Pharmacoeconomic analysis of naft idrofuryl in patients with chronic obliterating diseases of lower limb arteries

Chronic obliterating diseases of lower limb arteries is a large group of socially significant diseases, characterized by persistent chronic progress, high probability of disabling complications as well as the emergence needs for expensive surgical treatment. This disease characterized by the association with other diseases of the cardiovascular system, making the conservative therapy especially relevant. Aim. To perform the pharmacoeconomic analysis (PHe) of the naft idrofuryl in the Russian Federation (RF) in patients aged 66 years and older with peripheral vascular disease, including atherosclerosis of the lower limbs arteries and the clinical picture, corresponding to Stage II of Fontaine. Methodology. Th is PHe is conducted perspective of public health organizations of the RF and considers only direct medical costs. Horizon of PHe adopted for 240 weeks (4.6 years). The source of data on the clinical eff ectiveness was taken from randomized controlled trials and meta-analyzes, which examined the efficacy, safety and tolerability comparable drugs. For criteria of clinical efficacy has been chosen the mean log expression of the maximum distance walk. As a criterion of utility were calculated the quality adjusted life years (QALY). In developed Markov model, the time horizon was broken down into a cycle of length for 1 week. On the basis of existing government standard of care was the assessment of costs in health care system for diagnosis and treatment in simulated groups, taking into consideration the cost of angioplasty. It was conducted cost-eff ectiveness (CEA), cost-utility (CUA), budget impact (BIA) and sensitivity analysis (SA), calculated cost-eff ectiveness threshold. Result. CER per patient at naft idrofuryl was 2,061 rubl., at pentoxifylline — 4,764 rubl. Since naft idrofuryl is not only superior to pentoxifylline in clinical effectiveness, but also was associated with a lower cost, the calculation of the ICER not needed. PHe show that CER per patient did not exceed the «willingness-to-pay ratio» none of the drugs, thus both of the drugs is relevant to reimbursement system. CUA demonstrated superiority naft idrofuryl both in terms of the net impact on the QALY, and in terms of utility costs (CUR), CUR of naft idrofuryl per patient totaled 144,992 rubl., pentoxifylline — 213,854 rubl. SA confi rmed the stability of these results. Analysis of BIA shows that the fi scal burden associated with naft idrofuryl, is lower by 183,9 million rubl. per year for every 3,000 treated patients on pentoxifylline, which can allow one to treat 1,321 patients more via a naft idrofuryl based therapeutic strategy. Conclusion. Excellence naft idrofuryl over pentoxifylline confi rmed in this pharmacoeconomic study. Naft idrofuryl dominates in terms of CER, CUR and reduce budget impact.

1. Adhoute G, Andreassian B, Boccalon H, Cloarec M, Di Maria G, Lefebvre O, et al. Treatment of stage II chronic arterial disease of the lower limbs with the serotonergic antagonist naft idrofuryl: results aft er 6 months of a controlled, multicenter study. // J Cardiovasc Pharmacol 1990;16:S75—80.

2. Barradell L.B., Brogden R.N. Oral naft idrofuryl: a review of it`s pharmacology and therapeutic use in the management of peripheral occlusive arterial disease. // Drug Aging, 1996. Apr; 8(4): 299—322.

3. Creager MA, Pande RL, Hiatt WR. A randomized trial of iloprost in patients with intermittent claudication. // Vasc Med 2008;13:5—13.

4. Dawson DL, Cutler BS, Hiatt WR, Hobson RW, Martin JD, Bortey EB, et al. A comparison of cilostazol and pentoxifylline for treating intermittent claudication. // Am J Med 2000;109:523—30.

5. de Backer-Tine LM, Vander SR, Lehert P, Van Bortel L. Naft idrofuryl for intermittent claudication. Cochrane Database // Syst Rev 2008;2:CD001368.

