Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Анализ антитромботической терапии фибрилляции предсердий в международных и российских регистрах

https://doi.org/10.24411/2588-0519-2019-10066

Полный текст:

Аннотация

В статье рассмотрены особенности организации международных и российских регистров больных фибрилляцией предсердий (ФП), клинико-демографические характеристики пациентов, включённых в регистры, а также особенности антитромботической терапии ФП и её соответствие современным клиническим рекомендациям. В ряде крупных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) была доказана не меньшая эффективность, а в ряде случаев превосходство прямых оральных антикоагулянтов (ПОАК) над варфарином в профилактике ишемического инсульта у пациентов с неклапанной ФП при лучшем профиле безопасности и удобстве применения. Однако актуальной остаётся проблема применения полученных в ходе РКИ данных в реальной клинической практике, для решения которой большую популярность набирают медицинские регистры. В статье приводится анализ 16 проспективных многоцентровых международных и российских регистров пациентов с ФП. Для удобства сравнения регистры разделены на три группы в соответствии с особенностями организации и критериями включения. Сделаны однозначные выводы о несоответствии реальной клинической практики антитромботической терапии ФП современным клиническим рекомендациям. Выявлены отличия в популяции больных ФП в России по сравнению с европейскими странами, что позволило сделать вывод о недостаточном выявлении ФП на амбулаторном этапе диагностики и вытекающую из этого ненадлежащую антикоагулянтную терапию, направленную на профилактику инсульта и тромбоэмболических осложнений, которые могут быть обусловлены разницей в социально-экономическом статусе регионов и особенностями организации медицинской лечебно-профилактической помощи населению.

Об авторах

О. В. Решетько
ФГБОУ ВО Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского Минздрава России
Россия

д. м. н., профессор, зав. кафедрой фармакологии

Саратов



А. В. Соколов
ФГБОУ ВО Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского Минздрава России
Россия

аспирант кафедры фармакологии

Саратов



Н. В. Фурман
ФГБОУ ВО Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского Минздрава России
Россия

к. м. н., зав. отделом неотложной кардиологии НИИ кардиологии

Саратов



Список литературы

1. Bjorck S, Palaszewski B, Friberg L, Bergfeldt L. Atrialfi brillation, strokerisk, and warfarin therapy revisited: a population-based study. Stroke. 2013;44(11):3103—8. DOI: 10.1161/STROKEAHA.113.002329.

2. Haim M, Hoshen M, Reges O, Rabi Y, Balicer R, Leibowitz M. Prospective national study of the prevalence, incidence, management and outcome of a large contemporary cohort of patients with incident non-valvular atrial fi brillation. J Am Heart Assoc. 2015;21;4(1):e001486. DOI: 10.1161/JAHA.114.001486.

3. Lloyd-Jones D, Adams RJ, Brown TM, et al. Heart disease and stroke statistics—2010 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2010;121(7):e46-e215. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192667.

4. Steff el J, Verhamme P, Potpara TS, et al. Th e 2018 European Heart Rhythm Association Practical Guide on the use of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants in patients with atrial fi brillation. Eur Heart J. 2018;9(16):1330—1393. DOI: 10.1093/eurheartj/ehy136.

5. Krijthe BP, Kunst A, Benjamin EJ, et al. Projections on the number of individuals with atrial fi brillation in the EuropeanUnion, from 2000 to 2060. Eur Heart J. 2013;34(35):2746—51. doi: 10.1093/eurheartj/eht280. Conen D Epidemiology of Atrial Fibrillation. Eur Heart J. 2018;39(16):1323—1324. DOI: 10.1093/eurheartj/ehy171.

6. Proietti M, Laroche C, Nieuwlaat R, et al. Increased burden of comorbidities and risk of cardiovascular death in atrial fi brillation patients in Europe over ten years: A comparison between EORP-AF pilot and EHS-AF registries. Eur J Intern Med. 2018;55:28—34. DOI: 10.1016/j.ejim.2018.05.016.

