Preview

Качественная Клиническая Практика

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
№ 1 (2021) Применение данных реальной клинической практики для поддержки принятия регуляторных решений в США Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. А. Борзова, А. С. Колбин
"... decision-making in the United States, as well as the possibility of implementing the relevant approaches ..."
 
№ 5 (2020) Правовые аспекты проведения исследований реальной клинической практики Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Сикачёв, В. В. Горин, А. С. Колбин, Д. Ю. Белоусов
"... both in the European Union and United States of America, as well as in Russia and EAEU member states. ..."
 
№ 3 (2013) Проблемные аспекты развития системы фармаконадзора в Российской Федерации на современном этапе (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Н. Хосева, Т. Е. Морозова
"... at the present stage are considered: regulatory procedures, the reporting of the doctor and the pharmaceutical ..."
 
№ 2 (2015) Применение QALY в клинической практике и при принятии административных решений: проблемы и перспективы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Paul Kind, Jennifer Elston Lafata, Karl Matuszewski, Dennis Raisch, И. А. Вилюм, А. С. Колбин
 
№ 3 (2018) Гепатотоксичность новых оральных антикоагулянтов: обзор литературы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Попова, А. В. Филиппова, Т. Л. Галанкин, А. С. Колбин, А. Р. Касимова
"... articles, 4 methodic or regulatory guidelines, 3 expert group publications, 3 new drug application ..."
 
№ 2 (2015) Принципы надлежащей практики для применения аналитического моделирования в оценке медицинских технологий: доклад Рабочей группы ISPOR по надлежащей практике исследований - исследования по моделированию Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Milton C.Weinstein, Bernie O’Brien, John Hornberger, Joseph Jackson, Magnus Johannesson, Chris McCabe, Bryan R. Luce, А. В. Павлыш, А. С. Колбин
"... cut across these areas. Models and their results should be represented as aids to decision making ..."
 
№ 3 (2017) Адаптивный дизайн в клинических исследованиях: преимущества и риски Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Б. Бондарева
"... , procedural, logistic and regulatory issues. The aim of this article is to provide the main definitions ..."
 
№ 2 (2015) Валидация электронных систем сбора данных «Оценок Результатов Пациентами» - Рекомендации для клинических исследователей: отчёт Целевой Группы ISPOR по надлежащей исследовательской практике валидации ePRO систем Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Arthur Zbrozek, Joy Hebert, Gregory Gogates, Rod Thorell, Christopher Dell, Elizabeth Molsen, Gretchen Craig, Kenneth Grice, Scottie Kern, Sheldon Hines, А. В. Павлыш, А. А. Топоров, Е. В. Вербицкая, А. С. Колбин
"... . Regulatory review dictates the rules to follow with ePRO data collection for medical label claims. A critical ..."
 
№ 2 (2018) Значение референтных интервалов лабораторных показателей при проведении клинических исследований ранних фаз с участием здоровых добровольцев Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Возжаев, С. Б. Фитилёв, И. И. Шкребнёва, Д. А. Клюев, А. А. Вдовина, Л. А. Мясникова
"... in healthy volunteers. Regulatory requirements forbid to assess even minor deviations of laboratory ..."
 
№ 2 (2018) Многокритериальный анализ ассортимента инновационных препаратов в онкогематологии как инструмент для поддержки принятия решений в области лекарственного обеспечения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Недогода, А. С. Саласюк, И. Н. Барыкина, В. О. Смирнова, Е. А. Попова
"... to rank MPs by priority of choice when making decisions on procurement of drugs or inclusion in MP lists ..."
 
№ 3 (2017) Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. Ю. Белоусов, С. К. Зырянов, А. С. Колбин
"... studies, audit and inspection of regulatory authorities, creating standard operating procedures ..."
 
№ 2 (2015) Инструменты для сбора данных сообщений об исходах от медицинского вмешательства от пациентов (PRO) применяемые в педиатрии и предназначенные для инструкции для медицинского продукта: Отчёт Исследовательской группы ISPOR по разработке Надлежащих Исследовательских Практик о сообщаемых пациентами исходах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
, , , , , , , Р. А. Гапешин, С. М. Малышев, А. С. Колбин
"... PRO research that is conducted to inform regulatory decision making and support claims made in medical ..."
 
№ 4 (2016) Оценка состояния проблемы нерегламентированных назначений в педиатрии: результаты опроса педиатров и родителей Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Э. А. Мардганиева, В. А. Рябченко, Е. В. Малышева, Е. А. Фетисова, А. К. Кривогубец, Р. Э. Абишев, К. . Раманатан
"... of the organization of clinical studies in pediatrics is associated not only with regulatory aspects but also ..."
 
№ 3 (2019) Меры минимизации рисков в фармаконадзоре: обзор отечественного и зарубежного опыта Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Комиссарова
"... measures of regulatory authorities in relation to them and allows the drug to exist on the market in a safe ..."
 
№ 1 (2016) Эффективное внедрение в практику результатов эпидемиологических, фармакометрических и клинических исследований Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. Редакционная
"... разработке лекарственных препаратов для их регистрации в регуляторных органах и вывода на рынок ..."
 
№ 1 (2010) Специалист по фармакологической безопасности в фармацевтической компании Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Б. Ю. Белоусов, А. С. Колбин, А. Т. Бурбелло, К. А. Загородникова
"... обеспечивает полное соответ­ствие процесса сообщения информации регулятор­ным органам по безопасности ЛС ..."
 
№ 2 (2013) Безопасность биологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Колбин, К. А. Загородникова
"... исследований стандарту GCP, а на пострегистрационном этапе — фармаконадзором. Среди регуляторных органов ..."
 
