В рамках международного конгресса IDWeek-2017, который проходил в г. Сан Диего (США) с 4 по 8 октября 2017 г., обсуждались новые антимикробные препараты, активные в отношении мультирезистентных и экстремальнорезистентных патогенов. Новые антибиотики уже одобрены Администрацией США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (Food and Drug Administration — FDA) или проходят последние этапы клинических исследований.

Меропенем/ваборбактам

Одним из новых препаратов, одобренных FDA в августе 2017 г. для лечения взрослых пациентов с осложнёнными мочевыми инфекциями и острым пиелонефритом, является меропенем/варобактам (компания The Medicines Company). Данный комбинированный препарат, содержащий карбапенем меропенем и ингибитор бета-лактамаз ваборбактам, активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра (БЛРС).

Делафлоксацин

Делафлоксацин — это новый антибиотик компании Melinta Therapeutics Inc. Из группы фторхинолонов, который был одобрен в июне 2017 г. для лечения взрослых пациентов с бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами. Препарат показан для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными и грамположительными бактериями, включая метициллинорезистентные штаммы Staphylococcus aureus и Pseudomonas aeruginosa. В настоящее время проходит исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности делафлоксацина у пациентов с внебольничной пневмонией. Делафлоксацин при внебольничной пневмонии получил статус Qualified Infectious Disease Product (QIDP), т.е. антибиотик для лечения инфекционных болезней, подходящий по критериям FDA (статус антибактериального препарата для лечения серьёзных и жизнеугрожающих инфекций), однако препарат ещё не одобрен по данному показанию.

Лефамулин

Лефамулин — препарат компании Nabriva Therapeutics, который является первым плевромутилином для системного применения. В сентябре 2017 г. были представлены положительные результаты клинического исследования III фазы, в котором оценивались эффективность и безопасность лефамулина при внебольничной пневмонии и других инфекциях респираторного тракта, вызванных бактериальными патогенами. Убедительные доказательства эффективности, возможности изменения дозы и необходимый спектр антибактериальной активности (включая полирезистентные патогены) позволяют рассматривать лефамулин как альтернативу современным препаратам, являющихся «золотым стандартом» в терапии внебольничной пневмонии.

Лефамулин также активен в отношении возбудителей заболеваний, передающихся половых путём.

Фосфомицин

Фосфомицин — антибиотик, используемый в Европе уже более 45 лет, активный в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.

В пилотном клиническом исследовании с участием пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, парентеральная лекарственная форма фосфомицина (Zolyd, компания Zavante Therapeutics) оказалась сопоставимой по эффективности по сравнению с пиперациллином/тазобактамом.

Фосфомицин по показаниям осложнённые инфекции мочевыводящих путей, нозокомиальная пневмония, вентилятор-ассоциированная пневмония, инфекции кожи и мягких тканей и осложнённые интраабдоминальные инфекции получил от FDA статус Qualified Infectious Disease Product (QIDP), т.е. статус антибактериального препарата для лечения серьёзных и жизнеугрожающих инфекций.

Компания Zavante Therapeutics планирует подать заявку в FDA на одобрение фосфомицина в начале следующего года.

Цефидерокол

Цефидерокол — это первый сидерофорный цефалоспорин, разработанный в Японии. Препарат предназначен для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, в том числе и резистентными к колистину и карбапенемам Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii и Enterobacteriaceae. В настоящее время завершено исследование II фазы у пациентов с осложн`нными инфекциями мочевыводящих путей и проходят 2 исследования III фазы (CREDIBLE-CR — инфекции, вызванные микроорганизмами семейства Enterobacteriaceae, резистентными к карбапенемам, и APEKS-NP — нозокомиальные пневмонии, вызванные грамотрицательными возбудителями).

Плазомицин

Плазомицин — антибиотик из группы аминогликозидов нового поколения, производителем которого является компания Achaogen Inc.

Препарат обладает широким спектром активности, включающим как грамотрицательные (P. aeruginosa, A. baumanii, K. pneumoniae, E. coli), так и грамположительные микроорганизмы (включая MRSA). Он активен в отношении бактерий, устойчивых к другим аминогликозидам, поскольку не подвергается воздействию инактивирующих аминогликозиды ферментов. В настоящее время для плазомицина закончено проведение 2-х клинических исследований III фазы, в которых участвовали пациенты с тяжёлыми инфекциями, вызванными мультирезистентными штаммами Enterobacteriaceae, включая изоляты, устойчивые к карбапенемам. Как планирует компания-производитель, плазомицин может стать значимым антибактериальным препаратом при лечении сепсиса, вызванного карбапенеморезистентными штаммами Enterobacteriaceae, и осложнённых инфекций мочевыводящих путей или острого пиелонефрита.

1. Frellick; D. Rotach; A. Shelley.

Ten New Antibiotics in the Pipeline for Resistant Infections.

Medscape, October 19, 2017.

Источник: antibiotic.ru