<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">clinvest</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Качественная клиническая практика</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2588-0519</issn><issn pub-type="epub">2618-8473</issn><publisher><publisher-name>ООО «Издательство ОКИ</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">clinvest-33</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ФАРМАКОЭКОНОМИКА</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>PHARMACOECONOMICS</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Фармакоэкономический анализ применения липосомального пегилированного доксорубицина (Келикс®) для лечения метастатического рака молочной железы у больных с повышенным риском кардиологических осложнений</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Pharmacoeconomics analysis of pegylated liposomal doxorubicin (Caelyx®) in the treatment of patients with metastatic breast cancer at high risk of cardiac events</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Крысанов</surname><given-names>И. С.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Krysanov</surname><given-names>I. S.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">krysanov-ivan@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ГБОУ ВПО Медицинский институт усовершенствования врачей МГУПП</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Postgraduate Medical Institute, Moscow National University of Food Production</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2016</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>16</day><month>05</month><year>2018</year></pub-date><volume>0</volume><issue>1</issue><fpage>25</fpage><lpage>33</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Крысанов И.С., 2018</copyright-statement><copyright-year>2018</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Крысанов И.С.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Krysanov I.S.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.clinvest.ru/jour/article/view/33">https://www.clinvest.ru/jour/article/view/33</self-uri><abstract/><trans-abstract xml:lang="en"><p>Goal: to conduct the pharmacoeconomic analysis of use of pegylated liposomal doxorubicin (PLD) versus doxorubicin in patients with metastatic breast cancer at a high risk of cardiac events with prior adjuvant anthracycline therapy. Materials and methods: Markov model was developed to estimate such outcomes as overall survival, fatal and non-fatal cardiac events in patients treated with PLD compared to doxorubicin. Treatment efficiency data were derived from clinical trials. The analysis was performed from the point of view of Russian health care system - only direct medical cost such as cost of primary therapy, visit to the doctor and treatment of cardiac events were considered. Results: The analysis demonstrated that use of PLD in treatment of metastatic breast cancer compared to doxorubicin was shown to be cost-effective option for patients at high risk of cardiac events in frame of Russian health care system. Resulting incremental cost-effectiveness ratio (ICER) was 549 831 RUB turned out to be significantly lower than willingness-to-pay threshold equal to 1 648 924 RUB in 2015. Sensitivity analyses showed that results were non sensitive to price for medicines (+/-20%), cost of visit to the doctor (+/-20%), but sensitive to time horizon.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>пегилированный липосомальный доксорубицин</kwd><kwd>метастатический рак молочной железы</kwd><kwd>антрациклиновая</kwd><kwd>pegylated liposomal doxorubicin</kwd><kwd>metastatic breast cancer</kwd><kwd>anthracycline cardiomyopathy</kwd><kwd>cost-effectiveness analysis</kwd><kwd>pharmacoeconomics</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Федеральная служба государственной статистики. [электронный ресурс] URL:http://www.gks.ru/</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Федеральная служба государственной статистики. [электронный ресурс] URL:http://www.gks.ru/</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Давыдов М.И. Статистика злокачественных новообразований в 2009 / М.И. Давыдов. Е.М. Аксель. - М., 2010. - 281 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Давыдов М.И. Статистика злокачественных новообразований в 2009 / М.И. Давыдов. Е.М. Аксель. - М., 2010. - 281 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Swain S. et al., Final overall survival (OS) analysis from the CLEOPATRA study of first-line (1L) pertuzumab (Ptz), trastuzumab (T), and docetaxel (D) in patients (pts) with HER2-positive metastatic breast cancer (MBC). Presidential Symposium. ESMO 2014.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Swain S. et al., Final overall survival (OS) analysis from the CLEOPATRA study of first-line (1L) pertuzumab (Ptz), trastuzumab (T), and docetaxel (D) in patients (pts) with HER2-positive metastatic breast cancer (MBC). Presidential Symposium. ESMO 2014.