Анализ потребления статинов в России в 2010–2011 году

Введение

Механизм действия статинов (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы) заключается в том, что они похожи по химической структуре на ГМГ-КоА-редуктазу, катализирующую синтез холестерина из уксусной кислоты через образование мевалоновой, замещают собой истинный фермент и прерывают путь образования мевалоновой кислоты. Тем самым они подавляют синтез липопротеидов низкой плотности в печени. Их уровень в крови падает. Ингибирование синтеза холестерина в печени вызывает двойной компенсаторный ответ: гепатоциты производят больше ГМГ-КоА-редуктазы и больше рецепторов к ЛПНП. Когда достигается состояние нового равновесия, увеличения активности ГМГ-КоА-редуктазы почти достаточно, чтобы преодолеть ингибирующий эффект статина. Общий синтез холестерина подавляется, но не настолько, чтобы пострадала функция синтеза стероидов, которые образуются из холестерина. В результате увеличения числа рецепторов к ЛПНП их концентрация в плазме снижается.

Положительные эффекты статинов, обусловленные воздействием на морфологию и выраженность коронарного атеросклероза, проявляются в прекращении прогрессирования атеросклероза, его частичном обратном развитии, ведущем к увеличению диаметра стенозированной артерии. Если положительные эффекты статинов, развивающиеся именно вследствие достижения гипохолестеринемии требуют для своей реализации не менее 3-5 лет, то плейотропные эффекты развиваются быстро и оказывают разнообразное позитивное влияние. Эти эффекты статинов крайне важны при остром коронарном синдроме (ОКС), тяжёлых формах аритмий, после операций реваскуляризации. При этих состояниях они влияют на интимные механизмы развития нестабильности атероматозных бляшек, снижая, в результате, вероятность острых коронарных, мозговых событий и нередко внезапной смерти.

Основное количество смертей при ишемической болезни сердца (ИБС) приходится на долю больных ИБС хронического течения. Эффективное применение статинов у этой категории больных могло бы спасти сотни тысяч жизней россиян. Для достижения такого результата больные хронической ИБС должны в течение не менее 3-5 лет принимать оптимальные дозы статинов без перерывов, без необоснованного снижения дозы препарата и без преждевременного прекращения лечения. 

Обзор рынка статинов

Чтобы оценить потребление статинов был проведён анализ данных по российскому фармацевтическому рынку за период 2010-2011 гг. Данные предоставлены маркетинговым агентством IMS Russia, 2012 г. [1].

На фармрынке присутствует 5 статинов по международному непатентованному названию (МНН): аторвастатин, ловастатин, розувастатин, симвастатин, флувастатин; 46 торговых наименований (ТН), представленных 32 фармацевтическими фирмами (табл. 1), из них, у:

1. аторвастатина оригинальный препарат представлен Липримаром (Пфайзер), а также 15-ю дженериками;
2. ловастатина 4-мя дженериками;
3. розувастатина оригинальный препарат представлен Крестором (АстраЗенека), а также одним дженериком;
4. симвастатина оригинальный препарат представлен Зокором и Зокором Форте (Мерк Шарп и Доум), а также 23-мя дженериками;
5. флувастатина оригинальный препарат представлен Лесколом и Лесколом Форте (Новартис), дженериков нет.

Таблица 1

Торговые наименования и фирмы производители статинов

Реализация по всем каналам сбыта

Весь фармацевтический рынок статинов в 2011 г. составлял 4 159 265 369 руб. (11 100 854 упаковок) (табл. 2).

Таблица 2

Объём российского фармацевтического рынка статинов в 2011 году

Основным каналом сбыта статинов является розничная аптечная торговля (рис. 1), на которую приходится 77,34% (доля в количественном выражении), и 82,60% (доля в денежном выражении), от всего объёма рынка статинов в 2011 г.

Рис. 1

Доля рынка статинов по каналам сбыта, 2011 г.

Розничные продажи статинов в 2011 г. составили 8 584 876 упаковок (прирост +19,13% в год) на сумму 3 435 715 043 руб. (прирост +26,20% в год) (табл. 3).

Таблица 3

Розничные аптечные продажи статинов

 Больничный канал сбыта статинов в 2011 г. составлял 410 818 упаковок (прирост +23,77% в год) на сумму 150 099 165 руб. (прирост +7,54%) (табл. 4).

Таблица 4

Больничный канал сбыта статинов

Сбыт статинов по каналу ОНЛС (Обеспечение Необходимыми Лекарственными Средствами) в 2011 г. составлял 2 105 160 упаковок (прирост +17,26% в год) на сумму 573 451 161 руб. (прирост +5,85%) (табл. 5).

Таблица 5

Сбыт статинов по каналу ОНЛС

В итоге, в 2011 г. общий прирост за год, по всем каналам сбыта статинов (аптека, больница, ОНЛС) в количественном выражении вырос на +18,95%, в денежном выражении на +22,19% (табл. 6)

Таблица 6

Сводка по всем каналам сбыта статинов: аптека, больница, ОНЛС

Средняя стоимость 1 упаковки статинов в 2011 году составила 378 руб. (табл. 7): ловастатина – 215 руб. ® симвастатина – 235 руб. ® аторвастатина – 400 руб. ® розувастатина – 1 136 руб. ® флувастатина – 1 600 руб.

Таблица 7

Средняя цена за 1 упаковку статинов, 2011 г.

