В России зарегистрирован балоксавир марбоксил для терапии гриппа. Препарат разрешён к применению для лечения гриппа у пациентов в возрасте 12 лет и старше, у которых симптомы гриппа отмечаются на протяжении не более 48 часов, и у которых нет дополнительных заболеваний, а также у которых симптомы гриппа отмечаются на протяжении не более 48 часов, и которые подвержены высокому риску развития осложнений гриппа. Балоксавир марбоксил (Ксофлюза) ингибирует кэп-зависимую эндонуклеазу — специфичный фермент, необходимый для репликации вируса. Подавление активности эндонуклеазы останавливает репликацию вируса и прерывает распространение вирусной инфекции. Действующее вещество препарата при контакте с биосредой трансформируется в активный метаболит, препятствующий синтезу матричной РНК вируса, на которой идёт синтез вирусного белка, необходимого для формирования вирусных частиц. В доклинических исследованиях балоксавир марбоксил продемонстрировал эффективность против широкого спектра вирусов гриппа, включая устойчивые к осельтамивиру штаммы и штаммы птичьего гриппа (H7N9, H5N1). В основу регистрационного досье положены данные плацебо-контролируемых исследований III фазы CAPSTONE-1 (у пациентов с гриппом, не имеющих других заболеваний) и CAPSTONE-2 (у пациентов с гриппом, подверженных высокому риску развития осложнений). |