FDA одобрило первые контактные линзы MiSight компании CooperVision, предназначенные для замедления прогрессирования миопии у детей в возрасте от 8 до 12 лет. Мягкие контактные линзы предназначены для одноразового использования, они должны выбрасываться в конце каждого дня и не использоваться для ношения ночью.

Миопия часто встречается у детей и нередко прогрессирует с возрастом. Линзы MiSight позволяют корректировать близорукость и способствуют замедлению прогрессирования миопии у детей. При установке часть контактной линзы исправляет ошибку преломления, подобно стандартной корректирующей линзе, а посредством концентрических периферических колец фокусирует часть света перед сетчаткой.

Безопасность и эффективность контактных линз MiSight изучались в рандомизированном контролируемом клиническом исследовании с участием 135 детей в возрасте от 8 до 12 лет. Согласно полученным результатам, прогрессирование миопии у детей, использовавших линзы MiSight, было меньше, чем у тех, кто пользовались обычными мягкими контактными линзами.

В ходе исследования не было зафиксировано серьезных побочных эффектов, связанных с использованием линз MiSight.

Чтобы оценить уровень развития инфекции роговицы у детей и подростков, ежедневно использующих мягкие контактные линзы, специалисты FDA проанализировали данные, полученные на основе ретроспективного анализа медицинских записей 782 детей в возрасте от 8 до 12 лет в семи глазных клиниках. Оказалось, что частота развития язвенных поражений у этой группы пациентов была сопоставимой с группой взрослых пациентов, ежедневно использующих контактные линзы.

Источник: www.fda.gov