ЮНЭЙДС и Всемирная организация здравоохранения опубликовали обновлённое по этическим принципам исследований средств профилактики ВИЧ. Новое руководство является результатом годичного процесса, в ходе которого более 80 экспертов и представителей общественности внесли свой вклад, и опубликовано через 21 год после появления первого издания.

В этом руководстве описывается, как проводить этические испытания по профилактике ВИЧ, защищая права участников во время научных исследований и способствуя разработке новых средств профилактики ВИЧ.

Необходимость разработки новых методов профилактики ВИЧ должна быть сбалансирована с необходимостью защиты людей, участвующих в научных исследованиях по изучению безопасности и эффективности средств профилактики.

Исследования на людях регулируются устоявшейся системой этических стандартов. В новом отчёте в 14 руководящих указаниях изложены этические стандарты исследований по профилактике ВИЧ, поддерживаются и разъясняются универсальные принципы этики исследований с участием людей таким образом, чтобы это было актуально для участников и для развития исследований по профилактике ВИЧ.

«Всемирная организация здравоохранения должна следить за тем, чтобы лица, определяющие политику, и органы здравоохранения ставили этику в центр своих решений. Это сотрудничество с ЮНЭЙДС по созыву широкого круга заинтересованных сторон для проведения обзора является моделью для будущей разработки рекомендаций по этике», - сказала Сумья Сваминатан, главный научный сотрудник Всемирной организации здравоохранения.

Этические аспекты исследований по профилактике ВИЧ сложны. Исследования должны проводиться с группами населения, для которых новые методы могут иметь наибольшее влияние, например, с ключевыми группами населения и девушками-подростками и молодыми женщинами в местах, где высока заболеваемость ВИЧ, но члены этих групп часто живут в ситуациях, когда они уязвимы для дискриминации, лишения свободы или другого вреда, что может ограничить их участие в исследованиях и затруднить этические исследования. Обновлённое руководство направлено на то, чтобы изложить, как этически учесть потребности людей, которым исследования по профилактике ВИЧ могут принести наибольшую пользу.

Обновлённое руководство включает ряд ключевых изменений к предыдущему изданию. Подчёркивается важность участия членов сообщества на всех этапах исследовательских проектов - должно быть равноправное партнёрство между исследовательскими группами, спонсорами испытаний, ключевыми группами населения, потенциальными участниками и сообществами, живущими в условиях, где проводятся испытания.

Подчёркивается проблема справедливости при всестороннем отборе исследуемых популяций без произвольного исключения на основе таких характеристик, как возраст, беременность, гендерная идентичность или употребление наркотиков. В руководстве также подчёркивается контекст уязвимости - людей и группы не следует причислять к уязвимым, а следует делать упор на социальных или политических условиях, в которых живут люди, которые могут сделать их уязвимыми.

В обновлённом руководстве указано, что исследователи и спонсоры испытаний должны как минимум обеспечить доступ к пакету методов профилактики ВИЧ, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения для каждого участника на протяжении всего испытания и последующего наблюдения, а также необходимость пробного доступ участников к продуктам, которые доказали свою эффективность.

«Это пересмотренное руководство окажет поддержку всем заинтересованным сторонам в разработке и проведении этически и научно обоснованных испытаний средств профилактики ВИЧ, которые продвигают меры в ответ на СПИД в направлении нулевого числа новых случаев инфицирования ВИЧ», - добавил г-н Годфри-Фоссетт.

Источник: https://www.unaids.org/