6. De Sanctis M.T., Cesarone M.R., Belcaro G., Nicolaides A.N., Griffi n M., Incandela L., et al. Treatment of long-distance intermittent claudication with pentoxifylline: a 12-month, randomized trial. // Angiology 2002;53:S13—17.

7. Heald C.L., Fowkes F.G.R., Murray G.D., Price J.F. Risk of mortality and cardiovascular disease associated with the ankle-brachial index: systematic review. // Atherosclerosis 2006;189:61—9.

8. Jadad A.R., Moore R.A., Carroll D., Jenkinson C., Reynolds D.J.M., Gavaghan D.J., McQuay H.J. (1996). «Assessing the quality of reports of randomized clinical trials: Is blinding necessary?». // Controlled Clinical Trials 17 (1): 1—12. doi:10.1016/0197-2456(95)00134-4. PMID 8721797.

9. Jos C. M. Mossink, M.Sc., M.I.M. Understanding and Performing Economic Assessments at the Company Level. Geneva. WHO — 2002.

10. Kieff er E, Bahnini A, Mouren X, Gamand S. A new study demonstrates the effi cacy of naft idrofuryl in the treatment of intermittent claudication. Findings of the Naft idrofuryl Clinical Ischemia Study (NCIS). // Int Angiology 2001;20:58—65.

11. Lehert P., Comte S., Gamand S., Brown T.M. Naft idrofuryl in intermittent claudication: a retrospective analysis. // J Cardiovasc Pharmacol. 1994;23:S48.

12. Lindgarde F, Jelnes R, Bjorkman H, Adielsson G, Kjellstrom T, Palmquist I, et al. Conservative drug treatment in patients with moderately severe chronic occlusive peripheral arterial disease. Scandinavian Study Group. // Circulation 1989;80:1549—56.

13. Marty-Ane C., Alauzen M., Mary H. L’expectative medicale dans les lesions obstructives isolees de l’artere femorale superfi cielle. In: Branchereau A., Jausseran J.M., (eds), Traitement des lesions obstructives de l’artere femorale superfi cielle. Marseille. // CVN, 1992, 13-17.

14. NICE technology appraisal guidance 223: Cilostazol, naft idrofuryl oxalate, pentoxifylline and inositol nicotinate for the treatment of intermittent claudication in people with peripheral arterial disease. [Электронный ресурс]. URL: http://www.nice.org.uk/guidance/TA223.

15. O’Donnell M.E., Badger S.A., Sharif M.A., Young I.S., Lee B., Soong C.V. Th e vascular and biochemical effects of cilostazol in patients with peripheral arterial disease. // J Vasc Surg 2009;49:1226—34.

16. Porter JM, Bauer GM. Pharmacologic treatment of intermittent claudication. // Surgery 1982;92:966—71.

17. Rossi S., ed. Australian Medicines Handbook. 2013 edition. Adelaide: The Australian Medicines Handbook Unit Trust.

18. Schwartz R. Biological Modeling and Simulation: A Survey of Practical Models, Algorithms and Numerical Methods 2008. Th e MIT Press.

19. Spengel F., Clement D., Boccalon H., Liard F., Brown T., Lehert P. Findings of the Naft idrofuryl in Quality of Life (NIQOL) European study program. // Int Angiol 2002;21:20—7.

20. Squires H., Simpson E., Meng Y., et al. A systematic review and economic evaluation of cilostazol, naft idrofuryl oxalate, pentoxifylline and inositol nicotinate for the treatment of intermittent claudication in people with peripheral arterial disease. // Health Technol Assess 2011; 15: 1-210.

21. Trubestein G, Bohme H, Heidrich H. Naft idrofuryl in chronic arterial disease. Results of a controlled multicenter study. // Angiology 1984;35:701—8.

22. Vijayakumar A., Tiwari R., Kumar Prabhuswamy V. Th romboangiitis Obliterans (Buerger’s Disease) — Current Practices. // Int J Infl am 2013:156905. Epub 2013 Sep 11.

