FDA объявило о необходимости обновить предупреждение в рамке (Boxed Warning) — наиболее заметное из используемых, с внесением в маркировку всех препаратов данного класса указаний на риски злоупотребления, неправильного использования, физической зависимости и реакции отмены, чтобы повысить безопасность их использования. Бензодиазепины применяют в лечении генерализованного тревожного расстройства, бессонницы, судорог, социальной фобии и панического расстройства. Их также используют в качестве премедикации перед некоторыми медицинскими процедурами. Доза, частота и продолжительность лечения варьируют в зависимости от пациента, конкретного прописываемого бензодиазепина и показаний. Физическая зависимость может возникнуть при постоянном приёме бензодиазепинов в течение нескольких дней или недель. У пациентов, которые принимали бензодиазепин в течение недель или месяцев, могут появиться признаки и симптомы отмены при резком прекращении приёма или быстром снижении дозы, включая опасные для жизни судороги. Помимо требования обновления предупреждений на упаковке, FDA требует внесения соответствующих изменений в разделы «Предупреждения и меры предосторожности», «Злоупотребление и зависимость», «Информация о консультировании пациентов» и существующие руководства для пациентов и лиц, осуществляющих уход. Источник: www.apteka.ua |