Государственный институт по контролю за лекарственными средствами Чехии (SÚKL) ограничил применение препарата Смекта / Smecta (диоктаэдрический смектит в пакетиках по 3 г), а также внес специальные предупреждения при использовании во время беременности и кормления грудью.

Изменения должны быть внесены в краткую характеристику и листок-вкладыш препарата. SUKL ограничил использование лекарственного средства у детей. Диоктаэдрический смектит не должен применяться у младенцев и детей в возрасте до 2 лет. Стандартным лечением является раствор для пероральной регидратации. Специалисты не рекомендуют повторное краткосрочное лечение препаратом диоктаэдрического смектита.

Ранее указывалось, что диосмектит не оказывает воздействия на фертильность ввиду незначительного системного воздействия. Теперь будет отмечено, что влияние на фертильность не оценивалось.

По решению SUKL в краткую характеристику и листок-вкладыш препарата будет внесена информация о том, что не рекомендуется применять препарат Смекта (диоктаэдрический смектит) во время беременности и кормления грудью, так как он содержит минеральные компоненты, о влиянии которых на плод и ребенка на грудном вскармливании нет достаточных данных.

Источник: clinical-pharmacy.ru