7. Gadsbøll K, Staerk L, Fosbøl EL, et al. Increased use of oral anticoagulants in patients with atrial fi brillation: temporal trends from 2005 to 2015 in Denmark. Eur Heart J. 2017;38(12):899—906. DOI: 10.1093/eurheartj/ehw658.

8. Cowan JC, Wu J, Hall M, et al. A 10 year study of hospitalized atrial fi brillation-related stroke in England and its association with uptake of oral anticoagulation. Eur Heart J. 2018;39(32):2975—2983. DOI: 10.1093/eurheartj/ehy411.

9. Camm AJ, Accetta G, Ambrosio G, et al for the GARFIELD-AF Investigators. Evolving antithrombotic treatment patterns for patients with newly diagnosed atrial fi brillation. Heart. 2017;103:307—314. http://dx.doi.org/10.1136/heartjnl-2016-309832.

10. Apenteng PN, Gao H, Hobbs FDR, et al. Temporal trends in antithrombotic treatment of real-world UK patients with newly diagnosed atrial fi brillation: fi ndings from the GARFIELD-AF registry. BMJOpen. 2018;8:e018905. DOI:10.1136/bmjopen-2017-018905.

11. Papp J, Zima E, Bover R, et al. Changes in oral anticoagulation for elective cardioversion: results from a European cardioversion registry. European Heart Journal — Cardiovascular Pharmacotherapy. 2017;3:147—150, https://doi.org/10.1093/ehjcvp/pvx003.

12. Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология: Основы доказательной медицины. — М.: Медиа Сфера; 1998.

13. Stanley K. Evaluation of randomized controlled trials. Circulation. 2007;115(13):1819—22. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618603.

14. Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S, at al. RE-LY Steering Committee and Investigators. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fi brillation. N Engl J Med. 2009;361:1139—51. DOI: 10.1056/NEJMoa0905561.

15. Granger CB, Alexander JH, McMurray JJ, et al. ARISTOTLE Committees and Investigators. Apixaban versus warfarin in patients with atrial fi brillation. N Engl J Med. 2011;365:981—992. DOI: 10.1056/NEJMoa1107039.

16. Patel MR, Mahaff ey KW, Garg J, Pan G, et al. ROCKET AF Investigators. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fi brillation. N Engl J Med. 2011;365:883—891. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.

17. Steff el J, Verhamme P, Potpara TS, et al. Th e 2018 European Heart Rhythm Association Practical Guide on the use of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants in patients with atrial fi brillation. Eur Heart J. 2018;39(16):1330—1393. DOI: 10.1093/eurheartj/ehy136.

18. Bruins Slot KM, Berge E. Factor Xa inhibitors versus vitamin K antagonists for preventing cerebral or systemic embolism in patients with atrial fi brillation. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2018 Mar 6;3:CD008980. DOI: 10.1002/14651858.CD008980.pub3.

19. Yao X, Abraham NS, Alexander GC, et al. Eff ect ofAdherence to OralAnticoagulants on Risk of Stroke and Major Bleeding Among Patients With Atrial Fibrillation. J Am Heart Assoc. 2016;5(2):e003074. DOI: 10.1161/JAHA.115.003074.

20. Gliklich RE, Dreyer NA. Registries for evaluating patient outcomes: a user’s guide. 2nd ed. Rockville: Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2010.

21. Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П. Рандомизированные клинические исследования и наблюдательные исследования: соотношение в иерархии доказательств эффективности лекарств // Рациональная фармакотерапия в кардиологии. — 2016. — Т.12. — №5. — С.567—573. DOI: 10.20996/1819-6446-2016-12-5-567-573.

22. Fanaroff AC, Steff el J, Alexander JH, et al. Stroke prevention in atrial fi brillation: re-defi ning ‘real-world data’ within the broader data universe. Eur Heart J. 2018;39:2932—2941 https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehy236.

