clinvestКачественная клиническая практикаKachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice2588-05192618-8473ООО «Издательство ОКИ10.37489/2588-0519-GCP-0018BBTXKEclinvest-847Research ArticleЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕPROVISION OF DRUGSФармакоэкономика и клинико-экономический анализ, стандартизации и оценка медицинских технологий в развитии системы лекарственного обеспечения населения РоссииPharmacoeconomics and clinical-economic analysis, standardization and evaluation of medical technologies in the development of the drug provision system for the population of Russiahttps://orcid.org/0000-0003-2500-1555ВоробьевП. А.VorobyovP. A.

Воробьев Павел Андреевич — д. м. н., профессор, Председатель Правления

Москва

Тверь

Pavel A. Vorobyov — Dr. Sci. (Med.), Professor, Chairman of the Board

Moscow

Tver

paanvo@me.comРОО  «Московское  городское  научное  общество  терапевтов»; ФГБОУ  ВО  «Тверской  государственный  медицинский  университет»РоссияMoscow City Scientific Society of Therapists; Tver State Medical UniversityRussian Federation2026300320260197109Copyright © Воробьев П.А., 20262026Воробьев П.А.Vorobyov P.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.clinvest.ru/jour/article/view/847

В статье представлен историко-аналитический обзор становления и развития фармакоэкономики, клинико-экономического анализа, стандартизации и оценки медицинских технологий в системе лекарственного обеспечения населения России с конца 1980-х по 2020-е годы. На основе личного опыта автора, как активного участника процессов, рассматриваются ключевые нормативно-правовые и институциональные преобразования, включая внедрение обязательного медицинского страхования, создание системы стандартов в здравоохранении, формирование Формулярного комитета и первого российского отделения ISPOR (Межрегиональной общественной организации «Общество фармакоэкономических исследований»; МОООФИ). Особое внимание уделяется методологической работе по разработке клинико- экономических оценок, анализу затрат, созданию формулярной системы и интеграции российских специалистов в международное научное сообщество. Выявлены основные достижения, проблемы, а также факторы, способствовавшие и препятствовавшие системному развитию направления в условиях трансформации здравоохранения России.

The article provides a historical and analytical review of the formation and development of pharmacoeconomics, clinical and economic analysis, standardization, and health technology assessment within the Russian pharmaceutical supply system from the late 1980s to the 2020s. Drawing on the author's personal experience as an active participant, it examines key regulatory and institutional transformations, including the introduction of compulsory health insurance, the establishment of a system of medical and economic standards, the creation of the Formulary Committee, and the first Russian chapter of ISPOR (Interregional Public Organization "Society for Pharmacoeconomic Research". Special attention is paid to methodological work on clinical and economic evaluations, cost analysis, the development of a formulary system, and the integration of Russian specialists into the international scientific community. The main achievements, challenges, and factors that both facilitated and hindered the systematic development of the field in the context of Russia's healthcare transformation are identified.

