Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Представлены предварительные данные клинического исследования препарата иринотекан для лечения рака поджелудочной железы

Компании Ipsen и Servier представили предварительные данные клинического исследования I–II фазы, в котором изучалось применение липосомальной формы препарата иринотекан в комбинации с 5‑фторурацилом/лейковорином и оксалиплатином у пациентов, страдающих метастатической протоковой аденокарциномой поджелудочной железы, ранее не получавших лечения.

Липосомальная форма иринотекана представляет собой ингибитор топоизомеразы. Целью продолжающегося открытого клинического исследования была оценка безопасности, переносимости и ограничивающей дозу токсичности (DLT) иринотекана в комбинации с 5‑фторурацилом/лейковорином и оксалиплатином в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатической формой рака поджелудочной железы.

В исследовании приняло участие 56 пациентов, средний возраст которых составил 58 лет. Согласно полученным данным, был зафиксирован один случай полного ответа у пациента с диагностированной местно-распространенной формой заболевания III стадии. У 31,3% пациентов был зафиксирован частичный ответ, у 46,9% наблюдалось стабильное течение заболевания. У 71,9% участников через 16 недель был достигнут контроль над заболеванием. В целом, у 34% пациентов, отмечалось достижение ответа на проводимое лечение.

В ходе исследования не было выявлено случаев повышенной утомляемости или периферической нейропатии 3 степени тяжести и выше. Нежелательные явления 3 степени тяжести и выше включали нейтропению, фебрильную нейтропению, гипокалиемию, диарею, тошноту, анемию и рвоту.