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">O’Brien MER, Wigler N., Inbar M., Rosso R., Grischke E., Santoro A., Catane R., Kieback D.G., Tomczak P., Ackland S.P., Orlandi F., Mellars L., Alland L., Tendier C. Reduced cardiotoxicity and comparable efficacy in a phase III trial of pegylated liposomal doxorubicin HCl (CAELYX™/Doxil®) versus conventional doxorubicin for first-line treatment of metastatic breast cancer. Ann Oncol. 2004;15:440-449.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">O’Brien MER, Wigler N., Inbar M., Rosso R., Grischke E., Santoro A., Catane R., Kieback D.G., Tomczak P., Ackland S.P., Orlandi F., Mellars L., Alland L., Tendier C. Reduced cardiotoxicity and comparable efficacy in a phase III trial of pegylated liposomal doxorubicin HCl (CAELYX™/Doxil®) versus conventional doxorubicin for first-line treatment of metastatic breast cancer. Ann Oncol. 2004;15:440-449.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Felker G., et al. Underlying causes and long-term survival in patients with initially unexplained cardiomyopathy. N Engl J Med 2000;342:1077-84.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Felker G., et al. Underlying causes and long-term survival in patients with initially unexplained cardiomyopathy. N Engl J Med 2000;342:1077-84.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Давыдов М.И. Статистика злокачественных новообразований в 2009 / М.И. Давыдов, Е.М. Аксель. - М., 2010. - 281 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Давыдов М.И. Статистика злокачественных новообразований в 2009 / М.И. Давыдов, Е.М. Аксель. - М., 2010. - 281 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Современные возможности диагностики и лечения метастатического рака молочной железы // Здравоохранение. 2014. № 8. С. 60-61.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Современные возможности диагностики и лечения метастатического рака молочной железы // Здравоохранение. 2014. № 8. С. 60-61.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Клинические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению больных раком молочной железы / Болотина Л.В., Закиряходжаев А.Д., МалыгинС.Е., Медведев С.В., Пак Д.Д., Петровский А.В., Портной С.М., Рожкова Н.И., Рассказова Е.А., Сарибекян Э.К., Стенина М.Б., Трофимова О.П., Тюляндин С.А., Фролова М.А., Хмелевский Е.В. М., 2014. 47 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Клинические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению больных раком молочной железы / Болотина Л.В., Закиряходжаев А.Д., МалыгинС.Е., Медведев С.В., Пак Д.Д., Петровский А.В., Портной С.М., Рожкова Н.И., Рассказова Е.А., Сарибекян Э.К., Стенина М.Б., Трофимова О.П., Тюляндин С.А., Фролова М.А., Хмелевский Е.В. М., 2014. 47 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">The Average Body Surface Area of Adult Cancer Patients in the UK: A Multicentre Retrospective Study / Joseph J. Sacco [et al] // PLoS One. 2010; 5(1): e8933. Published online 2010 Jan 28. URL: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2812484/</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">The Average Body Surface Area of Adult Cancer Patients in the UK: A Multicentre Retrospective Study / Joseph J. Sacco [et al] // PLoS One. 2010; 5(1): e8933. Published online 2010 Jan 28. URL: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2812484/</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Государственный реестр лекарственных средств России. Официальный сайт [электронный ресурс]. &lt;CU:1&gt;URL:&lt;CU:&gt; http://grls.rosminzdrav.ru/</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Государственный реестр лекарственных средств России. Официальный сайт [электронный ресурс]. &lt;CU:1&gt;URL:&lt;CU:&gt; http://grls.rosminzdrav.ru/</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Серпик В.Г. Дисконтирование при проведении фармакоэкономических исследований // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2009. № 4. С. 10-13.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Серпик В.Г. Дисконтирование при проведении фармакоэкономических исследований // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2009. № 4. С. 10-13.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">NICE changes discount rate methods. Health economics and decision science. 5 August 2011. URL: http://scharrheds.blogspot.ru/2011/08/nice-changes-discount-rate-methods.html</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">NICE changes discount rate methods. Health economics and decision science. 5 August 2011. URL: http://scharrheds.blogspot.ru/2011/08/nice-changes-discount-rate-methods.html</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Постановление Правительства Москвы № 949-ПП от 24 декабря 2015 г. «О территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в городе Москве на 2016 год».</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Постановление Правительства Москвы № 949-ПП от 24 декабря 2015 г. «О территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в городе Москве на 2016 год».