FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата [фам-] трастузумаб дерукстекан / [fam-] trastuzumab deruxtecan (DS-8201) компаний AstraZeneca и Daiichi Sankyo для лечения HER2-положительного метастатического рака молочной железы.  

Основой для предоставления данного статуса стали результаты клинических исследований I и II фазы. Исследователи считают, что препарат имеет высокий потенциал в лечении рака молочной железы.

Ожидается, что окончательное решение по данному препарату будет принято во втором квартале 2020 года. Аналогичную заявку компании подали в регуляторные органы Японии.

Источник: pharmacogenetics-pharmacogenomics.ru