Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Препарат Нурианц (истрадефиллин) компании Kyowa Kirin для лечения болезни Паркинсона получил одобрение в США

FDA одобрило применение препарата Нурианц / Nourianz (истрадефиллин / istradefylline) компании Kyowa Kirin в качестве дополнительного средства к терапии леводопа / карбидопа (levodopa/carbidopa) у взрослых пациентов с болезнью Паркинсона, испытывающих эпизоды «выключения». 

Эффективность истрадефиллина в лечении эпизодов «выключения» у пациентов с болезнью Паркинсона, уже получающих леводопу / карбидопу, оценивалась в четырех 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с участием в общей сложности 1143 пациентов. Согласно полученным результатам, у пациентов из группы истрадефиллина отмечалось  статистически значимое сокращение периодов «выключения» по сравнению с исходным уровнем, а также по сравнению с плацебо.

Среди побочных эффектов, связанных с приемом препарата Нурианц (истрадефиллин), чаще всего встречались непроизвольные движения мышц (дискинезия), головокружение, запоры, тошнота, галлюцинации и бессонница. При возникновении галлюцинаций, психотического поведения или импульсивного / компульсивного поведения необходимо уменьшить дозу или прекратить прием лекарственного средства.

Источник: fda.gov