Компания BIOCAD представила первые результаты клинического исследования MIRACULUM – применения первого российского оригинального PD-1 ингибитора пролголимаба у пациентов c нерезектабельной или метастатической меланомой. Исследование показало, что монотерапия пролголимабом позволяет достичь контроля над заболеванием у 64% пациентов, а ответа на терапию – у 34% пациентов. Назначение в первой линии терапии в минимальном режиме дозирования (1 мг/кг каждые две недели) позволяет достичь лучших результатов: контроля над заболеванием у 70% пациентов, частичного или полного ответа на терапию – у 44% пациентов. Профиль безопасности сопоставим с другими известными анти-PD-1 препаратами.

Появление первого российского оригинального анти-PD-1 препарата пролголимаба позволит значительно увеличить доступность иммунотерапии для пациентов с меланомой и, как следствие, существенно улучшить прогноз выживаемости в популяции пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой.

«Результаты исследования MIRACULUM открывают эру эффективной и при этом доступной иммунотерапии онкологических заболеваний в России», – Роман Иванов, вице-президент по R&D и международному развитию бизнеса BIOCAD

«Для компании эти результаты – прежде всего подтверждение, что все усилия, годы работы коллектива разработчиков, огромные инвестиции в проект оказались не напрасны. Мы получили впечатляющие результаты второй фазы, которые говорят, что уже очень скоро российские пациенты и врачи смогут получить доступ к первому отечественному оригинальному онкологическому препарату из разряда по-настоящему инновационных и передовых», – Олег Павловский, вице-президент по маркетингу и продажам BIOCAD

«Мы давно ждали результатов клинического исследования первого российского PD-1 ингибитора. Пролголимаб продемонстрировал высокую эффективность в лечении больных меланомой в обоих режимах дозирования. К сожалению, даже самая эффективная терапия не становится таковой, если она недоступна пациентам. Мы очень надеемся, что препарат пролголимаб будет доступным, что позволит увеличить общую выживаемость пациентов с метастатической меланомой в РФ», – Светлана Анатольевна Проценко, Заведующая отделением химиотерапии и инновационных технологий НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова

Пресс-релиз 

Источники данных

1. Злокачественные новообразования в России в 2016 году (заболеваемость и смертность), под редакцией А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой.
2. Maio, M., et al. Five-year survival rates for treatment-naive patients with advanced melanoma who received ipilimumab plus dacarbazine in a phase III trial. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology 33, 1191-1196 (2015).
3. Hamid, O., et al. 5-year survival outcomes in patients (pts) with advanced melanoma treated with pembrolizumab (pembro) in KEYNOTE-001. Journal of Clinical Oncology 36, 9516-9516 (2018); 
4. Hodi, F.S. et al. Durable, long-term survival in previously treated patients with advanced melanoma (MEL) who received nivolumab (NIVO) monotherapy in a phase I trial. Presented at AACR 2016, abstract CT001.