Pharmacoeconomic analysis of the use of botulinum toxin in the treatment of poststroke spasticity

We conducted a comparative pharmacoeconomic analysis of the use of botulin toxin drugs in complex therapy of poststroke spasticity syndrome under Russian conditions. Together with a health economic modelling, we conducted a “standard practice” analysis through polling of experts (neurologist physicians) with subsequent use of the Delphi method. We evaluated three medical technologies for treatment of poststroke spasticity in combination with standard clinical practice: treatment using drug-induced local miorelaxation by Botox®, Dysport® and Xeomin®. In the modelling, we used a Markov cycle, a probabilistic sensitivity analysis and budget impact analysis. It was determined that, in conducting one course of therapy, the strategy using Botox® was least expensive and most effective, both in the case of examining one course of therapy and according to the results of three-year observation. According to the results of the cost-effectiveness analysis for therapy of the various strategies, the strategy using Botox® was predominant. That result was observed both when examining efficacy and when examining effectiveness according to the results of the three-year modelling of using the treatment strategies. From the standpoint of the budget impact analysis, Botox® is also the most preferable strategy: using this drug saves up to 141 million rubles of budgetary funds and makes it possible to treat an additional 227 patients with this strategy. The results obtained in the mathematical modelling correlate to the “standard” data of clinical practice and the pharmacoepidemiological analysis conducted concurrently.

постинсультная спастичность, ботулинический токсин типа А, Ботокс, фармакоэкономика, затраты, анкетирование, метод Дельфи, poststroke spasticity, botulin toxin type A, Botox, pharmacoeconomic, costs, polling, Delphi method, poststroke spasticity, botulin toxin type A, Botox, pharmacoeconomic, costs, polling, Delphi method

1. Суслина З.С., Танаилян М.М., Ионова В.Г. Ишемический инсульт: кровь, сосудистая стенка, антитромботическая терапия. М.: Медкнига, 2005.248 с.

2. Кадыков А. С., Черникова Л.А., Шахпаронова Н.В. Реабилитация неврологических больных. М.: МЕДпресс-информ, 2009.560 с.

3. Wissel J., ManackA., BraininM. Toward an epidemiology of poststroke spasticity. //Neurology 2013; 80: S13 -9.

4. Ковальчук B.B., Скоромец А. А. Воздействие лечебной физической культуры на восстановление функций у больных после инсульта. // Вопросы курортологии физиотерапии и лечебной физкультуры. 2007.-№4. -С.26-28.

5. Lundstrom Е, et al. Prevalence of disabling spasticity 1 year after first-ever stroke. // European Journal of Neurology. 2008;15(6):533-539.

6. Francisco G.E., McGuire j.R. Poststroke Spasticity Management American Heart Association. 2012; http://stroke.ahajoumals.org/content/43/ll/3132.

7. Hesse S., Werner C. Poststroke Motor Dysfunction and Spasticity Novel Pharmacological and Physical Treatment Strategies. // CNS Drugs 2003; 17(15):1093-1107.

8. MarciniakK. Poststroke Hypertonicity: Upper Limb Assessment and Treatment.//Top Stroke Rehabil 2011;18(3):179-194.

9. Белова A.H., Прокопенко С.В. Нейрореабилитация. 3-є изд., перераб. и доп. М.: Антидор. 2010. 1288 с.,

10. Орлова О.Р. Применение ботокса (токсина ботулизма типа А) в клинической практике: руководство для врачей. Под ред. О. Р. Орловой, Н. Н. Яхно. М.: Каталог, 2001. 208 с.

11. Bakheit AM., Fedorova N.V., Skoromets A.A The beneficial antispasticity effect of botulinum toxin type A is maintained after repeated treatment cycles. // J. Neurol. Neurosurg. Psychiatry. 2004;75:1558-1561.

12. Davis E, Barnes M. The use of botulinum toxin in spasticiny. In: Upper motor neuron syndrome and spasticity. Cambridge University Press. 2001:206-222.

13. Brin M. The spasticity Study Group. Dosing, administration and a treatment algorithm for use of botulinum toxin A for adult-onset spasticity. // Muscle and Nerve. 1997;20:208-220.

14. Kong K-H., Neo J-J., Chua KS. A randomized controlled study of botulinum toxin A in the treatment of hemiplegic shoulder pain associated with spasticity. // Clinical Rehabilitation. 2007;21:28-35.

15. Pandyan AD., Gregoric M., Barnes M.P., et al. Spasticity: clinical perceptions, neurological realities and meaningful measurement. // Disability Rehabilitation. 2005;27:2-6.130,131.

16. Borg J., Ward A.B.,etal. Ratoinale and design of a multicentere, double blind, prospective, randomized, european and Canadian study: evaluating patient outcomes and costs of managing adults with post-stroke focal spasticity. // J rehabil Med 2011; 43:15-22.

