clinvestКачественная клиническая практикаKachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice2588-05192618-8473ООО «Издательство ОКИclinvest-82Research ArticleФАРМАКОЭКОНОМИКАPHARMACOECONOMICSКлинико-экономическая оценка применения трастузумаб эмтазина в сравнении с комбинацией лапатиниб+капецитабин у пациенток с HER2-положительным раком молочной железы с метастатическим поражением головного мозгаPharmacoeconomic analysis of trastuzumab emtanzine comparing to lapatinib + capecitabine in pa-tients with HER2+ breast cancer and central nervous system metastasesКолбинА. С.KolbinA. S.clinvest@mail.ruКурылевА. А.KurylevA. A.noemail@neicon.ruБалыкинаЮ. Е.BalykinaYu. E.noemail@neicon.ruПроскуринМ. А.ProskurinM. A.noemail@neicon.ruНасхлеташвилиД. Р.NaskhletashviliD. R.noemail@neicon.ruПервый Санкт-Петербургский государственный медицинcкий университет имени акад. И.П.Павлова; Санкт-Петербургский государственный университетРоссияFirst Pavlov State Medical University of Saint Petersburg, Saint Petersburg, Russia; Saint Petersburg State University, Saint Petersburg, RussiaRussian FederationПервый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. ПавловаРоссияFirst Pavlov State Medical University of Saint Petersburg, Saint Petersburg, RussiaRussian FederationСанкт-Петербургский государственный университет, г. Санкт-ПетербургРоссияSaint-Petersburg State UniversityRussian Federationкафедра фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им И.П. Павлова, г. Санкт-ПетербургРоссияSaint-Petersburg State UniversityRussian FederationФедеральное государственное бюджетное учреждение «Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина» Минздрава РоссииРоссияFederal State Budgetary Scientific Institution «N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center» of the Ministry of Health of the Russian FederationRussian Federation20171605201802411Copyright © Колбин А.С., Курылев А.А., Балыкина Ю.Е., Проскурин М.А., Насхлеташвили Д.Р., 20182018Колбин А.С., Курылев А.А., Балыкина Ю.Е., Проскурин М.А., Насхлеташвили Д.Р.Kolbin A.S., Kurylev A.A., Balykina Y.E., Proskurin M.A., Naskhletashvili D.R.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.clinvest.ru/jour/article/view/82

Aim. To perform health-economic evaluation of trastuzumab emtansine (T-DM1) in patients with HER2+ breast cancer and CNS metastases. Materials and methods. Cost-effectiveness analysis along with sensitivity analysis and budget impact analysis were performed. Direct medical costs and indirect costs (GDP loss) were accounted. Results. At 3 years modeling horizon total cost of trastuzumab emtanzine were higher comparing to lapatinib+capecitabine due to significantly higher overall survival (OS) observed in trastuzumab emtanzine group. CER OS for T-DM1 and lapatinib+capecitabine were 1 686 222 RUR/patient/ year and 1 704 486 RUR/patient/year, consequently. T-DM1 ICER (OS) was lower than cost-effectiveness threshold in Russia in 2016. Conclusions. The study showed T-DM1 is a cost-effective strategy in patient with HER2+ metastatic BC and CNS metastases.

рак молочной железытрастузумаб эмтазинанализ эффективности затратфармакоэкономикаbreast cancertrastuzumab emtanzinecaost-effectiveness analysishealth-economicsReferencesОнкология: учебник с компакт-диском / Под ред. В.И. Чиссова, С.Л. Дарьяловой. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2007; 560.Онкология: учебник с компакт-диском / Под ред. В.И. Чиссова, С.Л. Дарьяловой. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2007; 560.Поддубная И.В., Франк Г.А., и соавт. Эпидемиологическая программа скрининга HER2-статуса у больных раком молочной железы: результаты 2014 года. Современная онкология. 2015; 3: 53-60.Поддубная И.В., Франк Г.А., и соавт. Эпидемиологическая программа скрининга HER2-статуса у больных раком молочной железы: результаты 2014 года. Современная онкология. 2015; 3: 53-60.Mueller V., et al. Brain metastases in Breast Cancer Network Germany (BMBC, GBG 79): Treatment patterns and clinical outcome of more than 1000 patients treated with brain metastases from breast cancer. JCO 2016; 34: suppl. Abstr 2070.Mueller V., et al. Brain metastases in Breast Cancer Network Germany (BMBC, GBG 79): Treatment patterns and clinical outcome of more than 1000 patients treated with brain metastases from breast cancer. JCO 2016; 34: suppl. Abstr 2070.