фармакоэкономикаклинико-экономический анализстандартизация в здравоохранениилекарственное обеспечениеоценка технологий здравоохраненияОТЗистория медициныРоссияобязательное медицинское страхованиеформулярная системаISPORуправление здравоохранениемpharmacoeconomicsclinical-economic analysishealthcare standardizationdrug provisionhealth technology assessmentHTAhistory of medicineRussiacompulsory health insuranceformulary systemISPORhealthcare managementReferencesISPOR. Our Society. Режим доступа: https://www.ispor.org/about/our-society.ISPOR. Our Society. Режим доступа: https://www.ispor.org/about/our-society.Своя игра : история фармрынка в России / Затравкин С. Н., Вишленкова Е. А., Генин Ф. В. – М.: Шико, 2025. – 479 с. : ил., табл.; 22 см.; ISBN 978-5-907348-42-4.Своя игра : история фармрынка в России / Затравкин С. Н., Вишленкова Е. А., Генин Ф. В. – М.: Шико, 2025. – 479 с. : ил., табл.; 22 см.; ISBN 978-5-907348-42-4.Financing health services in developing countries : an agenda for reform (English). Washington, D.C. : World Bank Group. http://documents.worldbank.org/curated/en/585551468345859470.Financing health services in developing countries : an agenda for reform (English). Washington, D.C. : World Bank Group. http://documents.worldbank.org/curated/en/585551468345859470.John S. Akin, Nancy Birdsall, David M. De Ferranti. Financing Health Services in Developing Countries: An Agenda for Reform, Том 34. World Bank Publications, 1987 г.; pages: 93. Режим доступа: https://documents1.worldbank.org/curated/en/468091468137379607/pdf/multi-page.pdf.John S. Akin, Nancy Birdsall, David M. De Ferranti. Financing Health Services in Developing Countries: An Agenda for Reform, Том 34. World Bank Publications, 1987 г.; pages: 93. Режим доступа: https://documents1.worldbank.org/curated/en/468091468137379607/pdf/multi-page.pdf.Berkley, Seth; Bobadilla, Jose Luis; Hecht, Robert M.; Hill, Kenneth; Jamison, Dean T.; Murray, Christopher J. L.; Musgrove, Philip A.; Saxenian, Helen; Tan, Jee-Peng. World development report 1993 : investing in health (English). World Development Indicators | World development report Washington, DC : World Bank Group. Режим доступа: http://documents.worldbank.org/curated/en/468831468340807129.Berkley, Seth; Bobadilla, Jose Luis; Hecht, Robert M.; Hill, Kenneth; Jamison, Dean T.; Murray, Christopher J. L.; Musgrove, Philip A.; Saxenian, Helen; Tan, Jee-Peng. World development report 1993 : investing in health (English). World Development Indicators | World development report Washington, DC : World Bank Group. Режим доступа: http://documents.worldbank.org/curated/en/468831468340807129.Закон РФ от 28 июня 1991 г. № 1499-I «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями) (утратил силу). Режим доступа: https://base.garant.ru/10164242/.Закон РФ от 28 июня 1991 г. № 1499-I «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями) (утратил силу). Режим доступа: https://base.garant.ru/10164242/.Постановление Правительства РФ от 23 января 1992 г. № 41 "О мерах по выполнению Закона РСФСР "О медицинском страховании граждан в РСФСР" (с изменениями и дополнениями) (утратило силу). Режим доступа: https://base.garant.ru/10164243/.Постановление Правительства РФ от 23 января 1992 г. № 41 "О мерах по выполнению Закона РСФСР "О медицинском страховании граждан в РСФСР" (с изменениями и дополнениями) (утратило силу). Режим доступа: https://base.garant.ru/10164243/.Приказ Минздрава РФ от 20.03.1992 N 93 "О мерах по выполнению Закона Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в РСФСР". Режим доступа: https://legalacts.ru/doc/prikaz-minzdrava-rf-ot-20031992-n-93/.Приказ Минздрава РФ от 20.03.1992 N 93 "О мерах по выполнению Закона Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в РСФСР". Режим доступа: https://legalacts.ru/doc/prikaz-minzdrava-rf-ot-20031992-n-93/.Указ Президента РФ от 26.09.1992 № 1137 «О мерах по развитию здравоохранения в Российской Федерации». Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/9003109.