17. Doan Q.V., GillardP., etd. Cost-effectiveness of on a botutulinumtoxin A for the treatment of wrist and hand disability due to upper-limb post-stroke spasticity in Scotland. // European Journue of Neurology. 2013;20:73-780.

18. Ward A, Roberts G., Warner}., etal. Cost-effectivness of botulinum toxin type A in the treatment of post-stroke spasticity.//J Rehabi Med 2005; 37: 252-257.

19. Burbaund P, et al. Botulinum toxin treatment in neurological practice: how much does it real cost? A prospective cost-effectiveness study. // J Neurol. 2011;258: 1670-1675.

20. Shockley Ph., et al. Effectiveness of treating upper limb spasticity due to stroke with botulinum toxin type A: results from the botulinum toxin for the upper limb after stroke (BoTULS) trial. // Toxins 2012; 4:1415-1426.

21. Shaw L., et al. BoTULS: a multicentre randomised controlled trial to evaluate the the clinical effectivness and cost-effectivness of treating upper limb spasticity due to stroke with botulinum toxin type A. // Health Technology Assessment 2010; 14(26):1-113.

22. Колбин A.C., Витом И.А. Фармакоэпидемиология препаратов ботулинического токсина в комплексной терапии постинсультной спастичности в российской федерации. Данные опроса врачей неврологов. // Качественная клиническая практика, 2014 г., №3, стр. 18-23.

23. Об утверждении отраслевого стандарта «клинико-экономические исследования. Общие положения»: приказ №163 Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 27.05.2011

24. Авксентьева М.А., Еерасимов Б.В., Сура М.В. Клинико-экономический анализ (оценка, выбор медицинских технологий и управления качеством медицинской помощи) / под ред. Воробьёва П.А. / М.: Ньюдиамед, 2004. - 404 с.

25. Белоусов Ю.Б. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств. - М.: Общество клинических исследователей, 2000. - 579 с.

26. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Нгуен Т. Определение «порога готовности платить» в России, в Европейских странах и в странах СНГ. // Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. - 2011. - Т. 4. - № 1. - С. 7-13.

27. Walley Т., Hay сох A., Boland A. Pharmacoeconomics. Elsevier Health Sciences, 2004. - 216 с.

28. Brosa М., Gisbert R., Rodriguez Barrios J.M. J. Principios, metodos у aplicaciones del analisisdel impacto presupuestario en sanidad. // Pharmacoeconomics Spanish Research Articles 2005;2:65-79.

29. Справочная система о наличии лекарств в аптеках г. Москвы-Медлюкс. [Электронный ресурс]. URL: www.medlux.ru.

30. Сайт Государственного реестра лекарственных средств, http://grls.rosminzdrav.ru.

31. Wade D.T., Wood V.A., Langton-Hewer R. Recovery after stroke: the first three months.//J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1985;47:7-13.

32. Turner-Sttokes L., et al. Upper limb international spasticity study: rationale and protocol for a large, international, multicentere prospective cohort study investigating management and goal attainment following treatment with botulinum toxin type A in real life clinical practice. // BMJ Open 2013; 3: e002230.

33. Распоряжение Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга от 28 июня 2012 г. N 298-р «Об установлении медико-экономических стандартов по восстановительному лечению для стационарных учреждений», http://base.garant.rU/35378151/#ixzz35vwVAfFG.

34. Brashear A., Gordon M.F., et al. Intramuscular injection of botulinum toxin for the treatment of wrist finger spasticity after a stroke. // N Engl J Med 2002; 347 (6): 395-400.

35. Bakheit AM., Pittock S., et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled study of the efficacy and safety of botulinum toxin type A in upper limb spasticity in patients with stroke. // Eur J Neurol 2001; 8 (6): 559-65.

36. Kanovsky R, et al. Efficacy and safety of treatment with incobotulinum toxin A (botulinum neurotoxin type A free from complexing proteins; NT 201) in post- sroke upper limb spasticity. // J Rehabil Med 2011; 43:486-492.

37. Elovic E.P., et al. Repeated treatments with botulinum toxin type A a produce sustained decreases in the limitations associated with focal upper-limb post-stroke spasticity for caregivers and patient. // Arch Phys Med Rehabil 2008; 89:799-806.

38. Постановление Правительства РФ от 18 октября 2013 г. № 932 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2014 год и на плановый период 2015 и 2016 годов».

39. Информационный портал ОМС Санкт-Петербурга.

40. Постановление Правительства Санкт-Петербурга от 6 сентября 2010 г. № 1190 «Об установлении надбавок на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты».

41. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004 №256 (ред. от 23.07.2010) «О Порядке медицинского отбора и направления больных на санаторнокурортное лечение».