Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

За первые шесть месяцев 2019 года было выдано 346 разрешений на проведение клинических исследований

По данным ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), за первое полугодие 2019 года Минздрав РФ выдал 346 разрешений на проведение клинических исследований, что на 13,8% больше, чем за аналогичный период прошлого года. При этом показатель этого года меньше, чем за тот же период 2017 года (358 разрешений) и 2016 года (450 разрешений).

Наибольший рост показал сектор локальных исследований иностранных спонсоров. Было выдано 19 разрешений, что на 58,3% больше, чем в первом полугодии 2018 года. Сектор локальный исследований отечественных спонсоров увеличился на 32,2% с 59 разрешений в 2018 году до 78 разрешений в 2019 году.

Также увеличилось число разрешений на исследования биоэквивалентности для российских дженериков до 84 разрешений в первом полугодии 2019 года, что на 16,7% больше, чем в прошлом году и для дженериков иностранного производства – до 29, что на 7,4% больше, чем в первом полугодии 2018 года.

На проведение международных многоцентровых клинических исследований в первом полугодии 2019 года было выдано 136 разрешений, что всего на 1,5% больше, чем за аналогичный период 2018 года.