Указ Президента РФ от 26.09.1992 № 1137 «О мерах по развитию здравоохранения в Российской Федерации». Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/9003109.Решение № 14/43/6-11 от 3 декабря 1997 года «Об основных положениях стандартизации в здравоохранении». Утратил силу. Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/901703022.Решение № 14/43/6-11 от 3 декабря 1997 года «Об основных положениях стандартизации в здравоохранении». Утратил силу. Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/901703022.Декрет Совета Народных Комиссаров. Об отмене платы за отпускаемые по рецептам врачей из аптек медицинские средства // Распубликован в № 25 Известий Всероссийского Центрального Исполнительного Комитета Советов от 5 февраля 1921 года. Режим доступа: https://docs.historyrussia.org/ru/nodes/350150.Декрет Совета Народных Комиссаров. Об отмене платы за отпускаемые по рецептам врачей из аптек медицинские средства // Распубликован в № 25 Известий Всероссийского Центрального Исполнительного Комитета Советов от 5 февраля 1921 года. Режим доступа: https://docs.historyrussia.org/ru/nodes/350150.Постановление Совета Народных Комиссаров. СССР № 1348 от 2 июля 1935 г. «О торговле медикаментами». СЗ СССР. 1935. № 40. Ст. 335. С. 654-655. Режим доступа: https://docs.historyrussia.org/ru/nodes/353801.Постановление Совета Народных Комиссаров. СССР № 1348 от 2 июля 1935 г. «О торговле медикаментами». СЗ СССР. 1935. № 40. Ст. 335. С. 654-655. Режим доступа: https://docs.historyrussia.org/ru/nodes/353801.Приказ Минздрава РФ от 7 февраля 1992 г. № 42 «О наделении аптечных учреждений статусом юридического лица» (утратил силу). Режим доступа: https://base.garant.ru/4107008/.Приказ Минздрава РФ от 7 февраля 1992 г. № 42 «О наделении аптечных учреждений статусом юридического лица» (утратил силу). Режим доступа: https://base.garant.ru/4107008/.Savelli A, Schwarz H, Zagorski A, Bykov A. Manual for the development and maintenance of hospital drug formularies. Rational Pharmaceutical Management Project. Arlington, VA/Moscow, Russia April 1996. Режим доступа: courseware.cutm.ac.in/wp-content/uploads/2022/02/1..-Understand-the-concept-and-importance-of-drug-formulary-1.pdf.Savelli A, Schwarz H, Zagorski A, Bykov A. Manual for the development and maintenance of hospital drug formularies. Rational Pharmaceutical Management Project. Arlington, VA/Moscow, Russia April 1996. Режим доступа: courseware.cutm.ac.in/wp-content/uploads/2022/02/1..-Understand-the-concept-and-importance-of-drug-formulary-1.pdf.Moore T, Bykov A, Savelli T, Zagorski A. Guidelines for implementing drug utilization review programs in hospitals. Management Sciences for Health, Arlington. 1997. Режим доступа: https://pharmed.datapharma.ch/wp-content/uploads/dlm_uploads/2013/10/drug_utilization_reveiw_manual_MSH.pdf.Moore T, Bykov A, Savelli T, Zagorski A. Guidelines for implementing drug utilization review programs in hospitals. Management Sciences for Health, Arlington. 1997. Режим доступа: https://pharmed.datapharma.ch/wp-content/uploads/dlm_uploads/2013/10/drug_utilization_reveiw_manual_MSH.pdf.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 304 от 02.08.2000 «О Формулярном комитете МЗ РФ» (с изменениями на 19 марта 2001 года). Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/901770388.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 304 от 02.08.2000 «О Формулярном комитете МЗ РФ» (с изменениями на 19 марта 2001 года). Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/901770388.Экономическая оценка эффективности лекарственной терапии (фармакоэкономический анализ) / Авксентьева М. В., Воробьёв П. А., Герасимов В. Б., Горохова С. Г., Кобина С. А.; под ред. Воробьёва П. А. – М.: Ньюдиамед, 2000. – 80 с.Экономическая оценка эффективности лекарственной терапии (фармакоэкономический анализ) / Авксентьева М. В., Воробьёв П. А., Герасимов В. Б., Горохова С. Г., Кобина С. А.; под ред. Воробьёва П. А. – М.: Ньюдиамед, 2000. – 80 с.Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств / под ред. Белоусова Ю.