В ходе европейского рутинного обзора безопасности были выявлены случаи серьезных  тромбоэмболических осложнений у пациентов, принимавших препарат Онивайд / Onivyde (липосомальный иринотекан для инъекций / irinotecan liposome injection).

С октября 2015 года по апрель 2018 года было зарегистрировано 23 серьезных тромбоэмболических события, 4 из которых закончились летальным исходом. За 6-месячный отчетный период с октября 2017 года по апрель 2018 года в ЕС было зарегистрировано 20 случаев серьезных тромбоэмболических осложнений.

Описанные события включали легочную эмболию, тромбоз полой вены, тромбоз глубоких вен нижних конечностей и тромбоз подключичной вены. Также были сообщения о случаях развития синдрома верхней полой вены, тромбоза портальной вены, цереброваскулярных событий, тромбоза яремной вены и тромбоза мезентерической артерии.

Препарат Онивайд (липосомальный иринотекан) предназначен для лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы в комбинации с фторурацилом и лейковорином у взрослых пациентов, чье заболевание прогрессировало после терапии на основе гемцитабина.

В связи с этим перед назначением лекарственного средства необходимо определить наличие факторов риска тромбоэмболических событий. Пациенты должны быть проинформированы, что в случае развития признаков или симптомов тромбоэмболии (например, внезапная боль и отек ноги или руки, внезапный кашель, боль в груди или затрудненное дыхание) необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Источник: clinical-pharmacy.ru