Обсуждается, что ингибиторы XIa фактора могут быть эффективнее и безопаснее использующихся сегодня антикоагулянтов. Милвексиан – новый пероральный ингибитор XIa фактора.

В исследовании AXIOMATIC-TKR изучалась эффективность и безопасность милвексиана у пациентов, которым выполнено протезирование коленного сустава.

Методы
В рандомизированное контролируемое исследование 2-ой фазы включались пациенты, которым выполнялось протезирование коленного сустава. Все они рандомизировались в группы милвексиана (25, 50, 100 или 200 мг два раза в день или 25, 50 или 200 мг один раз в день) и эноксапарина (40 мг один раз в день).
Первичной конечной точкой эффективности были венозные тромбоэмболии, а безопасности – кровотечения.

Результаты

В общей сложности в исследовании приняли участие 1242 пациента. В группе приема милвексиана дважды в день венозные тромбоэмболии развивались у 27 (21%) пациентов в подгруппе 25 мг, 14 (11%) – в подгруппе 50 мг, 12 (9%) – в подгруппе 100 мг и 10 (8%) в подгруппе 200 мг. Среди пациентов, получающих милвексиан один раз в день, венозные тромболии регистрировались у 7 (25%) при дозе 25 мг, 30 (24%) при дозе 50 мг и 8 (7%) при дозе 200 мг. Частота венозных тромбоэмболий в группе эноксапарина составила 21%.

Кровотечения любой тяжести были зарегистрированы у 4% пациентов из группы милвексиана и 4% пациентов из группы эноксапарина.

Заключение
Таким образом, послеоперационная терапия новым антикоагулянтом милвексианом у пациентов после протезирования коленного сустава эффективна в предотвращении эмболических событий и сопровождается низким риском кровотечений. Вероятно, полученные результаты станут основанием для проведения исследований 3 фазы препарата милвексиан.

Источник: https://internist.ru