23. Nieuwlaat R, Capucci A, Camm AJ, et al. Atrial fi brillation management: a prospective survey in ESC member countries: the Euro Heart Survey on Atrial Fibrillation. Eur Heart J. 2005;26:2422—2434.

24. Haeusler KG, Gerth A, Limbourg T, et al. Use of vitamin K antagonists for secondary stroke prevention depends on the treating healthcare provider in Germany — results from the German AFNET registry. BMC Neurol. 2015;5(15):129. DOI: 10.1186/s12883-015-0371-8.

25. Nabauer M, Gerth A, Limbourg T, et al. Th e Registry of the German Competence NETwork on Atrial Fibrillation: patient characteristics and initial management. Europace. 2009;11:423—34. DOI: 10.1093/europace/eun369.

26. Kirchhof P, Schmalowsky J, Pittrow D, Rosin L, Kirch W, Wegscheider K, Meinertz T. Management of patients wtih atrial fi brillation by primary care physicians in Germany: 1-year results of the ATRIUM registry. ClinCardio. 2014;37:277—284. doi: 10.1002/clc.22272.

27. Huisman MV, Ma CS, Diener HC, et al. Antithrombotic therapy use in patients with atrial fi brillation before the era of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants: the Global Registry on Long-Term Oral Antithrombotic Treatment in Patients with Atrial Fibrillation (GLORIA-AF) Phase I cohort. Europace. 2016;18(9):1308—18. DOI: 10.1093/europace/euw073.

28. Mazurek M, Huisman MV, Rothman KJ, et al. Regional Diff erences in Antithrombotic Treatment for Atrial Fibrillation: Insights from the GLORIAAF Phase II Registry. Th rombHaemost. 2017 Dec;117(12):2376—2388. DOI: 10.1160/TH17-08-0555.

29. Piccini JP, Fraulo ES, Ansell JE, et al. Outcomes registry for better informed treatment of atrial fi brillation: rationale and design of ORBIT-AF. Am Heart J. 2011;162(4):606—612.

30. Cullen MW, Kim S, Piccini JP Sr, Ansell JE, et al. Risks and benefi ts of anticoagulation in atrial fi brillation: insights from the Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF) registry. CircCardiovascQualOutcomes. 2013;6(4):461—9. DOI: 10.1161/CIRCOUTCOMES.113.000127.

31. Steinberg BA, Blanco RG, Ollis D, et al. Outcomes registry for better informed treatment of atrial fi brillation II: rationale and design of the ORBITAF II registry. Am Heart J. 2014;168(2):160-7. DOI: 10.1016/j.ahj.2014.04.005.

32. Kakkar AK, Mueller I, Bassand JP, et al. International longitudinal registry of patients with atrial fi brillation at risk of stroke: Global Anticoagulant Registry in the FIELD (GARFIELD). Am Heart J. 2012;163(1):13—19 e1. DOI: 10.1016/j.ahj.2011.09.011.

33. Boriani G, Proietti M, Laroche C, et al. Contemporary stroke prevention strategies in 11 096 European patients with atrial fi brillation: a report from the EURObservational Research Programme on Atrial Fibrillation (EORPAF) Long-Term General Registry. Europace. 2018; 1;20(5):747—757. DOI: 10.1093/europace/eux301.

34. Kirchhof P, Ammentorp B, Darius H, et al. Management of atrial fi brillation in seven European countries aft er the publication of the 2010 ESC Guidelines on atrial fi brillation: primary results of the PREventionoF thromboembolic events—European Registry in Atrial Fibrillation (PREFER in AF). Europace. 2014;16(1):6—14. DOI: 10.1093/europace/eut263.

35. Лукьянов М.М., Бойцов С.А., Якушин С.С. и др. Диагностика, лечение, сочетанная сердечно-сосудистая патология и сопутствующие заболевания у больных с диагнозом «фибрилляция предсердий» в условиях реальной амбулаторно-поликлинической практики (по данным регистра кардиоваскулярных заболеваний РЕКВАЗА) // Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. — 2014. — Т.10. — №4. — С.366—77. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2014-6-3-8.

