Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Специалисты ЕМА проверят безопасность использования модафинила во время беременности

Комитет по оценке риска фармаконадзора  (PRAC) Европейского Медицинского Агентства начал обзор безопасности использования модафинила во время беременности. Это лекарственное средство используется для терапии дневной сонливости у пациентов с нарколепсией с или без катаплексии, а в США оно также одобрено для терапии пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне.

В настоящее время нет данных касательно возможного риска для плода при использовании модафинила во время беременности. Пока проводится обзор, специалисты PRAC рекомендуют ограничить применение модафинила во время беременности и у женщин детородного возраста, которые не используют надежный способ контрацепции. 

При этом модафинил может снижать эффективность оральных контрацептивов, поэтому женщины, принимающие препарат, должны также использовать дополнительные методы контрацепции или прибегнуть к альтернативным способам предотвращения беременности.

Эксперты рекомендуют использовать надежную контрацепцию в течение двух месяцев после прекращения терапии.

Источник: clinical-pharmacy.ru