Дорогие друзья!

Одна из основных проблем современного здравоохранения — это условный разрыв между результатами рандомизированных клинических исследований (РКИ), которые отражают действенность медицинской технологии или лекарственного препарата, и результатами, регистрируемыми в условиях реальной клинической практики, то есть эффективностью и безопасностью. Арчи Кокрейн, основатель доказательной медицины в своей книге «Действенность и Эффективность: Случайные Размышления о Медицинской Службе», опубликованной в 1972 году, написал: «Между измерениями, полученными в рандомизированных контролируемых исследованиях, и действительно приносимой пользой… имеется пропасть, которая очень часто недооценивается». РКИ считаются «золотым» стандартом получения доказательной базы в области генерации данных и доказательств, однако в последнее время всё больше внимания со стороны медицинского и научного сообществ уделяется данным, получаемым в условиях реальной клинической практики, а также доказательствам, полученных на их основе. Связано это с тем, что несмотря на все преимущества РКИ, включая высокий уровень внутренней валидности, существующие их ограничения с одной стороны и быстрое развитие технологий, а также ускорение основных процессов с другой, не позволяют доказательствам, собранным традиционным путём, ответить всем потребностям быстро развивающейся системы здравоохранения.

Клинико-фармакологическое сообщество России в последние годы уделяет большое внимание использованию данных, полученных в реальной клинической практике и доказательств на их основе. Профессор Колбин А. С. организует уже IV ежегодную научно-практическую конференцию с международным участием «Реальная клиническая практика. Современность и будущее», которая состоялась в Москве 28.09.2023 г. Под руководством Колбина А. С. разработан проект «Руководства по общим подходам к получению, анализу и использованию данных реальной клинической практики в жизненном цикле лекарственного препарата», который в настоящее время находится на рассмотрении рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза. Весь материал номера, который вы держите в руках — это тоже разноплановый анализ результатов реальной клинической практики: оценка эффективности используемых технологий, профиля безопасности лекарственных препаратов, экономические последствия внедрения лекарственной технологии в практическое здравоохранение, разработка прогноза на основании учёта произошедших событий.

Уверен, что использование результатов, полученных в реальной клинической практике, и доказательств на их основе в принятии регуляторных решений в нашей стране — дело ближайшего будущего.

С уважением,Главный редактор журнала«Качественная клиническая практика»д. м. н., профессорСергей Кенсаринович Зырянов