Бутранова Ольга Игоревна — к. м. н., доцент кафедры общей и клинической фармакологии
Москва
Olga I. Butranova — Cand. Sci. (Med.), Associate Professor of the Department of General and Clinical Pharmacology
Moscow
Кустов Юрий Олегович — Аспирант 2 года кафедры общей и клинической фармакологии
Москва
Yuri O. Kustov — 2nd-year postgraduate student at the Department of General and Clinical Pharmacology
Moscow
Зырянов Сергей Кенсаринович — д. м. н., профессор, зав. кафедрой общей и клинической фармакологии
Москва
Sergey K. Zyryanov — Dr. Sci. (Med.), Professor, Head of the Department of General and Clinical Pharmacology
Moscow
Асецкая Ирина Львовна — к. м. н., доцент кафедры общей и клинической фармакологии
Москва
Irina L. Asetskaya — Cand. Sci. (Med.), Associate Professor of the Department of General and Clinical Pharmacology
Moscow
Терёхина Елизавета Николаевна — ассистент кафедры общей и клинической фармакологии; в. с. Центра фармаконадзора
Москва
Elizaveta N. Terekhina — Assistant Professor of the Department of General and Clinical Pharmacology
Moscow
Актуальность. Фторхинолоны (ФХ) группа антибактериальных препаратов (АБП), динамика потребления которых растёт как в общей, так и в педиатрической популяции. Основным ФХ, назначаемым в педиатрии, является ципрофлоксацин, использующийся у пациентов с муковисцидозом, онкологией, тяжёлыми полирезистентными инфекциями. Возможное токсическое воздействие ципрофлоксацина на многие органы и системы, включая опорно-двигательный аппарат, нервную, сердечно-сосудистую системы, делает актуальной задачу мониторинга безопасности применения данного ФХ у детей в условиях реальной клинической практики.
Цель. Оценка профиля безопасности ципрофлоксацина у детей с использованием национальной базы спонтанных сообщений.
Методы. Ретроспективное фармакоэпидемиологическое исследование спонтанных сообщений (СС), поступивших в подсистему «Фармаконадзор 2.0» Автоматизированной информационной системы (АИС) Росздравнадзора в период с 01.04.2019 по 01.03.2023 гг.
Результаты. Большинство нежелательных реакций (НР) развивались в течение первых суток (43,3%) после назначения АБП. Большая часть НР была зарегистрирована у пациентов мужского пола (73,2%). Наиболее вовлечённые возрастные группы включали 0–1 год (31,7%) и 10–15 лет (36,6%). Нарушения со стороны иммунной системы (31,3%) лидировали в структуре НР.
Заключение. Выявленный профиль НР ципрофлоксацина указывает на необходимость рационального ограничения использования данного АБП в педиатрической популяции. При невозможности его замены на иной АБП с близким спектром действия рекомендован постоянный мониторинг симптомов НР, что особенно важно в популяции детей до года.
Background. Fluoroquinolones (FQs) are a group of antibacterial drugs (AB), and their consumption is increasing in both the general and pediatric populations. The main FQ prescribed in pediatrics is ciprofloxacin, which is used in patients with cystic fibrosis, oncology, and severe multidrug-resistant infections. The potential toxic effects of ciprofloxacin on various organs and systems (e.g., musculoskeletal, nervous, and cardiovascular systems) highlight the importance of monitoring the real-world safety of this FQ in children.
Objective. The safety profile of ciprofloxacin in children was assessed using the National Spontaneous Reporting Database.
Methods. Retrospective pharmacoepidemiologic study of spontaneous reports (SRs) received in the Pharmacovigilance 2.0 subsystem of the Automated Information System (AIS) of Roszdravnadzor from 01.04.2019 to 01.03.2023.
Results. Most adverse reactions (ADRs) developed within the first 24 h (43.3%) after the AB prescription. Most ADRs were registered in male patients (73,2%). The most involved age groups were 0–1 year (31,7%) and 10–15 years (36,6%). Immune system disorders (31.3%) were the leading cause of ADRs.
Conclusion. The identified ADR profile of ciprofloxacin indicates the need for rational restriction of the use of this AB in the pediatric population; if it is impossible to replace it with another AB with a similar spectrum of activity, constant monitoring of symptoms of adverse reactions is recommended, which is especially important in the population of children under one year of age.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.