ЕМА предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату (JNJ-68284528 (JNJ-4528)), предназначенному для лечения множественной миеломы. Лекарственное средство представляет собой химерный антигенный рецептор Т-клеток к антигену созревания В-клеток.

Препарат изучался среди пациентов с множественной миеломой, ранее прошедших как минимум 3 курса лечения, включая терапию ингибитором протеасом, иммуномодуляторами (аналоги талидомида, леналидомида и др.) и антителами к анти-CD38.

Основой для предоставления данного статуса стали результаты исследований І–ІІ фазы LEGEND-2 и Іb–ІІ фаз CARTITUDE-1.

ЕМА ранее одобрило препараты для Т-клеточной терапии, в частности, Кимриа / Kymriah (тисагенлеклейсел) для лечения В-клеточного острого лимфобластного лейкоза/лимформы и диффузной В-клеточной лимфомы и Ескарта / Yescarta (аксикабтаген cилолейcел), предназначенного для терапии определенных типов В-клеточной лимфомы.

Источник: clinical-pharmacy.ru