Еврокомиссия одобрила препарат Дживи (Jivi) компании Bayer, предназначенный для лечения и профилактики кровотечений у леченых пациентов в возрасте от 12 лет с гемофилией А.

Лекарственное средство замещает недостающий или отсутствующий Фактор VIII у пациентов с кровотечениями, связанными с данным заболеванием.

Основой для одобрения препарата Дживи стали результаты клинического исследования PROTECT VIII, в ходе которого выяснилось что у 74% участников, получавших лекарственное средство один раз в неделю, и у 100% пациентов, принимавших препарат один раз в пять дней, был достигнут высокий уровень защиты от кровотечений.

Дживи, ранее известный как BAY94-9027, обладает благоприятным профилем безопасности и хорошей переносимостью. Среди побочных эффектов в исследовании чаще всего отмечались головная боль, кашель, тошнота и лихорадка.

Препарат уже зарегистрирован в США и Японии для лечения гемофилии А.

Источник: clinical-pharmacy.ru