FDA одобрило расширение показаний к применению биопрепарата Ботокс  (Botox) компании Allergan. Американский регулятор разрешил использовать лекарственное средство для лечения детей в возрасте от 2 до 17 лет со спастичностью нижних конечностей, кроме той, что вызвана церебральным параличом.

Это уже одиннадцатое показание к применению препарата Ботокс, одобренное FDA. В начале этого года лекарственное средство было утверждено для лечения детской спастичности верхних конечностей.

Основой для одобрения нового показания к применению препарата Ботокс стали результаты клинического исследования III фазы, в ходе которого оценивались показатели безопасности и эффективности препарата Ботокс. В испытании приняло участие более чем 300 пациентов в возрасте от двух до 17 лет со спастичностью нижних конечностей.

Источник: clinical-pharmacy.ru