Оценка экономической эффективности применения анестетика нефопам в терапии послеоперационной боли

Целью данного фармакоэкономического анализа препарата нефопам являлось определение экономической целесообразности его применения для облегчения послеоперационной боли в условиях системы здравоохранения Российской Федерации. Целевой популяцией являются российские больные старше 18 лет с умеренно выраженным болевым синдромом, перенёсшим хирургическое вмешательство, которым требуется применение послеоперационной анальгезии. В контексте данного фармакоэкономического анализа рассматривались пациенты с оценкой физиологического статуса не выше класса I или II по шкале Американской ассоциации анестезиологов. Критерий клинической полезности: изменения по числовой шкале оценки боли (NPS — Numeric Pain Scale). При расчёте показателя полезности затрат (CUR) были получены следующие данные: стоимость терапии наименьшая при отдельном применении кетопрофена — 19,80 руб.; минимальный показатель CUR при применении мультимодальной анестезии — 13,78 руб. Анализ влияния на бюджет показал, что что экономия затрат при применении мультимодальной анальгезии составит 574 662 руб. на 1000 пациентов по сравнению с нефопамом; а при отдельном применении кетопрофена — 21 538 руб.

1. Alfonsi P., Adam F., Passard A., Guignard B., Sessler D.I., Chauvin M.: Nefopam, a nonsedative benzoxazocine analgesic, selectively reduces the shivering threshold in unanesthetized subjects. Anesthesiology 2004; 100:37-43.

2. Anon. New classifi cation of physical status. Anesthesiology 1963; 24: 111.

3. Beaver W.T., Feise G.A. A comparison of the analgesic effect of intramuscular nefopam and morphine in patients with postoperative pain. J Clin Pharmacol 1977; 17: 579-91.

4. Beloeil H., Delage N., Mazoit J.X., Nègre I., Benhamou D. Th e median effective dose of nefopam and morphine administeredintravenously for postoperative pain aſt er minor surgery: A prospective randomized double blind isobolographic study of their analgesic action. Anesth Analg 2004; 98:395-400.

5. Bhatt A.M., Pleuvry B.J., Maddison S.E. Respiratory and metabolic eff ects of oral nefopam in human volunteers. Br J Clin Pharmacol 1981; 11: 209-11.

6. Buritova J., Besson J.M. Eff ects of nefopam on the spinal nociceptive processes: a c-Fos protein study in the rat. Eur J Pharmacol 2002; 441: 67-74.

7. Dahl J.B., Rosenberg J., Dirkes W.E., et al. Prevention of postoperative pain by balanced analgesia. Br J Anaesth 1990;64:518-20.

8. Delage N., Maaliki H., Beloeil H., Benhamou D., Mazoit J. Median eff ective dose (ED50) of nefopam and ketoprofen in postoperative patients: a study of interaction using sequential analysis and isobolographic analysis. Anesthesiology, V 102, No 6, Jun 2005.

9. Dordoni P.L., Della Ventura M., Stefanelli A., et al. Eff ect of ketorolac, ketoprofen and nefopam on platelet function. Anaesthesia 1994; 49: 1046-9.

10. Du Manoir B., Aubrun F., Langlois M., Le Guern M.E., Alquier C., Chauvin M., Fletcher D. A randomized prospective study the analgesic effect of nefopam aſter orthopedic surgery. British Journal of Anaesthesia 2003; 91: 836-41.

11. Fernandez-Sanchez M.T., Diaz-Trelles R., Groppetti A., Manfredi B., Brini A.T., Biella G., Sotgiu M.L., Novelli A.: Novel eff ect of nefopam preventing cGMP increase, oxygen radical formation and neuronal death induced by veratridine. Neuropharmacology 2001; 41:935-42.

12. Guirimand F., Dupont X., Bouhassira D., Brasseur L., Chauvin M. Nefopam strongly depresses the nociceptive flexion (R(III)) refl ex in humans. Pain 1999; 80: 399-404.

13. Hedges A., Wadsworth J., Turner P. A double-blind comparison of nefopam and placebo in post-operative pain. Curr Med Res Opin 1978; 5: 614-7.

14. Heel R.C., Brogden R.N., Pakes G.E., Speight T.M., Avery G.S. Nefopam: a review of its pharmacological properties and therapeutic effi cacy. Drugs 1980; 19: 249-67.

15. Инструкция по медицинскому применению препарата Акупан®-Биокодекс ЛП-000181.

16. http://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea44/view/documents.html?regNumber=0373200197814000016

17. http://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea44/view/documents.html?regNumber=0373200011414000015

18. Kehlet H., Dahl J.B. Th e value of `multimodal’ or `balanced analgesia’ in postoperative pain treatment. Anesth Analg 1993; 77:1048-56.

19. Mather G.G., Labroo R., Le Guern M.E., Lepage F., Gillardin J.M., Levy R.H. Nefopam enantiomers: preclinical pharmacology/toxicology and pharmacokinetic characteristics in healthy subjects aſt er intravenous administration. Chirality 2000; 12: 153-9.

