В ходе клинических исследований экспериментального препарата HTL0018318, где он изучался в качестве средства терапии деменции, был обнаружен неожиданный токсический эффект. Компании Allergan и Sosei решили приостановить испытания до получения результатов расследования. Препарат HTL0018318 является селективным низкомолекулярным агонистом мускариновых рецепторов M1. В ходе исследований изучается его эффективность при когнитивных расстройствах у пациентов с болезнью Альцгеймера и других заболеваниях, характеризующихся слабоумием, в том числе и деменции с тельцами Леви. В США проходит клиническое исследование I фазы, а в Японии клиническое исследование II фазы при участии пациентов с деменцией с тельцами Леви. На сегодняшний момент препарат был испытан на 310 пациентах в США и Европе, в том числе и на здоровых добровольцах. Лекарственное средство демонстрировало хорошую переносимость и отсутствие серьезных побочных эффектов. В ходе исследования на нечеловекообразных приматах при изучении различных дозировок было выявлено токсическое действие при введении доз, превосходящих таковые при использовании у людей, и применяемых в течение более длительных периодов времени. В связи с этим было принято решение приостановить клинические исследования.
|