Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Препарат Лорбрена (лорлатибин) компании Pfizer получил одобрение FDA для лечения рака легкого

FDA одобрило препарат Лорбрена / Lorbrena (лорлатибин / lorlatibin) компании Pfizer для лечения ALK-положительного метастатического немелкоклеточного рака легкого у пациентов, ранее прошедших терапию.

Лорлатиниб представляет собой ингибитор киназы анапластической лимфомы (anaplastic lymphoma kinase — ALK) нового поколения. Лекарственное средство может применяться у пациентов, которые уже принимали другие ALK-игибиторы, но такая терапия оказалась неэффективной и их заболевание прогрессировало.

Препарат Лорбрена (лорлатибин) был одобрен в ускоренном режиме. Основой для регистрации стали результаты нерандомизированного многоцентрового клинического исследования, согласно которым 48% пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших терапию одним или несколькими ингибиторами ALK, достигли общего ответа.

Среди побочных эффектов, связанных с приемом лорлатиниба, чаще всего встречались  отек, периферическая нейропатия, одышка, усталость, увеличение массы тела, боль в суставах, диарея.

Истчник: clinical-pharmacy.ru