Крысанов Иван Сергеевич — к. фарм. н., доцент, зав. курсом фармации; начальник отдела клинико-экономического анализа ;зав. лабораторией оценки технологий здравоохранения и клинико-экономической экспертизы Научно- образовательного института фармации им. К. М. Лакина
Москва
Мытищи
Ivan S. Krysanov — Cand. Sci. (Pharm.), Associate Professor, Head of the Pharmacy Course; Head of the Clinical and Economic Analysis Department; Head of the Laboratory for Healthcare Technology Assessment and Clinical and Economic Expertise
Moscow
Mytishchi
Крысанова Вера Сергеевна — преподаватель кафедры терапии с курсом фармации и фармакологии МИНО
Москва
Vera S. Krysanova — Lecturer, Department of Therapy with a Course in Pharmacy and Pharmacology
Moscow
Ермакова Виктория Юрьевна — к. фарм. н., доцент кафедры химии; генеральный директор
Москва
Мытищи
Victoria Yu. Ermakova — Cand. Sci. (Pharm.), Associate Professor, Department of Chemistry; General Director
Moscow
Mytishchi
Куркин Денис Владимирович — д. фарм. н., доцент, директор Научно-образовательного института фармации им. К. М. Лакина
Москва
Denis V. Kurkin — Dr. Sci. (Pharm.), Associate Professor, Director of the K. M. Lakin Scientific and Educational Institute of Pharmacy
Moscow
Колосов Юрий Анатольевич — к. м. н., доцент, заместитель директора Научно-образовательного института фармации им. К. М. Лакина
Москва
Yuri A. Kolosov — Cand. Sci. (Med.), Associate Professor, Deputy Director of the K. M. Lakin Scientific and Educational Institute of Pharmacy
Moscow
Смольянинова Анна Константиновна — к. м. н., врач- гематолог отделения гематологии и химиотерапии лимфом с блоком трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток
Москва
Anna K. Smolyaninova — Cand. Sci. (Med.), hematologist, Department of Hematology and Chemotherapy for Lymphomas with the Bone Marrow and Hematopoietic Stem Cell Transplantation Unit
Moscow
Пластинина Любовь Васильевна — кандидат медицинских наук, начальник отдела организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий по профилю «гематология»
Москва
Moscow
Звонков Евгений Евгеньевич — д. м. н., зав. отделением гематологии и химиотерапии лимфом с блоком трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток
Москва
Lyubov V. Plastinina — Cand. Sci. (Med.), Head of the Department of Organization and Provision of Medical Care Using Telemedicine Technologies in Hematology
Moscow
Актуальность. Фолликулярная лимфома (ФЛ) характеризуется хроническим рецидивирующим течением с прогрессирующим снижением эффективности терапии при каждом последующем рецидиве. Анализ реальной клинической практики показывает, что до 3-й и последующих линий терапии доходит лишь около 17 % пациентов, при этом более 70 % затрат идёт на лекарственные препараты без официального показания к применению в данной клинической ситуации.
Цель. Оценить влияние на бюджет системы здравоохранения России применения лекарственного препарата мосунетузумаб у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной ФЛ, ранее получивших не менее двух линий системной терапии, с учётом обновлённых данных реальной клинической практики.
Материалы и методы. Проведён анализ влияния на бюджет (АВБ) и однофакторный детерминированный анализ чувствительности (АЧ). Временной горизонт — 1 год. Позиция исследования — система здравоохранения. Рассматривались 2 сценария: текущая медицинская практика (на основании ретроспективного когортного анализа базы телемедицинских консультаций ФГБУ «НМИЦ гематологии» за 2019–2025 гг.) и моделируемая практика с включением мосунетузумаба в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Учитывались прямые медицинские затраты на лекарственную терапию и проведение аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток. Стоимость препаратов определялась по Государственному реестру предельных отпускных цен (ноябрь 2025 г.) с учётом 10 % НДС.
Результаты. Анализ затрат на лекарственную терапию вариантов 3-й и последующих линий в течение года на 1 пациента продемонстрировал высокий разброс. Суммарные затраты за 1 год моделирования на все виды терапии составили 798,2 млн руб. При моделировании практики с перераспределением 217 пациентов, получавших «off-label» схемы, суммарные затраты составили 599,1 млн руб. АВБ продемонстрировал, что применение мосунетузумаба при ведёт к экономии в размере 24,9 %, что позволит дополнительно пролечить мосунетузумабом 32 новых пациента. АЧ подтвердил устойчивость полученных результатов, экономия сохранялась даже при увеличении стоимости мосуне тузумаба в 2 раза.
Выводы. Применение мосунетузумаба в качестве терапии 3-й и последующих линий у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной ФЛ является экономически целесообразным подходом в рамках российского здравоохранения вне зависимости от рассматриваемой текущей клинической практики.
Background. Follicular lymphoma (FL) is characterized by a chronic relapsing course with progressive decline in treatment efficacy with each subsequent relapse. Real-world clinical practice analysis shows that only about 17 % of patients reach 3rd and subsequent lines of therapy, with more than 70 % of costs attributed to drugs without official indication for use in this clinical situation.
Objective. To assess the budget impact on the Russian healthcare system of using mosunetuzumab in adult patients with relapsed or refractory FL who have previously received at least two lines of systemic therapy, taking into account updated real-world clinical practice data.
Materials and methods. Budget impact analysis (BIA) and univariate deterministic sensitivity analysis (SA) were conducted. Time horizon — 1 year. Study perspective — healthcare system. Two scenarios were considered: current medical practice (based on retrospective cohort analysis of the telemedicine consultation database of the National Medical Research Center of Hematology for 2019–2025) and modeled practice with inclusion of mosunetuzumab in the list of vital and essential drugs. Direct medical costs for drug therapy and autologous hematopoietic stem cell transplantation were considered. Drug costs were determined according to the State Register of Maximum Retail Prices (November 2025) including 10 % VAT.
Results. Cost analysis of drug therapy options for 3rd and subsequent lines over one year per patient demonstrated high variability. Total costs for 1 year of modeling the current practice amounted to 798.2 million rubles. When modeling practice with redistribution of 217 patients receiving off-label regimens, total costs amounted to 599.1 million rubles. BIA demonstrated that mosunetuzumab use would lead to savings of 24.9 %, allowing additional treatment of 32 new patients with mosunetuzumab. SA confirmed the robustness of the obtained results; savings were maintained even when mosunetuzumab cost was doubled.
Conclusions. The use of mosunetuzumab as 3rd and subsequent line therapy in adult patients with relapsed or refractory FL is an economically feasible approach within the Russian healthcare system regardless of the current clinical practice considered.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.