Наибольший объём продаж в денежном выражении (рис. 2) приходится на аторвастатин (40,96%) ® далее следует симвастатин (31,69%) ® розувастатин (26,12%) ® ловастатин (0,89%) ® флувастатин (0,34%).

Рис. 2

Распределение объёма продаж статинов в денежном выражении, 2011 г.

Наибольший объём продаж в количественном выражении (рис. 3) приходится на симвастатин (51,02%) ® аторвастатин (38,64%) ® розувастатин (8,69%) ® ловастатин (1,57%) ® флувастатин (0,08%).

Рис. 3

Распределение объёма продаж статинов в количественном выражении, 2011 г.

Средняя стоимость 1 мг статинов была рассчитана путём деления стоимости каждого препарата на количество таблеток в упаковке, а затем на количество мг в 1 таблетке. Результаты отображают усреднённую стоимость 1 мг по МНН и каналам сбыта (аптека, больница и ОНЛС) (табл. 8).

Таблица 8

Усреднённая стоимость в рублях за 1 мг по МНН, 2011 г.*

Так как у препаратов ловастатин и флувастатин объём продаж в денежном выражении меньше 1% и стремится к нулю (рис. 2), то для дальнейших экономических расчётов были отобраны усреднённые цены за 1 мг только для аторвастатина, розувастатина и симвастатина (табл. 8). Далее полученные цифры были умножены на стандартные среднесуточные дозы в мг (табл. 9).

Таблица 9

Среднесуточная стоимость статинов, 2011 г.

Комплаентность

Принято считать, что при лечении с высоким уровнем комплаентности (соблюдение режима терапии) пациенты принимают препарат строго в указанное время более чем в 80% случаев. При лечении со средними значениями комплаентности пациенты следуют строго указанному времени в 20-80% случаев. При низком уровне комплаентности пациенты принимают препараты в строго указанное время менее чем в 20% случаев [3].

Гиперлипидемия и дислипидемия обычно протекают бессимптомно (симптомы появляются лишь при развитии осложнений), поэтому терапия статинами характеризуется средним и низким уровнем комплаентности [3]. 

Далее мы произвели расчёт потребления в 2011 г. статинов с учётом средней комплаентности @ 50%. Отдельно выделены 3 наиболее продаваемых статина (табл. 10).

Таблица 10

Потребление статинов и комплаентность пациентов по всем каналам сбыта, 2011 г. *

Потребность и потребление статинов

Как видно из табл. 11, большинство больных с ИБС (94%) практически не могут рассчитывать на жизнесохраняющий эффект статинов по причине низкой комплаентности, так и недостаточного количества назначенных препаратов.

Таблица 11

Фармрынок статинов в 2011 г.

Весь рынок статинов (при средней комплаентности @ 50%) можно оценить следующим образом:

• потребность рынка: 7 374 400 больных/год – потребление 466 077 комплаентными чел. в год = 6 908 323 чел. (неохваченные лечением пациенты);
• учитывая комплаентность больных к статинам, @ 50%, получаем: 6 908 323 чел./год х 50% = 3 454 161 пациентов (количественный объём ниши для статинов);
• если принять за усреднённую стоимость статинов цену 378 руб. в месяц, то получаем: 3 454 161 пациентов х 378 руб. в месяц х 12 мес. = 15 668 074 296 руб. в год (денежный объём ниши для статинов).

Результаты 

• На российском фармацевтическом рынке зарегистрировано 5 международных непатентованных названий статинов: аторвастатин, ловастатин, розувастатин, симвастатин и флувастатин, которые имеют 46 торговых наименований, представленных 32 фармфирмами.
• Весь фармрынок статинов в 2011 г. составил 4 159 265 369 рублей в денежном выражении, и 11 100 854 упаковок в количественном.
• Основным каналом сбыта статинов является розничная аптечная торговля, на которую приходится 77,34% (доля в количественном выражении), и 82,60% (доля в денежном выражении), от всего объёма рынка статинов в 2011 г.
• Розничные аптечные продажи статинов в 2011 г. составили 8 584 876 упаковок (прирост +19,13% в год) на сумму 3 435 715 043 руб. (прирост +26,20% в год).
• Госпитальный (больничный) канал сбыта статинов в 2011 г. составлял 410 818 упаковок (прирост +23,77% в год) на сумму 150 099 165 руб. (прирост +7,54%).
• Сбыт статинов по каналу ОНЛС в 2011 г. составлял 2 105 160 упаковок (прирост +17,26% в год) на сумму 573 451 161 руб. (прирост +5,85%).
• В итоге, в 2011 г. общий прирост за год, по всем каналам сбыта статинов (аптека, больница, ОНЛС) в количественном выражении составлял +18,95%, в денежном выражении – вырос на +22,19%.
• Средняя стоимость 1 упаковки статинов составила 378 руб.
• Наибольший объём продаж в денежном выражении приходится на аторвастатин (40,96%), далее симвастатин (31,69%), розувастатин (26,12%), ловастатин (0,89%) и замыкает флувастатин (0,34%).
• Наибольший объём продаж в количественном выражении приходится на симвастатин (51,02%), далее аторвастатин (38,64%), розувастатин (8,69%), ловастатин (1,57%) и замыкает флувастатин (0,08%).
• Ёмкость рынка статинов в РФ составляет 6,9 млн. неохваченных лечением пациентов, финансовая составляющая оценена в 15 млрд. руб. в год.
• Пока только у 6% пациентов с гиперхолестеринемией (тех, кто продолжает лечение статинами более 3-х лет) можно надеяться на снижение смертности, осложнений и улучшение течения заболевания.