clinvestКачественная клиническая практикаKachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice2588-05192618-8473ООО «Издательство ОКИ10.37489/2588-0519-2024-2-80-90MCYGYHclinvest-720Research ArticleКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯCLINICAL TRIALSОрганизация данных медико-биологических исследованийMedical and biological research dataМарцинкевичА. Ф.MartsinkevichA. F.

Марцинкевич Александр Францевич - к. б. н., доцент, кафедра общей и клинической биохимии

Витебск

Aliaksandr F. Martsinkevich - PhD, Cand. Sci. (Biol.), associate professor

Vitebsk

argentum32@gmail.comУО «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет»БеларусьVitebsk State Order of Peoples' Friendship Medical UniversityBelarus202425062024028191Copyright © Марцинкевич А.Ф., 20242024Марцинкевич А.Ф.Martsinkevich A.F.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.clinvest.ru/jour/article/view/720

В статье обсуждается важность корректной организации данных, необходимой для качественного статистического анализа. Приводятся основные проблемы, возникающие при регистрации результатов исследования из‑за разнородности информации и несовершенства стандартных подходов, а также способы их решения и предотвращения. Предлагаются простые принципы формирования базы данных исследования, валидации и обеспечения целостности.

This paper discusses the importance of properly organizing data for effective statistical analysis. The main problems that arise when recording research results due to the heterogeneity of information and the imperfections of standard approaches, as well as ways to address and prevent them, are presented. Simple principles for creating a research database, validating, and ensuring its integrity are proposed.

организация исследованияуправление даннымибаза данныхвалидацияstudy organizationdata managementdatabasevalidationReferencesWickham H. Tidy Data. J. Stat. Soft. [Internet]. 2014 Sep. 12 [cited 2024 Apr. 2];59(10):1-23. Available from: https://www.jstatsoft.org/index.php/jss/article/view/v059i10.Wickham H. Tidy Data. J. Stat. Soft. [Internet]. 2014 Sep. 12 [cited 2024 Apr. 2];59(10):1-23. Available from: https://www.jstatsoft.org/index.php/jss/article/view/v059i10.Covid: how Excel may have caused loss of 16,000 test results in England. Доступно по: https://www.theguardian.com/politics/2020/oct/05/howexcel-may-have-caused-loss-of-16000-covid-tests-in-england. Ссылка активна на 23.03.2024.Covid: how Excel may have caused loss of 16,000 test results in England. Доступно по: https://www.theguardian.com/politics/2020/oct/05/howexcel-may-have-caused-loss-of-16000-covid-tests-in-england. Ссылка активна на 23.03.2024.STATISTICA: Data Mining, анализ данных, контроль качества, прогнозирование, обучение, консалтинг. Доступно по: http://statsoft.ru. Ссылка активна на 23.03.2024.STATISTICA: Data Mining, анализ данных, контроль качества, прогнозирование, обучение, консалтинг. Доступно по: http://statsoft.ru. Ссылка активна на 23.03.2024.SPSS Statistics | IBM. Доступно по: https://www.ibm.com/products/spss-statistics. Ссылка активна на 23.03.2024.SPSS Statistics | IBM. Доступно по: https://www.ibm.com/products/spss-statistics. Ссылка активна на 23.03.2024.R: The R Project for Statistical Computing. Доступно по: https://www.r-project.org. Ссылка активна на 23.03.2024.R: The R Project for Statistical Computing. Доступно по: https://www.r-project.org. Ссылка активна на 23.03.2024.Data Integrity and Compliance With CGMP Guidance for Industry. Доступно по: https://www.fda.gov/files/drugs/published/Data-Integrity-and-Compliance-With-Current-Good-Manufacturing-Practice-Guidance-for-Industry.pdf. Ссылка активна на 23.03.2024.Data Integrity and Compliance With CGMP Guidance for Industry. Доступно по: https://www.fda.gov/files/drugs/published/Data-Integrity-and-Compliance-With-Current-Good-Manufacturing-Practice-Guidance-for-Industry.pdf. Ссылка активна на 23.03.2024.Guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials. Доступно по: https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/guideline-computerised-systems-and-electronic-data-clinical-trials_en.pdf. Ссылка активна на 23.03.2024.Guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials. Доступно по: https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/guideline-computerised-systems-and-electronic-data-clinical-trials_en.pdf. Ссылка активна на 23.03.2024.Git. Доступно по: https://git-scm.com. Ссылка активна на 23.03.2024.Git. Доступно по: https://git-scm.com. Ссылка активна на 23.03.2024.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.