</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit14"><label>14</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счёт средств обязательного медицинского страхования - утверждены протоколом заседания МЗ РФ от 18 декабря 2015 года № 06/11/20</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счёт средств обязательного медицинского страхования - утверждены протоколом заседания МЗ РФ от 18 декабря 2015 года № 06/11/20</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit15"><label>15</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Felker G., et al. Underlying causes and long-term survival in patients with initially unexplained cardiomyopathy. N Engl J Med 2000;342:1077-84.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Felker G., et al. Underlying causes and long-term survival in patients with initially unexplained cardiomyopathy. N Engl J Med 2000;342:1077-84.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit16"><label>16</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Gerber Y., Weston S., Redfield M., et al. A contemporary appraisal of the heart failure epidemic in olmsted county, Minnesota, 2000 to 2010. JAMA Intern Med 2015;175:996-1004.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Gerber Y., Weston S., Redfield M., et al. A contemporary appraisal of the heart failure epidemic in olmsted county, Minnesota, 2000 to 2010. JAMA Intern Med 2015;175:996-1004.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit17"><label>17</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Куликов А.Ю., Комаров И.А. Фармакоэкономический анализ лекарственного средства бейодайм (пертузумаб+трастузумаб [набор]) в лечении метастатического рака молочной железы у больных с HER2+ формой заболевания // Фармакоэкономика: теория и практика. - 2015. - Т.3, №2. - С.32-35.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Куликов А.Ю., Комаров И.А. Фармакоэкономический анализ лекарственного средства бейодайм (пертузумаб+трастузумаб [набор]) в лечении метастатического рака молочной железы у больных с HER2+ формой заболевания // Фармакоэкономика: теория и практика. - 2015. - Т.3, №2. - С.32-35.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit18"><label>18</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Куликов А.Ю., Комаров И.А. Фармакоэкономический анализ лекарственного средства кадсила (трастузумаб эмтанзин) в лечении рака молочной железы у больных с HER2+ формой заболевания // Фармакоэкономика: теория и практика. - 2015. - Т.3, №2. - С.24-27.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Куликов А.Ю., Комаров И.А. Фармакоэкономический анализ лекарственного средства кадсила (трастузумаб эмтанзин) в лечении рака молочной железы у больных с HER2+ формой заболевания // Фармакоэкономика: теория и практика. - 2015. - Т.3, №2. - С.24-27.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit19"><label>19</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Куликов А.Ю., Нгуен Т. Фармакоэкономический анализ одногодичной адъювантной терапии трастузумабом при her2-положительном раке молочной железы ранней стадии // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология 2010. Т.3. № 4. С. 28-34.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Куликов А.Ю., Нгуен Т. Фармакоэкономический анализ одногодичной адъювантной терапии трастузумабом при her2-положительном раке молочной железы ранней стадии // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология 2010. Т.3. № 4. С. 28-34.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit20"><label>20</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Зинчук И.Ю. Актуальные вопросы фармакоэкономики в онкологии. Лаборатория фармакоэкономики ПМГМУ им. И.М. Сеченова. Презентация. URL:http://omr-rus.ru/files/download/file183.html.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Зинчук И.Ю. Актуальные вопросы фармакоэкономики в онкологии. Лаборатория фармакоэкономики ПМГМУ им. И.М. Сеченова. Презентация. URL:http://omr-rus.ru/files/download/file183.html.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit21"><label>21</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Приложение № 8.1 к «Тарифному соглашению на оплату медицинской помощи, оказываемой по территориальной программе обязательного медицинского страхования города Москвы на 2016 год» от 25.12.2015 г. «Тарифы на оплату медицинской помощи, оказываемой в стационарных условиях по законченным случаям лечения заболевания в рамках Территориальной программы ОМС».</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Приложение № 8.1 к «Тарифному соглашению на оплату медицинской помощи, оказываемой по территориальной программе обязательного медицинского страхования города Москвы на 2016 год» от 25.12.2015 г. «Тарифы на оплату медицинской помощи, оказываемой в стационарных условиях по законченным случаям лечения заболевания в рамках Территориальной программы ОМС».</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit22"><label>22</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Практические рекомендации по лечению злокачественных опухолей Российского общества клинической онкологии. 2015.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Практические рекомендации по лечению злокачественных опухолей Российского общества клинической онкологии. 2015.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
