183.html.
21. Приложение № 8.1 к «Тарифному соглашению на оплату медицинской помощи, оказываемой по территориальной программе обязательного медицинского страхования города Москвы на 2016 год» от 25.12.2015 г. «Тарифы на оплату медицинской помощи, оказываемой в стационарных условиях по законченным случаям лечения заболевания в рамках Территориальной программы ОМС».
22. Практические рекомендации по лечению злокачественных опухолей Российского общества клинической онкологии. 2015.
Review
For citations:
Krysanov I.S. Pharmacoeconomics analysis of pegylated liposomal doxorubicin (Caelyx®) in the treatment of patients with metastatic breast cancer at high risk of cardiac events. Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2016;(1):25-33. (In Russ.)
Views:
1985
Email this article 