Кокушкин Константин Александрович — научный руководитель
Красногорск
Konstantin A. Kokushkin — Research supervisor
Krasnogorsk
Крысанова Вера Сергеевна — преподаватель кафедры терапии с курсом фармации и фармакологии МИНО
Москва
Vera S. Krysanova — Lecturer at the Department of Therapy with a course in Pharmacology and Pharmacy in Medical Institute of Continuing Education
Moscow
Макарова Екатерина Владимировна — к. м. н., н. с. научно-исследовательской лаборатории фармации, фармакологии, фармакогнозии, фармацевтической технологии и химии
Москва
Ekaterina V. Makarova — Cand. Sci. (Med.), Research Fellow at the Research Laboratory of Pharmacy, Pharmacology, Pharmacognosy, Pharmaceutical Technology, and Chemistry of the ROSUNIMED
Moscow
Крысанов Иван Сергеевич — к. фарм. н., доцент, зав. курсом фармации; начальник отдела клинико-экономического анализа; зав. лабораторией оценки технологий здравоохранения и клинико-экономической экспертизы
Москва; Мытищи
Ivan S. Krysanov — Cand. Sci. (Pharm.), Assistant professor, Head of the of the Pharmacy course in BIOTECH University; Head of the Clinical and Economic Analysis Department; Head of the Laboratory for Assessment of Healthcare Technologies and Clinical and Economic Expertise of the ROSUNIMED
Moscow; Mytishchi
Журавлева Марина Владимировна — д. м. н., профессор кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней; зам. директора Центра клинической фармакологии
Москва
Marina V. Zhuravleva — Dr. Sci. (Med.), Professor of the Department of Clinical Pharmacology and Propaedeutics of Internal Diseases; Deputy Director of the Center for Clinical Pharmacology
Moscow
Снеговой Антон Владимирович — д. м. н., профессор, заведующий отделом лекарственного лечения опухолей
Москва
Anton V. Snegovoy — Dr. Sci. (Med.), Professor, Head of Department
Moscow
Цель. Провести фармакоэпидемиологический и фармакоэкономический анализ государственных закупок препаратов для лечения метастатической меланомы кожи (МК) в Московской области за период 2020–2022 гг. с оценкой соответствия реальной клинической практики современным рекомендациям и определением возможностей для оптимизации лекарственного обеспечения пациентов.
Материалы и методы. Выполнен фармакоэпидемиологический ретроспективный анализ данных о государственных закупках ключевых лекарственных препаратов, применяемых в терапии метастатической МК, за период 2020–2022 гг. на территории Московской области с последующим проведением анализа затрат. В анализ были включены 17 МНН: вемурафениб, винбластин, дабрафениб, дакарбазин, иматиниб, интерферон альфа-2b, ипилимумаб, карбоплатин, кобиметиниб, ломустин, ниволумаб, паклитаксел, пембролизумаб, пролголимаб, темозоломид, траметиниб, цисплатин. Было проанализировано количество заказчиков, торговые наименования препаратов, лекарственная форма, дозировка и фасовка, количество закупленных упаковок, стоимость 1 упаковки и суммарные затраты. Отдельно в динамике оценивалась средняя стоимость 1 мг действующего вещества. Полученные результаты обработаны с использованием пакета MS Excel 2019 и представлены в виде абсолютных значений, долей (%).
Результаты. Были проанализированы данные информационной системы в сфере закупок (https://zakupki.gov.ru) за 2020–2022 гг. о 1 831 государственной закупке в рамках тендеров 17 МНН препаратов, используемых для лечения МК, для лечебно-профилактических учреждений Московской области (622 закупки в 2020 г., 686 закупок в 2021 г., 523 закупки в 2022 г.). Суммарные затраты на закупку анализируемых 17 МНН составили 4,8 млрд руб. за весь период 2020–2022 гг. (1,3 млрд в 2020 г., 1,8 млрд в 2021 г., 1,7 млрд руб. в 2022 г.), в динамике увеличение уровня затрат составило более чем 30 %. В структуре затрат наибольшая доля приходилась на 3 МНН (в течение всего анализируемого периода) — дабрафениб, ниволумаб и пембролизумаб, на их закупку приходилось в среднем 76,5 % от всех расходов. За период 2020–2022 гг. абсолютным лидером был пембролизумаб (на его закупку в 2020 г. пришлось 39,2 %, в 2021 г. — 33,3 % и в 2022 г. — 35,2 %), рост уровня затрат составил 1,2 раза. В отношении средней стоимости 1 мг действующего вещества самыми дорогими препаратами для лечения МК стали: ипилимумаб, траметиниб, пембролизумаб, пролголимаб и ниволумаб. За 3-летний период среди указанных МНН только для ипилимумаба наблюдался рост средней стоимости 1 мг действующего вещества (+18,6 %), для пролголимаба, наоборот, отмечалось значительное снижение (–17,2 %). При сопоставлении различных условий оказания медицинской помощи наблюдается чёткая тенденция к уменьшению количества пациентов, получающих таблетированные таргетные препараты в стационарных условиях, в то время как в амбулаторных условиях количество пациентов — значительно возрастает, особенно это видно в отношении комбинации препаратов — дабрафениб и траметиниб.
