Зырянов Сергей Кенсаринович — д. м. н., профессор, зав. кафедрой общей и клинической фармакологии РУДН; зам. главного врача ГБУЗ «ГКБ № 24 ДЗМ»
Москва
Sergey K. Zyryanov — Dr. Sci. (Med.), Professor, Head of the Department of General and Clinical Pharmacology, RUDN University; Deputy Chief physician GKB No. 24 DZM
Moscow
Дьяков Илья Николаевич — к. б. н.; в. н. с., зав. лаборатории биосинтеза иммуноглобулинов отдела иммунологии и аллергологии; н. с. лаборатории генетики бактерий отдела медицинской микробиологии
Москва
Ilya N. Dyakov — Cand. Sci. (Biol.); leading research fellow, head Laboratory of Immunoglobulin Biosynthesis of the Department of Immunology and Allergology; researcher, Laboratory of Bacterial Genetics, Department of Medical Microbiology
Moscow
Актуальность. Врождённый буллёзный эпидермолиз (ВБЭ) — системное хроническое тяжёлое редкое заболевание, требующее пожизненной терапии. В РФ для дистрофического типа ВБЭ применяется незарегистрированный в РФ препарат генной терапии беремагена геперпавек. В 2025 году в РФ зарегистрирован новый лекарственный препарат Фильзувес® — комплекс тритерпенов в форме геля для наружного применения, показанный как при дистрофическом, так и при пограничном типах ВБЭ.
Цель. Сравнить нагрузку на бюджет при применении комплекса тритерпенов и беремаген геперпавек у пациентов с ВБЭ в РФ.
Методы. Проведён анализ влияния на бюджет с позиции здравоохранения. Затраты — на основе данных госзакупок. Учтены перевязочные средства. Популяция (пациенты моложе 18 лет) смоделирована по данным российского регистра ВБЭ. Горизонт 3 года.
Результаты. Анализ влияния на бюджет показывает снижение затрат на терапию до 14,5 раз при применении комплекса тритерпенов в сравнении с препаратом беремаген геперпавек. В сценарии, предполагающем, что 30 % пациентов с дистрофическим типом ВБЭ будут на терапии комплексом тритерпенов, суммарная экономия за 3 года может составить до 17,0 млрд руб., при этом терапию получат как пациенты с дистрофическим типом ВБЭ, так и за счёт экономии дополнительно пациенты с пограничным ВБЭ.
Заключение. Применение комплекса тритерпенов при дистрофическом и пограничном типах ВБЭ является фармакоэкономически обоснованным, позволяет существенно снизить нагрузку на бюджет и обеспечивает доступ к патогенетической терапии для большего числа пациентов, включая тех, для кого альтернативы ранее не существовало.
Relevance. Inherited epidermolysis bullosa (EB) is a severe, chronic, systemic rare disease requiring lifelong therapy. In the Russian Federation, the unregistered drug beremagene geperpavec is used for the dystrophic type of EB. In 2025, a new drug Filsuvez® — a triterpene complex in gel formulation for topical application — was registered in the Russian Federation for both dystrophic and junctional types of EB.
Objective. To compare budget impact of using the triterpene complex versus beremagene geperpavec in patients with EB in the Russian Federation.
Methods. A budget impact analysis was performed from the healthcare perspective. Costs were based on the planned price of the triterpene complex and state procurement prices for beremagene geperpavec. Dressing costs were included. The patient population (patients under 18 years of age) was modelled using data from the Russian EB registry. Time horizon 3 years.
Results. The budget impact analysis demonstrates a reduction in treatment costs of up to 14.5-fold when using the triterpene complex in comparison with beremagene geperpavec. In scenario expecting 30 % of patients with dystrophic EB receive triterpene complex therapy, the total savings over 3 years amount is to 17.0 billion RUB, at the same time both patients with dystrophic EB and additionally, due to cost saving, patients with junctional EB receive treatment.
Conclusion. The use of the triterpene complex for dystrophic and junctional types of EB is pharmacoeconomically justified, significantly reduces the budget burden, and expands access to pathogenetic therapy also for patients with junctional EB.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.