Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Препарат сеникривирок снижает фиброз, но не влияет на степень воспаления при стеатогепатите

Получены окончательные результаты рандомизированного контролируемого клинического исследования CENTAUR, в ходе которого изучался препарат сеникривирок среди пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.  Лекарственное средство представляет собой двойной антагонист CCR2/5, обладающий противовоспалительными и антифибротическими свойствами.

Пациенты с неалкогольным стеатогепатитом с индексом активности ≥4, степенью фиброза 1–3 были разделены на 3 группы. Первая группа получала сеникривирок в дозе 150 мг на протяжении 2 лет, вторая группа получала плацебо на протяжении первого года и экспериментальный препарат на протяжении второго года, третья группа получала плацебо на протяжении 2 лет. Пациенты проходили процедуру биопсии печени до начала терапии, через одну неделю и через два года.

 Из 289 пациентов 242 окончили двухлетний период наблюдения. На втором году у 60% из группы сеникривирока, у 24% из группы сеникривирока и плацебо и у 17% из группы плацебо было достигнуто ≥1‐улучшения фиброза и отсутствия ухудшения НАСГ (P=0.37). Следует отметить, что профиль безопасности достоверно не различался между группами. Препарат обладает хорошей переносимостью. Он обладает антифибротическим эффектом, но не влияет на степень воспаления при стеатогепатите.