20. McLintock T.T., Kenny G.N., Howie J.C., McArdle C.S., Lawrie S., Aitken H. Assessment of the analgesic efficacy of nefopam hydrochloride aſter upper abdominal surgery: a study using patient controlled analgesia. Br J Surg 1988; 75: 779-81.

21. Mimoz O., Incagnoli P., Josse C., et al. Analgesic efficacy and safety of nefopam vs. propacetamol following hepatic resection. Anaesthesia 2001; 56: 520-5.

22. Piper S.N., Rohm K.D., Suttner S.W., Maleck W.H., Kranke P., Boldt J.: A comparison of nefopam and clonidine for the prevention of postanaesthetic shivering: A comparative, double-blind and placebo-controlled dose-ranging study. Anaesthesia 2004; 59:559-64.

23. Rosland J.H., Hole K. Th e eff ect of nefopam and its enantiomers on the uptake of 5-hydroxytryptamine, noradrenaline and dopamine in crude rat brain synaptosomal preparations. J Pharm Pharmacol 1990; 42: 437-8.

24. Sunshine A., Laska E. Nefopam and morphine in man. Clin Pharmacol Th er 1975; 18: 530-4.

25. Tigerstedt I., Sipponen J., Tammisto T., Turunen M. Comparison of nefopam and pethidine in postoperative pain. Br J Anaesth 1977; 49: 1133-8.

26. Tracqui A., Berthelon L., Ludes B. Fatal overdosage with nefopam (Acupan). J Anal Toxicol 2002; 26: 239-43.

27. Trop D., Kenny L., Grad B.R. Comparison of nefopam hydrochloride and propoxyphene hydrochloride in the treatment of postoperative pain. Can Anaesth Soc J 1979; 26:296-304.

28. Urwin S.C., Smith H.S. Fatal nefopam overdose. Br J Anaesth 1999; 83: 501-2.

29. Verleye M., Andre N., Heulard I., Gillardin J.M.: Nefopam blocks voltagesensitive sodium channels and modulates glutamatergic transmission in rodents. Brain Res 2004; 1013:249-55.

30. Белоусов Д.Ю., Куликов А.Ю., Колбин А.С., Карпов О.И., Быков А.В., Толкушин А.Г. Фармакоэкономика: зачем, где и как проводить фармакоэкономические исследования? // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2010 г. Т. 3. № 2, стр. 19-21.

31. Белоусов Ю.Б., Белоусов Д.Ю. Учебное пособие «Основы фармакоэкономических исследований», М.2000 г. Национальный фонд содействия научным и клиническим исследованиям при РГМУ.

32. Белоусов Ю.Б., Вялков А.И., Белоусов Д.Ю. Клинический проектный менеджмент: учебное пособие / Под ред. Вялкова А. И., Белоусова Ю. Б., -М.: ГЭО-ТАР-МЕД, 2003. -448 с.

33. Инструкция по применению препарата Акупан®-Биокодекс, Франция, РУ № ЛП-000181, 2011-01-20.

34. Клинические испытания лекарств, под ред. Мальцев В.И., Ефимцева Т.К., Белоусов Ю.Б. Киев. Морион: 2002 г.

35. Колбин А.С., Зырянов С.К., Белоусов Д.Ю. Основные понятия в оценке медицинских технологий: метод. пособие / под общ. ред. Колбина А. С., Зырянова С. К., Белоусова Д. Ю. - Москва: Издательство ОКИ, 2013. - 42 с. : ил.

36. Колбин А.С., Павлыш А.В., Курылев А.А., Белоусов Д.Ю. Исследования сравнительной эффективности. // Качественная клиническая практика, 2013 г., №1, стр. 70-77.

37. Колбин А.С., Павлыш А.В., Курылев А.А., Белоусов Д.Ю. Сравнительный анализ оценки медицинских технологий. // Армянский медицинский реферативный журнал, Ереван, №10, 2013 г., стр. 160-166.

38. Мальцев В.И., Ефимцева Т.К., Белоусов Д.Ю. Типы и методы проведения фармакоэкономических исследований. // Украинский медицинский журнал. 2002. № 5. С. 59.

39. Основы клинической фармакотерапии: Рук. для практикующих врачей / Ю.Б. Белоусов, М.В. Леонова, Д.Ю. Белоусов, А.Н. Вялков и др.; Под общ. Ред. Ю.Б. Белоусова, М.В. Леоновой. - М.: Бионика, 2002. - 368 с. - (Рациональная фармакотерапия: Сер. Рук. практикующих врачей; Т.1).

40. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств, г. Москва, 2000 г. ООО «Издательство ОКИ», под ред. Ю.Б. Белоусова.

41. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Серпик В.Г. Дисконтирование при проведении фармакоэкономических исследований. // Фармакоэкономика. 2009; №4: c.10-13.

42. Избранные лекции по регионарной анестезии и лечению послеоперационной боли 2006-2009. Выпуск 1, 2009 г. Под редакцией А.М. Овечкина, Е.С. Горобца, Е.М. Шифмана.