Выводы. Наше исследование является первым примером проведения комплексного фармакоэпидемиологического и фармакоэкономического исследования, охватывающего различные вопросы лекарственного обеспечения пациентов с метастатической МК — государственные закупки, обеспечение пациентов в рамках льготного лекарственного обеспечения, оказание специализированной медицинской в условиях стационара. Результаты исследования создают информационную базу для принятия обоснованных с клинической и с экономической точки зрения решений в сфере здравоохранения, они могут быть использованы при разработке региональных программ развития онкологической службы, планировании закупок лекарственных препаратов и совершенствовании системы лекарственного обеспечения пациентов с метастатической МК.
Objective. To conduct a pharmacoepidemiologic and pharmacoeconomic analysis of government procurement of drugs for the treatment of metastatic melanoma (MM) in Moscow region during 2020–2022, assessing the compliance of real clinical practice with current recommendations and identifying opportunities to optimize drug provision for patients.
Materials and methods. A retrospective pharmacoepidemiologic analysis of data on government procurement of key drugs used in the treatment of metastatic MM for the period 2020–2022 in Moscow region was performed, followed by a cost analysis. The analysis included 17 INNs: vemurafenib, vinblastine, dabrafenib, dacarbazine, imatinib, interferon alfa-2b, ipilimumab, carboplatin, cobimetinib, lomustine, nivolumab, paclitaxel, pembrolizumab, prolgolimab, temozolomide, trametinib, and cisplatin. The number of customers, trade names, dosage forms and packaging, number of packages purchased, cost per package, and total costs were analyzed. The average cost per 1 mg of active substance was separately evaluated over time. The results were processed using MS Excel 2019 and presented as absolute values and percentages.
Results. Data from the procurement information system (https://zakupki.gov.ru) for 2020–2022 were analyzed, covering 1,831 government procurements of 17 INNs used for MM treatment in Moscow region healthcare facilities (622 in 2020, 686 in 2021, 523 in 2022). Total expenditure for the 17 INNs amounted to 4.8 billion rubles for the entire 2020–2022 period (1.3 billion in 2020, 1.8 billion in 2021, 1.7 billion rubles in 2022), with an increase in expenditure of more than 30 %. The cost structure was dominated by 3 INNs throughout the analyzed period — dabrafenib, nivolumab, and pembrolizumab, accounting for an average of 76.5 % of all expenses. During 2020–2022, pembrolizumab was the absolute leader (accounting for 39.2 % of purchases in 2020, 33.3 % in 2021, and 35.2 % in 2022), with cost growth of 1.2 times. Regarding the average cost per 1 mg of active substance, the most expensive MM treatments were: ipilimumab, trametinib, pembrolizumab, prolgolimab, and nivolumab. Over the 3-year period, among these INNs, only ipilimumab showed an increase in the average cost per 1 mg (+18.6 %), while prolgolimab showed a significant decrease (–17.2 %). When comparing different healthcare settings, there is a clear trend toward decreasing numbers of patients receiving oral targeted therapies in inpatient settings, while in outpatient settings the number of patients significantly increases, especially evident for the combination of dabrafenib and trametinib.
Conclusions. Our study is the first example of a comprehensive pharmacoepidemiologic and pharmacoeconomic analysis covering various aspects of drug provision for patients with metastatic MM — government procurement, provision within preferential drug supply programs, and specialized medical care in hospital settings. The research results create an information base for making clinically and economically sound healthcare decisions, which can be used in developing regional oncology service programs, planning drug procurement, and improving the drug supply system for patients with metastatic MM.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.