№ 1 (2010) Обзор сообщений по неблагоприятным побочным реакциям с июня 2009 г. по июнь 2010 г. Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Колбин, Д. Ю. Белоусов
"... США (FDA), Европейским Агентством по изучению лекарственных препаратов (EMEA), Агентством по ..."
 
№ 1 (2002) Клиническая фармакология Серетида и его место в терапии бронхиальной астмы и хронических обструктивных заболеваний легких Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Цой, В. В. Архипов, М. В. Беда
"... Серетид (в США торговая марка Адваир) - новый комбинированный препарат, разработанный компани ..."
 
№ 2 (2004) Терапия хронической сердечной недостаточности с позиций доказательной медицины Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. К. Стародубцев, В. В. Архипов, Г. А. Белякова, Д. А. Архипова, Н. А. Пикунова
"... . Национальный институт сердца, легких и крови США обозначил эту проблему, как «новую эпидемию в США». В США на ..."
 
№ 2 (2018) Проблема злоупотребления участием в клинических исследованиях ранних фаз со стороны здоровых добровольцев Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. Б. Фитилёв, А. В. Возжаев, И. И. Шкребнёва, Д. А. Клюев
"... . In conclusion, authors urge regulatory authorities and pharmaceutical companies to approach this problem closely ..."
 
№ 1 (2016) Количественная оценка приверженности к лечению в клинической медицине: протокол, процедура, интерпретация Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Николаев, Ю. П. Скирденко, В. В. Жеребилов
"... as a basis for making research or treatment decisions. Dynamic quantitative assessment of adherence allows ..."
 
№ 4 (2016) Роль провизора в команде исследовательского центра ранних фаз Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Возжаев, С. Б. Фитилёв, В. А. Якушев, И. И. Шкребнёва
"... of regulatory documentation in this field is one of the main reasons. The opposite situation occurs abroad where ..."
 
№ 3 (2015) Анализ минимизации затрат при использовании «Салфеток антисептических спиртовых «М.К. АСЕПТИКА» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. Ю. Белоусов, Е. В. Афанасьева
"... wipes «МК Aseptic»» in comparison with «routine» practice of making and using gauze (or cotton balls ..."
 
№ 2 (2003) К вопросу о методике клинико-социальных исследований по изучению потребности в кардиохирургической помощи Аннотация  похожие документы
Е. Н. Фуфаев
"... различается в разных странах, даже соседних (например, в Канаде и США, Франции и ФРГ), и эти данные не могут ..."
 
№ 2 (2008) Качество жизни, связанное со здоровьем детей: обзор литературы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. Ю. Белоусов
"... больных. Поэтому регулирующие органы США и Европы недавно приняли ряд нормативных документов ..."
 
№ 4 (2019) Госпитальная оценка технологий здравоохранения в Российской Федерации: возможности и перспективы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. М. Гомон
"... relevant for modern health care. Currently, at the state level, there is a procedure for making decisions ..."
 
№ 1 (2019) Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование безопасности (иммуногенности) и эффективности препаратов GP40041 и Хумулин® НПХ Аннотация  PDF (1,4 Мб) (Rus)  похожие документы
А. Г. Залевская, А. А. Мосикян, О. В. Афонькина, Р. В. Драй
"... in Russia since 2004. However, due to changes in the regulatory requirements for biosimilar insulin ..."
 
№ 1 (2003) Фармакоэкономические аспекты применения статинов при краткосрочной гиполипидемической терапии Аннотация  похожие документы
В. И. Петров, С. В. Недогода, А. В. Сабанов, Е. В. Бувайлик, В. В. Цома
"... Холетар (KRKA, Словения) и правастатина – Липостат (Bristol-Myers Squibb, США). После 1 мес ..."
 
№ 2 (2018) Применение препарата окрелизумаб для терапии первично-прогрессирующего рассеянного склероза: систематический обзор Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. Л. Клабукова, М. Э. Холовня-Волоскова, М. В. Давыдовская, Т. Н. Ермолаева, Е. М. Олюшина, К. И. Полякова, А. Г. Фисун, М. Г. Гринин, К. А. Кокушкин
"... лет варьировалось от 18 300 долл. США до 44 200. Выводы. Окрелизумаб является единственным препаратом ..."
 
№ 1 (2019) Современные подходы к выбору антибиотика для терапии внебольничной пневмонии у различных категорий пациентов Аннотация  PDF (836 кбайт) (Rus)  похожие документы
С. К. Зырянов, О. И. Бутранова
"... клиническим руководствам стран Европы, США и России, включают β-лактамы, макролиды, респираторные фторхинолоны ..."
 
№ 1 (2019) Фиксированная и раздельная комбинация солифенацина и тамсулозина при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы: выбор на основании сравнения цен и ценности Аннотация  PDF (775 кбайт) (Rus)  похожие документы
А. Г. Толкушин, А. В. Смирнова, Т. Н. Ермолаева, М. В. Давыдовская
"... the weight of the criteria — persons involved in the decision-making on the selection and purchase of drugs ..."
 
№ 4 (2015) Анализ «влияния на бюджет» эрибулина у пациентов с метастатическим раком молочной железы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. К. Зырянов, Д. Ю. Белоусов
"... , США и России является эрибулин. Эрибулин (Халавен®, ООО «Эйсай») — препарат, разработанный японской ..."
 
№ 4 (2015) Фармакоэкономический анализ нафтидрофурила у больных хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Е. Чеберда, Д. Ю. Белоусов, М. Р. Кузнецов
"... diseases of the cardiovascular system, making the conservative therapy especially relevant. Aim. To perform ..."
 
1 - 34 из 34 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)