Анализ государственных закупок комбинированных  ингаляционных лекарственных препаратов  за 2024–2025 гг.: нормативное регулирование,  практика, взаимозаменяемость

В статье проведён анализ практики государственных закупок комбинированных ингаляционных лекарственных препаратов (КИЛП) в Российской Федерации за период 2024–2025 гг.

Цель. Проверка применения в закупочной деятельности положения подпункта «б» пункта 3 Особенностей описания лекарственных препаратов (Постановление Правительства РФ № 1380), допускающего возможность замены многокомпонентного лекарственного препарата на набор однокомпонентных.

Материалы и методы. На основе анализа 202 извещений о закупках и 167 заключённых контрактов в Единой информационной системе (ЕИС) установлено полное отсутствие случаев использования данной нормы в отношении исследуемых КИЛП.

Результаты. Ни один из анализируемых комбинированных препаратов не признан взаимозаменяемым с набором однокомпонентных ни в Государственном реестре лекарственных средств, ни в Едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов.

Вывод. Неприменение указанной возможности на практике обусловлено как отсутствием официально установленной взаимозаменяемости, так и наличием специальной позиции Минздрава России, изложенной в разъяснительном письме, относительно невозможности достижения аналогичного терапевтического эффекта при замене КИЛП на отдельные монокомпонентные препараты.

1. Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

2. Постановление Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд»

3. Государственный реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx

4. Единый структурированный справочник-каталог лекарственных препаратов Минздрава России https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru/

5. <Письмо> Минздрава России от 14.02.2018 № 418/25-5 «О направлении ответов на часто задаваемые вопросы о лекарственных препаратах для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

6. Официальный сайт единой информационной системы в сфере закупок https://zakupki.gov.ru/

7. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

8. Постановление Правительства РФ от 05.09.2020 № 1360 «О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения».

9. Постановление Правительства РФ от 04.09.2020 № 1357 «Об утверждении Правил использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения и дачи разъяснений по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, а также о внесении изменения в особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

10. Постановление Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».