Перед нами масштабное и своевременное издание, которое без преувеличения можно назвать энциклопедией современной биоэтики в России. Подготовленное под общей редакцией академика РАН А.Л. Хохлова и одобренное Советом по этике научных исследований при Президиуме РАН, данное руководство является результатом консолидированных усилий более 50 ведущих российских экспертов в области биоэтики, права, медицины и смежных дисциплин.

Актуальность и значимость. Выход руководства обусловлен стремительным развитием наукоёмких технологий (искусственный интеллект, генная терапия, нейротехнологии, синтетическая биология и др.), которые порождают принципиально новые этические вызовы. Российское научное сообщество остро нуждалось в комплексном национальном документе, который не только аккумулировал бы международные стандарты (Хельсинкская декларация 2024 г., руководства ICH GCP, ЮНЕСКО, ВОЗ), но и адаптировал их к отечественным правовым реалиям и культурному контексту. Рецензируемое издание в полной мере восполняет этот пробел.

Структура и содержание. Руководство обладает продуманной, логичной структурой, состоящей из десяти тематических частей. Оно последовательно раскрывает все ключевые аспекты этической экспертизы:

• Части I-II посвящены истории биоэтики в России, созданию и деятельности комитетов по этике (КЭ), их основным принципам (независимость, справедливость, плюрализм, компетентность, прозрачность), а также детальным практическим рекомендациям по разработке Положения о КЭ и Стандартных операционных процедур (СОП). Предложенный модельный набор из 12 СОП является бесценным практическим инструментом для любого КЭ.
• Части III-V охватывают общие и частные вопросы этической экспертизы, включая информированное согласие, защиту персональных данных, работу с уязвимыми группами населения (дети, беременные, пациенты с психическими расстройствами и др.), что отражает тенденцию к усилению их защиты в международных нормах.
• Части VI-VIII фокусируются на этических аспектах исследований в самых передовых областях: генно-клеточной инженерии, биобанкинга, испытаний медицинских изделий, ИИ, робототехники, 3D-биопечати, нейротехнологий. Отдельного упоминания заслуживают главы, посвящённые этике в космической и авиационной медицине, что выделяет данное руководство на фоне аналогичных зарубежных изданий.
• Части IX-X завершают картину, рассматривая вопросы доклинических исследований на животных, трансляционных исследований in silico и «орган-на-чипе», а также взаимодействие этики и права.

________________

Выходные данные: Руководство по этике научных исследований / под общей ред. А.Л. Хохлова [О. Р. Артемова, А. Г. Асатрян, О. Ю. Атьков, В. В. Белоусов, Д. Ю. Белоусов, Н. В. Богданова, Е. В. Брызгалина, Е. А. Вольская, Е. Е. Воронин, М. Е. Врубель, А. Н. Грацианская, Е. Г. Гребенщикова, О. С. Гринь, М. Э. Гурылёва, А. В. Гусев, Е. В. Дмитриева, А. В. Заборовский, Т. В. Зарубина, Н. Г. Захарова, А. В. Ивашковская, Т. Б. Касаткина, В. П. Катунцев, А. С. Колбин, А. В. Концевая, А. В. Короткова, О. И. Кубарь, Е. Г. Лилеева, К. А. Луцевич, А. Е. Мирошников, Н. А. Михайлова, С. Н. Мосолов, Т. В. Мурзич, Н. Г. Незнанов, О. И. Орлов, В. И. Петров, Н. О. Поздняков, В. В. Поройков, О. В. Решетько, Ф. А. Романов, Н. Н. Седова, Н. В. Семенова, Ю. И. Смирнов, Т. А. Смирнова, А. С. Созинов, Д. Н. Сопетина, В. В. Терешкова, Е. А. Терешкова, Д. Е. Фирсов, М. Ю. Фролов, С. М. Харит, А. Л. Хохлов]. — Москва : Изд-во ОКИ, 2026. — 764 с. ISBN 978-5-4465-4553-7

Приобрести книгу в печатном или электронном виде можно тут:

https://izdat-oki.ru/rukovodstvo-po-etike-nauchnykh-issledovaniy-2026