Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Рандомизированное контролируемое клинико-экономическое исследование применения Прогепара у пациентов с хроническим алкогольным гепатитом

Полный текст:

Аннотация

Актуальность. Среди хронических диффузных заболеваний печени на долю хронического алкогольного гепатита (ХАГ) приходится 24 %. Лечение ХАГ предполагает воздействие по двум направлениям: по возможности этиотропную (прекращение приёма алкоголя) и патогенетическую терапию, включающую гепатопротекторы. Одним из таких препаратов является Прогепар, предназначенный для лечения пациентов с алкогольным гепатитом, циррозом, печёночной недостаточностью, при лекарственной, химической, радиационной и других интоксикациях, воспалением желчных протоков, дискинезиями желчевыводящих путей и т. п. Цели: оценка эффективности и безопасности использования препарата Прогепар у пациентов с ХАГ при курсовом назначении в течение 2 месяцев, с общим сроком наблюдения 4 месяца; фармакоэкономическая оценка целесообразности назначения Прогепара у пациентов с ХАГ. Методология: рандомизированное контролируемое клинико-экономическое исследование; анализ эффективности затрат. Результаты: в рандомизированном контролируемом клинико-экономическом исследовании было показано, что назначение Прогепара в дозе 6 таблеток в сутки в течение 2‑х месяцев для лечения пациентов с ХАГ в составе стандартной терапии, приводил к улучшению клинической картины и показателей функционального состояния печени пациента. Прогепар являлся безопасным и клинически эффективным; благоприятный эффект сохранялся не менее 120 дней. Прогепар являлся затратно-эффективной и экономически целесообразной стратегией лечения пациентов с ХАГ, а анализ чувствительности подтвердил полученные фармакоэкономические результаты. Вывод. Прогепар может быть рекомендован для включения в региональные лекарственные формуляры.

Об авторах

Н. В. Юдина
Реабилитационный центр ИвГУ, г. Иваново
Россия


Е. Ю. Егорова
ФГБОУ ВО «Ивановская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
кафедра клинической фармакологии


М. С. Философова
1 городская клиническая больница, г. Иваново
Россия
гепатологическое отделение


О. А. Громова
ФГУ Федеральный исследовательский центр «Информатика и управление» Российской академии наук; ФГБОУ ВО «Ивановская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
кафедра клинической фармакологии


Д. Ю. Белоусов
ООО "Центр фармакоэкономических исследований", г. Москва
Россия


Е. В. Афанасьева
ООО "Центр фармакоэкономических исследований", г. Москва
Россия


Ю. Б. Белоусов
ГОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова», Москва
Россия
кафедра клинической фармакологии


Список литературы

1. http://gepatologiya.ru/news2010/

2. Fujisawa K., Suzuki H., Yamamoto S., Hirayama C., Shikata T., Sanbe R. Therapeutic effects of liver hydrolyzate Prohepar in chronic hepatitis — A double-blind controlled study. Asian Med. J. 26 (8):497—526

3. Suhrcke M., McKee M., Rocco L. Европейская Обсерватория по системам и политике здравоохранения Инвестиции в здоровье: ключевое условие успешного экономического развития Восточной Европы и Центральной Азии. Всемирная организация здравоохранения от имени Европейской обсерватории по системам и политике здравоохранения. 2008. — 274 с.

4. Баяши А. О., Акиома Х., Тацаки Х. Воздействие гидролизата печени на циркуляцию крови при хронических заболеваниях печени//Арцнаймиттель Форшунг, — 1972, 22 С.578—580.

5. Волков А. Ю., Тогузов Р. Т., Назаренко О. А., Торшин И. Ю., Громова О. А. Микроэлементный состав Прогепара//Клиническая фармакология и фармакоэкономика. 2010. № 6. C. 2.

6. Громова О. А., Сатарина Т. Е., Калачева А. Г., Лиманова О. А. Структурированный вопросник по оценке дефицита витаминов. Рационализаторское предложение № 2461 от 17 ноября 2008 г.

7. Громова О. А., Торшин И. Ю., Юргель И. С. с соавт. Механизмы действия и клиническая эффективность комбинированного гепатопротекторного препарата Прогепар. Трудный Пациент, 2009, № 12.

8. Демидов В. И., Назаренко О. А., Егорова Е. Ю. с соавт. Исследование эффективности Прогепара при экспериментальном повреждении печени алкоголем и парацетамолом: биохимия и гистология. Фарматека, 2011, № 2.

9. Егорова Е. Ю., Философова М. С., Торшин И. Ю. с соавт. Сравнительная динамика персистирующей и прогрессирующей форм алкогольного гепатита в курсе терапии препаратом Прогепар. Российский Медицинский Журнал, Российский Медицинский Журнал, Том 19, № 2, 2011.

10. Ивашкин В. Т., Маевская М. В. Алкогольно-вирусные заболевания печени. — М.: Литтерра, 2007. — 160 с.

11. Отраслевой стандарт «Клинико-экономические исследования. Общие положения» 91500.14.0001—2002

12. Ребров В. Г., Громова О. А. Витамины, макро- и микроэлементы. ГэотарМед, М., — 2008, 946 с.

13. Ткач С. М. Эффективность и безопасность гепатопротёкторов с точки зрения доказательной медицины//Здоровье Украины. 2009. № 6. С. 7—10.

14. Тогузов Р. Т., Шачнев Е. А., Назаренко О. А. с соавт. Содержание фолатов и липоевой кислоты в гепатопротекторе прогепар, Фарматека, 2011, 3

15. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» www.government.ru

16. Ягудина Р. И., Куликов А. Ю. Сборник материалов Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий — ФармМедОбращение-2008», г. Москва, 2008.

17. Ягудина Р. И., Куликов А. Ю., Нгуен Т. Определение «порога общества платить» в России, в Европейских странах и в странах СНГ».//Фармакоэкономика, № 1, Том 4, 2011 г. стр. 7—12

18. Куликов А. Ю. Практические аспекты оценки качества жизни. Доклад на V конгрессе с международным участием «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в РФ», 1—2 марта 2011 года, г. Самара

19. www.medlux.ru от 25 мая 2011 г.


Для цитирования:


Юдина Н.В., Егорова Е.Ю., Философова М.С., Громова О.А., Белоусов Д.Ю., Афанасьева Е.В., Белоусов Ю.Б. Рандомизированное контролируемое клинико-экономическое исследование применения Прогепара у пациентов с хроническим алкогольным гепатитом. Качественная клиническая практика. 2011;(1):72-84.

For citation:


., ., ., ., ., ., . . Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2011;(1):72-84. (In Russ.)

Просмотров: 73


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2588-0519 (Print)
ISSN 2618-8473 (Online)