Отчет «Оценка пациентских потоков. Анализ текущей практики лечения и алгоритма назначений в сегменте HER2-положительного рака молочной железы». Выполнено MarConsult по заказу ЗАО «Рош-Москва», 2015.Отчет «Оценка пациентских потоков. Анализ текущей практики лечения и алгоритма назначений в сегменте HER2-положительного рака молочной железы». Выполнено MarConsult по заказу ЗАО «Рош-Москва», 2015.Семиглазова Т.Ю. и др. Клинические рекомендации РООМ по лечению метастазов рака молочной железы в головной мозг. 2015 г. Электронный ресурс: URL: http://breastcancersociety.ru/rek/view/172.Семиглазова Т.Ю. и др. Клинические рекомендации РООМ по лечению метастазов рака молочной железы в головной мозг. 2015 г. Электронный ресурс: URL: http://breastcancersociety.ru/rek/view/172.Ассоциация онкологов России. Клинические рекомендации по диагностике и лечению больных раком молочной железы. Электронный ресурс: URL: http://oncology-association.ru/docs/recomend/may2015/24vz-rek.pdf.Ассоциация онкологов России. Клинические рекомендации по диагностике и лечению больных раком молочной железы. Электронный ресурс: URL: http://oncology-association.ru/docs/recomend/may2015/24vz-rek.pdf.Стенина М.Б., Владимирова Л.Ю., Гладков О.А., Копп М.В., Королева И.А., Малыгин С.Е. и соавт. Практические рекомендации по лекарственному лечению рака молочной железы. Злокачественные опухоли. 2015; 4: спецвыпуск.: 99-115.Стенина М.Б., Владимирова Л.Ю., Гладков О.А., Копп М.В., Королева И.А., Малыгин С.Е. и соавт. Практические рекомендации по лекарственному лечению рака молочной железы. Злокачественные опухоли. 2015; 4: спецвыпуск.: 99-115.NCCN Clinical practice guidelines in oncology. Breast cancer. Version 2.2017 - April 26, 2017. Электронный ресурс. URL: www.nccn.org.NCCN Clinical practice guidelines in oncology. Breast cancer. Version 2.2017 - April 26, 2017. Электронный ресурс. URL: www.nccn.org.Cardoso F., Costa A., Norton L., et al. ESO-ESMO 2nd international consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC2). Breast. 2014; 23 (5): 489-502.Cardoso F., Costa A., Norton L., et al. ESO-ESMO 2nd international consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC2). Breast. 2014; 23 (5): 489-502.Министерство Здравоохранения Российской Федерации. Приказ 463 от 27.05.2011. Отраслевой стандарт клинико-экономического исследования. Общие положения 91500.14.0001-2002.Министерство Здравоохранения Российской Федерации. Приказ 463 от 27.05.2011. Отраслевой стандарт клинико-экономического исследования. Общие положения 91500.14.0001-2002.Авксентьев М.А., Герасимов Б.В., Сура М.В. Клинико-экономический анализ (оценка, выбор медицинских технологий и управления качеством медицинской помощи). М.: Ньюдиамед, 2004; 404.Авксентьев М.А., Герасимов Б.В., Сура М.В. Клинико-экономический анализ (оценка, выбор медицинских технологий и управления качеством медицинской помощи). М.: Ньюдиамед, 2004; 404.Основные понятия в оценке медицинских технологий: метод. Пособие / Под. ред. Колбина А.С., Зырянова С.К., Белоусова Д.Ю. М.: Издательство ОКИ, 2013; 42.Основные понятия в оценке медицинских технологий: метод. Пособие / Под. ред. Колбина А.С., Зырянова С.К., Белоусова Д.Ю. М.: Издательство ОКИ, 2013; 42.Walley T., Haycox A., Boland A. Pharmacoeconomics Elsevier Health Sciences, 2004; 216.Walley T., Haycox A., Boland A. Pharmacoeconomics Elsevier Health Sciences, 2004; 216.Gold M.R., Siegel J.E., Russell L.B., Weinstein M.C. Cost-effectiveness in Health and Medicine. New York: Oxford University Press, 1996; 425.Gold M.R., Siegel J.E., Russell L.B., Weinstein M.C. Cost-effectiveness in Health and Medicine. New York: Oxford University Press, 1996; 425.Mauskopf J.A., et al. Principles of Good Practice for Budget Impact Analysis: Report of the ISPOR Task Force on Good Research Practices - Budget Impact Analysis, Value in Health. 2007; 10 (5): 336-347.Mauskopf J.A., et al. Principles of Good Practice for Budget Impact Analysis: Report of the ISPOR Task Force on Good Research Practices - Budget Impact Analysis, Value in Health. 2007; 10 (5): 336-347.Государственный реестр предельных отпускных цен. http://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx.Государственный реестр предельных отпускных цен. http://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx.www.zakupki.gov.ru - Официальный сайт Российской Федерации для размещения информации о размещении заказов. 2016.www.zakupki.gov.ru - Официальный сайт Российской Федерации для размещения информации о размещении заказов. 2016.