36. Степина Е.В., Лукьянов М.М., Бичурина М.А., и др. Терапия оральными антикоагулянтами у больных с фибрилляцией предсердий в сочетании с артериальной гипертонией, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью на госпитальном и амбулаторном этапах лечения по данным регистра РЕКВАЗА-КЛИНИКА // Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. — 2017. — Т.13. — №2.— С.146—154. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2017-2-33-38.

37. Михин В.П., Масленникова Ю.В., Лукьянов М.М. Структура госпитализации и антитромботическая терапия у больных фибрилляцией предсердий в сочетании с ишемической болезнью сердца (данные регистра РЕКВАЗА ФП-Курск) // Архивъ внутренней медицины. — 2017. — Т.7. — №3. — С.217—223

38. Якусевич В.В., Позднякова Е.М., Якусевич В.В., и др. Амбулаторный пациент с фибрилляцией предсердий: основные характеристики. Первые данные регистра РЕКВАЗА ФП — Ярославль // Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. — 2015. — Т.11. — №2. — С.149—152. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2015-11-2-149-152.

39. Марцевич С.Ю., Навасардян А.Р., Кутишенко Н.П., и др. Опыт изучения фибрилляции предсердий на базе регистра ПРОФИЛЬ // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. — 2014. — Т.13.— №2. — С.35—39. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2014-2-35-39.

40. Кореннова О.Ю., Мальцев С.Н., Петренко А.В., Булахова Е.Ю. Фибрилляция предсердий в реальной клинической практике: уроки одного регионального регистра // Трудный пациент. — 2015. — Т.3. — №4. — С. 8—11.

41. Марцевич С.Ю., Гинзбург М.Л., Кутишенко Н.П. и др. Исследование ЛИС (Люберецкое исследование смертности больных, перенесших острый инфаркт миокарда). Оценка лекарственной терапии. Часть 1. Как лечатся больные перед инфарктом миокарда и как это влияет на смертность в стационаре // Рациональная фармакотерапия в кардиологии — 2012. — Т.8. — №5. — С.681—84.

42. Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Суворов А.Ю., и др. Характеристика пациентов с мозговым инсультом или транзиторной ишемической атакой, включенных в регистр ЛИС-2 (Люберецкое исследование смертности больных, перенесших мозговой инсульт). Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. — 2015. — Т.11. — №1. — С.18—24. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2015-11-1-18-24.

43. Шляхто Е.В., Ежов А.В., Зенин С.А. и др. Клинический портрет пациента с фибрилляцией предсердий в Российской Федерации. Данные глобального регистра GLORIA AF // Российский кардиологический журнал. — 2017. — Т.9. — №149. — С.21—27. http://dx.doi.org/10.15829/1560-4071-2017-9-21-27.

44. Ruiz Ortiz M, Muñiz J, Raña Míguez P, at al. Inappropriate doses of direct oral anticoagulants in real-world clinical practice: prevalence and associated factors. A subanalysis of the FANTASIIA Registry. Europace. 2018;20(10):1577—1583. DOI: 10.1093/europace/eux316.

45. Sato T, Aizawa Y, Fuse K et al. Th e Comparison of Inappropriate-Low-Doses Use among 4 Direct Oral Anticoagulants in Patients with Atrial Fibrillation: From the Database of a Single-Center Registry. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018;27(11):3280—3288. DOI: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.07.028.

46. Steinberg BA, Shrader P, Th omas L, et al. Off -label dosing of nonvitamin K antagonist oral anticoagulants and adverse outcomes: the ORBIT-AF II registry. J Am CollCardiol. 2016; 68:2597—604. http://dx.doi.org/10.1016/j.jacc.2016.09.966

47. Бойцов С.А., Якушин C.С., Марцевич С.Ю. и др. Амбулаторно-поликлинический регистр кардиоваскулярных заболеваний в Рязанской области (РЕКВАЗА): основные задачи, опыт создания и первые результаты // Рациональная фармакотерапия в кардиологии. — 2013. — Т.9. — №1.— С.4—14 https://doi.org/10.15829/1728-8800-2015-1-53-62.

