Авксентьев Николай Александрович — советник; главный исследователь
Москва
Nikolay N. Avxentyev — Advisоr; Chief Researcher
Moscow
Макаров Александр Сергеевич — ведущий исследователь
Москва
Aleksandr S. Makarov - Leading Researcher
Moscow
Карпова Ирина Альбертовна — врач-эндокринолог высшей квалификационной категории, к. м. н., зав. отделением врачей-специалистов
Санкт-Петербург
Irina A. Karpova — PhD, Cand. Sci. (Med.), Head of the Specialist Physicians Department, Endocrinologist of the Highest Qualification Category
Saint-Petersburg
Являнская Валерия Валерьевна — к. м. н., врач-эндокринолог, зав. эндокринологическим центром поликлиники СКАЛ
Краснодар
Valeria V. Yavlyanskaya — PhD, Cand. Sci. (Med), Head
Krasnodar
Актуальность. С 2023 года в Российской Федерации реализуется Федеральный проект (ФП) «Борьба с сахарным диабетом», важной целью которого является увеличение доли пациентов с уровнем гликированного гемоглобина (HbA1c) ниже 7,0 %.
Целью настоящего исследования является оценка вклада расширения практики применения препаратов класса ингибиторов дипептидилпептидазы-4 типа (иДПП-4) на примере эвоглиптина в достижение целевых показателей ФП «Борьба с сахарным диабетом» и снижение смертности населения, а также анализ влияния подобной политики на бюджет. Материал и методы. Целевая популяция исследования включала в себя взрослых пациентов с СД2, у которых уровень HbA1c находится в диапазоне от 7,1 до 9,0 % на фоне сахароснижающей терапии метформином (МЕТ), препаратами сульфонилмочевины или их комбинациями, при отсутствии значимых сопутствующих заболеваний (ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, инфаркт миокарда, диабетическая нефропатия), а также комбинацией МЕТ и ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 типа. Для оценки изменения уровня HbA1c при включении эвоглиптина в схему лечения была построена математическая модель на основании данных Федерального регистра пациентов с сахарным диабетом, клинических исследований применения иДПП-4 и экспертных консультаций. Для моделирования вклада в снижение смертности учитывалось, что превышение целевого уровня HbA1c ассоциируется с увеличением смертности пациентов, что подтверждается данными метаанализов. В качестве затрат учитывались только расходы на сахароснижающую терапию. Влияние на бюджет определялось как разница между затратами в рамках текущей практики лечения СД2 у изучаемой когорты пациентов и ожидаемыми расходами при изменении терапевтического подхода.
Результаты. Численность целевой популяции пациентов, которым может быть показан эвоглиптин в дополнение к существующей сахароснижающей терапии, составляет 937 225 человек. Расширение практики применения эвоглиптина у пациентов из целевой популяции способно снизить смертность на 851 случай в первый год и сохранить до 4 275 жизней пациентов с СД2 на горизонте 5 лет. Кроме того, это позволит в течение одного года перевыполнить цель Федерального проекта «Борьба с сахарным диабетом» по доле пациентов с СД, у которых уровень гликированного гемоглобина составляет 7 % и менее, повысив показатель до 52 % (при целевом значении в 42,39 %).
Заключение. Расширение применения эвоглиптина у пациентов с СД2 способствует достижению целевых показателей ФП «Борьба с сахарным диабетом» и снижению смертности населения.
Background. Since 2023, Russia has been implementing the Federal Project "Fight against diabetes mellitus" with a key objective of increasing the proportion of patients achieving a glycated hemoglobin (HbA1c) level below 7.0 %.
The aim of this study was to evaluate the contribution of expanding the use of dipeptidyl peptidase-4 inhibitors (iDPP-4) (in the example of evogliptin) in achieving the targets of the Federal Project "Fight against diabetes mellitus" and reduce mortality, as well as the budget impact analysis of such policies.
Materials and methods. The target population of the study were adult patients with diabetes mellitus type 2 (DM2) whose HbA1c levels ranged from 7.1 % to 9.0 % while on glucose-lowering therapy with metformin (MET), sulfonylureas, or their combinations, and with the absence of significant comorbidities (e. g., ischemic heart disease, cerebrovascular diseases, myocardial infarction, or diabetic nephropathy). We also included patients receiving a combination of MET and Sodium-Glucose Transport Protein 2 inhibitors. To assess the change in HbA1c levels when evogliptin is included in the treatment regimen, a mathematical model was developed based on data from the Federal register of diabetes mellitus, clinical studies on the use of iDPP-4, and expert consultations. To model mortality, we incorporated evidence from meta-analyses demonstrating that exceeding target HbA1c levels are associated with higher mortality. Only the costs of antidiabetic therapy were considered expenses. The budget impact was defined as the difference between the costs within the current treatment practices for DM2 in the study patient cohort and the expected expenses when modifying the therapeutic approach.
Results. The target population of patients who can be prescribed evogliptin in addition to existing hypoglycemic therapy is 937,225 people. Expanding the use of evogliptin in patients from the target population can reduce mortality by 851 cases in the first year and save up to 4,275 lives of patients with type 2 diabetes over a 5-year horizon. In addition, this will allow us to exceed the goal of the Federal Project "Fight against diabetes" within one year for the proportion of patients with diabetes with a glycated hemoglobin level of 7 % or less, increasing the figure to 52 % (with a target value of 42.39 %).
Conclusion. Expanding the use of evogliptin in patients with type 2 diabetes will help achieve the target indicators of the Federal Program "Fight against diabetes mellitus" and reducing population mortality.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.