Генеральное тарифное соглашение ОМС на 2016 г. г. Санкт-Петербург. Электронный ресурс. URL: www.spboms.ru.Генеральное тарифное соглашение ОМС на 2016 г. г. Санкт-Петербург. Электронный ресурс. URL: www.spboms.ru.Krop I.E., Lin N.U., Blackwell K., et al. Trastuzumab emtansine (T-DM1) versus lapatinib plus capecitabine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer and central nervous system metastases: a retrospective, exploratory analysis in EMILIA. Ann Oncol. 2015; 26 (1): 113-9.Krop I.E., Lin N.U., Blackwell K., et al. Trastuzumab emtansine (T-DM1) versus lapatinib plus capecitabine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer and central nervous system metastases: a retrospective, exploratory analysis in EMILIA. Ann Oncol. 2015; 26 (1): 113-9.Weinstein M.C., O’Brien B., Hornberger J., et al. Principles of good practice for decision analytic modeling in health-care evaluation: report of the ISPOR Task Force on Good Research Practices--Modeling Studies. Value Health. 2003; 6 (1): 9-17.Weinstein M.C., O’Brien B., Hornberger J., et al. Principles of good practice for decision analytic modeling in health-care evaluation: report of the ISPOR Task Force on Good Research Practices--Modeling Studies. Value Health. 2003; 6 (1): 9-17.Правительство Российской Федерации. Постановление 4074 от 22.10.2012. Программа государственных гарантии оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2016 г.Правительство Российской Федерации. Постановление 4074 от 22.10.2012. Программа государственных гарантии оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2016 г.Приказ Минздрава РФ от 07.11.2012 n 612н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при первично - генерализованных и рецидивных формах злокачественных новообразованиях молочной железы iv стадии - первично; i - iv стадии - прогрессирование (системное лекарственное, в том числе химиотерапевтическое, лечение)» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 24.12.2012 N 26321).Приказ Минздрава РФ от 07.11.2012 n 612н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при первично - генерализованных и рецидивных формах злокачественных новообразованиях молочной железы iv стадии - первично; i - iv стадии - прогрессирование (системное лекарственное, в том числе химиотерапевтическое, лечение)» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 24.12.2012 N 26321).Цены на медицинские услуги СПБ ГУЗ «Городская покровская больница». [Электронный ресурс], URL: http://www.pokrov.spb.ru/stoimostq-uslug. html.Цены на медицинские услуги СПБ ГУЗ «Городская покровская больница». [Электронный ресурс], URL: http://www.pokrov.spb.ru/stoimostq-uslug. html.Therasse P., Arbuck S.G., Eisenhauer E.A., et al. New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors. European Organization for Research and Treatment of Cancer, National Cancer Institute of the United States, National Cancer Institute of Canada. J Natl Cancer Inst. 2000; 92 (3):205-16.Therasse P., Arbuck S.G., Eisenhauer E.A., et al. New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors. European Organization for Research and Treatment of Cancer, National Cancer Institute of the United States, National Cancer Institute of Canada. J Natl Cancer Inst. 2000; 92 (3):205-16.Федеральная служба государственной статистики. Электронный ресурс: URL: http://www.gks.ru.Федеральная служба государственной статистики. Электронный ресурс: URL: http://www.gks.ru.Куликов А.Ю., Комаров И.А. / Фармакоэкономический анализ лекарственного средства кадсила (трастузумаб эмтанзин) в лечении рака молочной железы у больных с her2+ формой заболевания. Фармакоэкономика: теория и практика. 2015; 3: 2: 24-31.Куликов А.Ю., Комаров И.А. / Фармакоэкономический анализ лекарственного средства кадсила (трастузумаб эмтанзин) в лечении рака молочной железы у больных с her2+ формой заболевания. Фармакоэкономика: теория и практика. 2015; 3: 2: 24-31.Куликов А.Ю., Петровский А.В., Рыбченко Ю.В., Скрипник А.Р. /Фармакоэкономический анализ применения лекарственного препарата лапатиниб при лечении рака молочной железы с her2+ опухолевой экспрессией. Фармакоэкономика: теория и практика. 2016; 1: 53-61.Куликов А.Ю., Петровский А.В., Рыбченко Ю.В., Скрипник А.Р. /Фармакоэкономический анализ применения лекарственного препарата лапатиниб при лечении рака молочной железы с her2+ опухолевой экспрессией. Фармакоэкономика: теория и практика. 2016; 1: 53-61.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.