Дорогие друзья!

Конец года — традиционное время подводить итоги сделанному, определять цели для движения вперёд. Очевидно, что за прошедший год много осуществлено. Каждый из нас может вспомнить о профессиональных успехах — новой книге, статье, учебнику, вылеченных пациентах, семейных достижениях, победах страны. Мне сегодня хотелось бы подвести некоторые промежуточные итоги уникальной программы поддержки клинических исследований, которая реализуется в Москве уже на протяжении 2 лет.

В полную силу программа заработала в октябре 2022 года. Тогда в своём постановлении мэр Москвы обозначил меры поддержки фармкомпаний, проводящих клинические исследования в московских учреждениях здравоохранения, — в том числе организационно и финансово.

За время существования программы, по данным Департамента здравоохранения Москвы (ДЗМ), городская экосистема оказала поддержку в проведении более 100 исследований, которые были инициированы 20 фармкомпаниями и научно-исследовательскими институтами. Подавляющее большинство заявок поступило от отечественных фармпроизводителей, при этом Москва также получила заявки и от ряда зарубежных фармкомпаний. Некоторые из поддержанные исследований уже завершены, и на основании их результатов получены регистрационные удостоверения на лекарственные препараты. Так, за два года работы программы по результатам уже завершённых исследований были зарегистрированы четыре оригинальных инновационных отечественных препарата, три новых вакцины, а также шесть значимых для импортозамещения биоаналогов.

Интерес к проведению клинических исследований в московских медицинских организациях не случаен, поскольку в Москве сформирована экосистема для быстрого проведения клинических исследований лекарственных препаратов. Отличительной особенностью структуры проводимых в медицинских организациях Москвы клинических исследований является преобладание высокотехнологичных проектов I–IV фазы, требующих привлечения сложного диагностического оборудования и высококвалифицированного персонала. В 2023 году количество подобных исследований, проведённых в медицинских организациях Москвы, превысило число подобных проектов в федеральных учреждениях, расположенных на территории города. За истёкший период 2024 года медицинским организациям системы ДЗМ выдано 45 разрешений на проведение исследований I–IV фазы (медицинские организации, подведомственные ДЗМ, являются лидерами в стране по количеству проводимых исследований указанных фаз).

Московская экосистема сотрудничает с ведущими российскими научно-исследовательскими институтами для разработки стратегических вакцин, антимикробных препаратов, препаратов для кардиологии; в их число входят ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н. Ф. Гамалеи» МЗ РФ, ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» ФМБА, ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е. И. Чазова» МЗ РФ и другими.

При поддержке московской экосистемы проведено и продолжает проводиться 50 клинических исследований оригинальных молекул, 14 исследований вакцин и 36 исследований воспроизведённых препаратов и биоаналогов. Исследования ведутся в 15 терапевтических областях, среди них есть инфекционные заболевания, онкология, ревматология, эндокринология и другие.

Таким образом, поддержка московским правительством организации и проведения клинических исследований, несомненно, вносит значимый вклад в развитие отечественного здравоохранения и позволяет ускорить использование инновационных технологий в лечении наших пациентов.

Зырянов Сергей Кенсаринович

главный редактор журнала «Качественная клиническая практика»

д. м. н., профессор, зав. кафедрой общей и клинической фармакологии РУДН им. Патриса Лумумбы; зам. главного врача по терапии ГБУЗ ГКБ № 24 ДЗМ