23. Аналитическая информация, IMS Россия, январь 2014 г. — сентябрь 2015 г. [Электронный ресурс]. URL:http://www.ims.ru/.(дата обращения: 03.10.2015).

24. Богданец Л.И., Кошкин В.М., Кириенко А.И. Роль пентоксифиллина в лечении и профилактике трофических язв сосудистого генеза. // «Трудный пациент». — 2006. — № 1.

25. Государственный реестр предельных отпускных цен [Электронный ресурс]. URL: http://grls.rosminzdrav.ru/PriceLims.aspx.

26. Информационный сервис «aptekamos.ru» [Электронный ресурс]. URL: http://aptekamos.ru/ (дата обращения: 02.10.2015).

27. Кириенко А.И., Кошкин В.М., Богачев В.Ю. Амбулаторная ангиология // М.: «Литтерра». — 2007.

28. Кошкин В.М., Кузнецов М.Р., Наставшева О.Д., Сергеева Н.А. Консервативная терапия у больных хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей. Современные представления. // «Медицинский совет» — 2015. — № 8.

29. Национальные счета, 2014-2015 гг. [Электронный ресурс]. URL: http://www.gks.ru.

30. Оболенский В.Н. Диагностика и лечение хронических облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей. // «Фарматека: медицинский журнал» — 2010. — № 18/19. — С. 55-61.

31. Он-лайн прайс-листы медицинских услуг СПб ГБУЗ «Городская больница №40» [Электронный ресурс]. URL: http://www.gb40.ru.

32. Отраслевой стандарт «Клинико-экономические исследования. Общие положения» Приказ Минздрава РФ от 27.05.2002 №163 вместе с ост 91500.14.0001-2002 [Электронный ресурс]. URL: http://www.healtheconomics.ru/index.php?option=com_content&view=article&id=300:-qq&catid=55:2009-05-29-19-56-44&Itemid=104. (дата обращения: 21.09.2015).

33. Постановление Правительства Российской Федерации №871 от 28 августа 2014 года «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»

34. Прейскурант СПб ГБУЗ «Госпиталь для ветеранов войн» [Электронный ресурс]. URL: http://gvv-spb.ru/.

35. Приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 12 августа 2015 г. N 673 О внесении изменений в приказ департамента здравоохранения Города Москвы от 18 мая 2015 г. №383.

36. Раздел Цены Интернет-ресурса ФГБУ «ЛРЦ» [Электронный ресурс]. URL: http://www.cvmr.ru/.

37. Рождаемость, смертность и естественный прирост населения по субъектам российской федерации [Электронный ресурс]. URL: http://www.gks.ru.

38. Савельев В.С., Кошкин В.М. Критическая ишемия нижних конечностей. М.: Медицина, 1997.

39. СПб ГБУЗ «Елизаветинская больница» [Электронный ресурс]. URL: http://www.elizahosp.ru.

40. Стандарт медицинской помощи больным с атеросклерозом, другими болезнями периферических сосудов, эмболиями и тромбозами артерий, другими поражениями артерий и артериол, поражением артерий, артериол и капилляров при болезнях классифицированных в других рубриках (Утверждено приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 мая 2006 г № 401).

41. Тарифное соглашение на оплату медицинской помощи, оказываемой по территориальной программе обязательного медицинского страхования города Москвы на 2015 от 25 декабря 2014 с приложениями [Электронный ресурс] URL: http://www.mgfoms.ru. (дата обращения: 15.09.2015).

42. Хабриев Р.У., Куликов А.Ю., Аринина Е.Е. Методологические основы фармакоэкономического анализа. М. 2011.

43. Центр демографических исследований Российской экономической школы [Электронный ресурс]. URL: http://demogr.nes.ru.

44. Ягудина Р.И., Юсупова С.Д., Назаренко П.В. Использование фармакоэпидемиологических методов в современной фармации: Учебное пособие // Москва, Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова, 2003 — 64 с.