Введение

Двое специалистов в области клинической фармакологии из Великобритании и Канады призвали повсеместно изъять из продажи и исключить из национальных списков жизненно-важных лекарственных препаратов распространённое обезболивающее Диклофенак – анальгетик из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). В своей работе, опубликованной в журнале PLOS Medicine, Patricia McGettigan из британской Школы медицины и стоматологии Barts and The London и David Henry из Торонтского университета, ещё в 2006 году показали, что Диклофенак, как и запрещённый в 2004 году препарат Vioxx, примерно на 40% повышает риск развития инфарктов миокарда и других сердечно-сосудистых заболеваний при длительном приёме [1].

Проведённый авторами анализ показал, что Диклофенак, несмотря на наличие Напроксена, менее опасного аналога Диклофенака, продолжает оставаться наиболее часто назначаемым противовоспалительным нестероидным препаратом в 15 странах мира, а также остаётся включённым в национальные списки лекарственных средств первой необходимости ещё в 74 странах мира. Причём Диклофенак применяется с одинаковой частотой, как в наиболее развитых, так и в беднейших государствах планеты.

Напроксен входит в национальные списки жизненно-важных препаратов только 27 стран, и занимает, в отличие от диклофенака, входящего в первую тройку самых популярных лекарственных средств, только 10% фармацевтического рынка. Анализ, проведённый авторами, показал, что уровень продаж и частота назначений Диклофенака (во всяком случае, в Великобритании и Канаде) в среднем в три раза выше, чем у Напроксена [2].

Цели исследования

С целью изучения ситуации с лекарственными средствами, входящими в фармакологическую группу «нестероидные противовоспалительные препараты» (НПВП), проведён анализ представленных 111 муниципальным учреждением здравоохранения Московской области данных за пятилетний период (с 2008 по 2012 гг.) о закупках лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи в стационарных условиях.

Методология исследования

Для проведения исследования из общего массива данных о закупленных лекарственных средствах лечебно-профилактическими учреждениями (ЛПУ) Московской области были отобраны только НПВП, выпускаемые в форме капсул или таблеток. В результате проведённого исследования выявлено, что ЛПУ были приобретены НПВП, имеющие 17 международных непатентованных наименований (МНН), из которых 7 входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств / препаратов (ПЖНВЛС / ПЖНВЛП). Наиболее значимые результаты анализа представлены в табл. 1.

Таблица 1. Данные о нестероидных противовоспалительных препаратах, закупленных муниципальными учреждениями здравоохранения в период с 2008 г. по 2012 г.

Среди приобретённых медикаментов доля медикаментов отечественного производства составила 61,5% по количеству упаковок, но всего 17,7% по удельному весу расходов финансовых средств. Это обусловлено тем, что средняя стоимость потребительской упаковки отечественного производства составила 10,67 рублей, в то время как зарубежного производства – 79,18 рублей за упаковку. Среди приобретённых упаковок 38,0% относятся к медикаментам, входящим в ПЖНВЛС / ПЖНВЛП, а на их приобретение было потрачено 43,6% финансовых средств.

Каждое ЛПУ приобретало НПВП, имеющие различные МНН, формы выпуска, дозировки, фасовки, а также различную стоимость потребительской упаковки, зависящую, в том числе, и от цены, установленной фирмой-производителем. Все ЛПУ приобретали медикаменты, действующим веществом которых является Ацетилсалициловая кислота. Следующим по частоте использования в лечебной практике являются медикаменты, содержащие Диклофенак.

Диклофенак включался во все Перечни и в соответствующие Стандарты оказания медицинской помощи населению. В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в ПЖНВЛП (от 23.01.2013 г.) производители медикаментов, имеющих МНН Диклофенак, зарегистрировали цены на 24 торговых названия, имеющих 70 разных форм выпуска и реализуемых на фармацевтическом рынке в виде 102 товарных позиций. Удельный вес затрат на приобретение медикаментов, имеющих МНН Диклофенак во всех дозировках, фасовках и формах выпуска составил 0,13% от общей стоимости всех приобретённых ЛПУ медикаментов за 5 последних лет и 5,2% от стоимости НПВП, имеющих форму выпуска в виде таблеток и капсул.

Медикаменты, содержащие в качестве действующего вещества Напроксен, ЛПУ Московской области закупались только один раз. В 2008 году Напроксен был закуплен в количестве 70 упаковок одним из 111 ЛПУ, представивших данные о проведённых закупках лекарственных средств. Напроксен не был включён ни в один из Стандартов оказания медицинской помощи, утверждённых приказами Минздравсоцразвития России, а также не входил ни в один из ПЖНВЛС или ПЖНВЛП. Вместе с тем в «Федеральном руководстве по использованию лекарственных средств» Напроксен рекомендуется использовать в лечебных целях при тех же клинических показаниях, что и Диклофенак.

Результаты исследования показывают, что для оказания медицинской помощи в ЛПУ Московской области используется обширный ассортимент НПВП, что позволяет минимизировать риск развития инфарктов миокардов и других сердечно-сосудистых заболеваний, связанный с применением препаратов Диклофенака.

В заключение, как отметил в интервью газеты «The Daily Telegraph» представитель британского лекарственного регулятора Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), «для большинства пациентов обезболивающий эффект препаратов Диклофенака перевешивает риск побочных эффектов в случае применения препаратов Диклофенака короткими курсами и в возможно низких дозах» [3, 4].