48. Гайсенок О.В., Леонов А.С. Применение пероральных антикоагулянтов у пациентов с фибрилляцией предсердий: данные когортного исследования // Рациональная фармакотерапия в кардиологии. — 2016.— Т.12. — №4. — С.376—379. DOI: http://dx.doi.org/10.20996/1819-6446-2016-12-4-376-379.

49. Бойцов С.А., Самородская И.В., Третьяков В.В. Градиент смертности населения в возрасте 40—59 лет в субъектах Российской Федерации // Вестник РАМН. — 2014. — №7—8. — С.106—111. URL: http://cyberleninka.ru/article/n/gradient-smertnosti-naseleniya-v-vozraste-40-59-let-v-subektah-rossiyskoyfederatsii (дата обращения: 06.01.2017).

50. Погосова Н.В., Оганов Р.Г., Суворов С.В. Почему в Москве смертность от сердечно-сосудистых заболеваний ниже, чем в других регионах Российской Федерации? // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. — 2015. — Т.14. — №2. — С.4—12. DOI:10.15829/1728-8800-2015-2-4-12.

51. Mazurek M, Huisman MV, Rothman KJ et al. Regional Diff erences in Antithrombotic Treatment for Atrial Fibrillation: Insights from the GLORIAAF Phase II Registry. Th rombHaemost. 2017;117:2376—2388. DOI:https://doi.org/10.1160/TH17-08-0555.

52. Steff el J, Verhamme P, Potpara TS, et al. Th e 2018 European Heart Rhythm Association Practical Guide on the use of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants in patients with atrial fi brillation. Eur Heart J. 2018;39(16):1330—1393. DOI: 10.1093/eurheartj/ehy136.

53. Diener HC, Aisenberg J, Ansell J, et al. Choosing a particular oral anticoagulant and dose for stroke prevention in individual patients with nonvalvular atrial fi brillation: part 1. Eur Heart J. 2017;38(12):852—859. DOI: 10.1093/eurheartj/ehv643.

54. Diener HC, Aisenberg J, Ansell J, et al. Choosing a particular oral anticoagulant and dose for stroke prevention in individual patients with nonvalvular atrial fi brillation: part 2. Eur Heart J. 2017;21;38(12):860-868. DOI: 10.1093/eurheartj/ehw069.

55. Чернов А.А., Клейменова Е.Б., Сычев Д.А., и др. Анализ соблюдения клинических рекомендаций по антикоагулянтной терапии у пациентов стационара // Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии — 2018. — Т.14 — №4. — С.501—508. DOI: 10.20996/1819-6446-2018-14-4-501-508

56. escardio.org [Internet]. European Society of Cardiology. Atrial Fibrillation III (AF III) Registry. Available from: https://www.escardio.org/Research/Registries-&-surveys/Observational-research-programme/atrialfibrillation-3-registry.management. Europace. 2009;11:423—34. DOI: 10.1093/europace/eun369.


Для цитирования:


Решетько О.В., Соколов А.В., Фурман Н.В. Анализ антитромботической терапии фибрилляции предсердий в международных и российских регистрах. Качественная клиническая практика. 2019;(1):83-96. https://doi.org/10.24411/2588-0519-2019-10066

For citation:


Reshetko O.V., Sokolov A.V., Furman N.V. Analysis of antithrombotic therapy of atrial fibrillation in international and Russian registries. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2019;(1):83-96. (In Russ.) https://doi.org/10.24411/2588-0519-2019-10066

Просмотров: 62


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2588-0519 (Print)
ISSN 2618-8473 (Online)