Б. М.: ООО «Издательство Общество клинических исследователей», 2000. – 580 с. – ISBN 5-89163-046-Х.Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств / под ред. Белоусова Ю.Б. М.: ООО «Издательство Общество клинических исследователей», 2000. – 580 с. – ISBN 5-89163-046-Х.Основы клинической фармакологии и рациональной фармакотерапии / Ю. Б. Белоусов, М. В. Леонова, Д. Ю. Белоусов, и др. – М.: Бионика, 2002. – 357 с. – (Серия руководств для практикующих врачей: "Рациональная фармакотерапия"; Т.1). – ISBN 5-931590-11-0.Основы клинической фармакологии и рациональной фармакотерапии / Ю. Б. Белоусов, М. В. Леонова, Д. Ю. Белоусов, и др. – М.: Бионика, 2002. – 357 с. – (Серия руководств для практикующих врачей: "Рациональная фармакотерапия"; Т.1). – ISBN 5-931590-11-0.Клинико-экономический анализ / под ред. Воробьёва П.А. – М.: Ньюдиамед, 2004. – 404 с. ISBN 978-5-88107-049-6.Клинико-экономический анализ / под ред. Воробьёва П.А. – М.: Ньюдиамед, 2004. – 404 с. ISBN 978-5-88107-049-6.Фармакоэкономика как основа принятия управленческих решений на примере острого инфаркта миокарда / Воробьев П.А., Баев В.В. – М.: Ньюдиамед, 2007. – 124 с.Фармакоэкономика как основа принятия управленческих решений на примере острого инфаркта миокарда / Воробьев П.А., Баев В.В. – М.: Ньюдиамед, 2007. – 124 с.Клинико-экономический анализ (оценка, выбор медицинских технологий и управление качеством медицинской помощи) / под ред. Воробьёва П.А. – М.: Ньюдиамед, 2008. – 792 с. ISBN 978-5-88107-065-6.Клинико-экономический анализ (оценка, выбор медицинских технологий и управление качеством медицинской помощи) / под ред. Воробьёва П.А. – М.: Ньюдиамед, 2008. – 792 с. ISBN 978-5-88107-065-6.Затраты, качество и результаты в здравоохранении. Книга терминов ISPOR / под ред. Воробьёва П.А. – М.: Ньюдиамед, 2009. – 468 с. ISBN 978-5-88107-090-8.Затраты, качество и результаты в здравоохранении. Книга терминов ISPOR / под ред. Воробьёва П.А. – М.: Ньюдиамед, 2009. – 468 с. ISBN 978-5-88107-090-8.Приказ Минздрава РФ от 22 октября 2003 г. № 494 "О совершенствовании деятельности врачей - клинических фармакологов". Режим доступа: https://clinicpharm.ru/links/legislation/prikaz-o-sovershenstvova-niideyatelnosti-vrachey-klinicheskikh-farmakologov-n-494-ot-22-10-2003/.Приказ Минздрава РФ от 22 октября 2003 г. № 494 "О совершенствовании деятельности врачей - клинических фармакологов". Режим доступа: https://clinicpharm.ru/links/legislation/prikaz-o-sovershenstvova-niideyatelnosti-vrachey-klinicheskikh-farmakologov-n-494-ot-22-10-2003/.ГОСТ Р 56034-2014 «Клинические рекомендации (протоколы лечения). Общие положения». Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/1200110991.ГОСТ Р 56034-2014 «Клинические рекомендации (протоколы лечения). Общие положения». Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/1200110991.ГОСТ Р 56044-2014 «Оценка медицинских технологий. Общие положения». Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/1200111499.ГОСТ Р 56044-2014 «Оценка медицинских технологий. Общие положения». Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/1200111499.Формулярный комитет РАМН. Доклад о состоянии лекарственного обеспечения населения в Российской Федерации (2008 г.). М.: Ньюдиамед, 2009. – 80 с. Режим доступа: https://healtheconomics.ru/library/item/o-sostoyanii-lekarstvennogo-obespecheniya-naseleniya-v-rf-2008-g-formulyarnyj-komitet.Формулярный комитет РАМН. Доклад о состоянии лекарственного обеспечения населения в Российской Федерации (2008 г.). М.: Ньюдиамед, 2009. – 80 с. Режим доступа: https://healtheconomics.ru/library/item/o-sostoyanii-lekarstvennogo-obespecheniya-naseleniya-v-rf-2008-g-formulyarnyj-komitet.Здравоохранение в России 2010 / под общей ред. Воробьева А.И., Воробьева П.А. – М. Ньюдиамед. – 2011. ISBN 978-5-88107-089-2. Режим доступа: https://www.geum.ru/next/art-42535.php.Здравоохранение в России 2010 / под общей ред. Воробьева А.И., Воробьева П.А. – М. Ньюдиамед. – 2011. ISBN 978-5-88107-089-2. Режим доступа: https://www.geum.ru/next/art-42535.php.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.