По данным ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), за первое полугодие 2019 года Минздрав РФ выдал 346 разрешений на проведение клинических исследований, что на 13,8% больше, чем за аналогичный период прошлого года. При этом показатель этого года меньше, чем за тот же период 2017 года (358 разрешений) и 2016 года (450 разрешений). Наибольший рост показал сектор локальных исследований иностранных спонсоров. Было выдано 19 разрешений, что на 58,3% больше, чем в первом полугодии 2018 года. Сектор локальный исследований отечественных спонсоров увеличился на 32,2% с 59 разрешений в 2018 году до 78 разрешений в 2019 году. Также увеличилось число разрешений на исследования биоэквивалентности для российских дженериков до 84 разрешений в первом полугодии 2019 года, что на 16,7% больше, чем в прошлом году и для дженериков иностранного производства – до 29, что на 7,4% больше, чем в первом полугодии 2018 года. На проведение международных многоцентровых клинических исследований в первом полугодии 2019 года было выдано 136 разрешений, что всего на 1,5% больше, чем за аналогичный период 2018 года.
|