Уважаемые авторы! В связи с вступлением в силу Федерального закона от 20.02.2026 № 43-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности"» редакция журнала информирует вас о следующих изменениях в порядке рассмотрения и публикации рукописей.

1. Что запрещено согласно закону

С 1 сентября 2026 года вводится прямой запрет на передачу генетических данных человека, в том числе полученных в ходе проведения популяционных (с участием более трех человек) генетических и/или иммунологических исследований, следующим лицам и структурам:

• иностранным физическим лицам;
• иностранным юридическим лицам (независимо от места их нахождения — на территории РФ или за ее пределами);
• иностранным государствам.

Под передачей понимаются любые действия: сбор, хранение, предоставление доступа, пересылка, распространение, размещение в информационно-телекоммуникационных сетях (включая передачу метаданных в зарубежные базы данных — Scopus, WoS и другие).

2. Что подпадает под регулирование

Закон раскрывает понятия:

• «генетические данные человека» — сведения о последовательности нуклеотидов ДНК;
• «популяционные генетические и/или иммунологические исследования» — исследования групп лиц (более трех человек), объединенных по какому-либо признаку.

В связи с этим журнал временно приостанавливает рассмотрение рукописей, в которых:

• представлены результаты генетических исследований с участием трех и более пациентов;
• упоминаются однонуклеотидные последовательности (SNP);
• содержатся сведения о полиморфизмах.

3. Исключения, когда передача возможна

Закон допускает передачу генетических данных за пределы территории РФ только в следующих случаях:

• оказание медицинской помощи конкретному пациенту;
• разработка и изготовление лекарственных препаратов, биомедицинских клеточных продуктов для конкретного пациента;
• осуществление международного сотрудничества в соответствии с законодательством РФ (в порядке, установленном Правительством РФ).

Порядок, условия и требования к передаче данных в этих исключительных случаях определяются Правительством РФ.

4. Порядок публикации генетических статей в журнале "Качественная клиническая практика"

• Если статья может быть полностью подготовлена к публикации (включая присвоение DOI и индексацию) до 1 сентября 2026 года, она будет рассмотрена в обычном порядке.
• Если завершение публикационного цикла после 1 сентября неизбежно, рукопись будет возвращена авторам без рассмотрения по существу.
• После 1 сентября 2026 года публикация статей, содержащих генетические данные человека (в том числе полученные в популяционных исследованиях), будет осуществляться только при наличии специального разрешения, выдаваемого профильной комиссией Правительства РФ.

5. Ответственность за нарушение

Закон предусматривает, что за нарушение требований в части передачи генетических данных человека юридические лица, должностные лица и граждане РФ, а также иностранные граждане несут ответственность в соответствии с законодательством РФ (административную или уголовную).

Редакция не может принимать на себя риски, связанные с передачей данных в зарубежные базы индексации, и оставляет за собой право отклонять рукописи, не соответствующие новым законодательным требованиям.

Рекомендация авторам

Если ваше исследование связано с генетическими данными человека (особенно с участием групп от трех и более лиц), мы рекомендуем:

• либо завершить публикацию до 1 сентября 2026 года;
• либо воздержаться от подачи рукописи до разъяснения порядка выдачи разрешений специальной комиссией Правительства РФ.

По всем вопросам вы можете обращаться в редакцию.

С уважением,
Редакция журнала "Качественная клиническая практика"