к. пол. н., заместитель директора по экономике здравоохранения ФГБУ «ЦНИИОИЗ» Минздрава России
SPIN-код: 6067-9067
PhD, Cand. Sci. (Political), Deputy Director for Health Economics FGBU “Russian research institute for health” of the Ministry of Health of the Russian Federation, Moscow, Russian Federation
н. с. отдела экономики и ресурсного обеспечения ФГБУ «ЦНИИОИЗ» Минздрава России
Researcher, Researcher at the Department of Economics and Sources Equipment FGBU “Russian research institute for health” of the Ministry of Health of the Russian Federation, Moscow, Russian Federation
д. м. н., руководитель Института персонализированной терапии и профилактики ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России
SPIN-код: 6340–5187
PhD, Dr. Sci. (Med.), Head of Institute of personalize medicine FGBU "NMIC TPM" of the Ministry of Health of Russia, Moscow, Russian Federation
д. м. н., профессор, гл. н. с. отдела проблем атеросклероза, руководитель лаборатории нарушений липидного обмена ФГБУ "НМИЦК им. академика Е. И. Чазова" Минздрава России, Москва, Российская Федерация
SPIN-код: 7623–2135
PhD, Dr. Sci. (Med.), professor, Head researcher of Dept. of atherosclerosis problems, Head of disorders of lipid metabolism laboratory, National Medical Research Centre of Cardiology named after academician E. I. Chazov, Moscow, Russian Federation
Федеральная программа льготного лекарственного обеспечения в кардиологии показывает свою эффективность. Вместе с тем существенной проблемой остаётся гиперхолестеринемия (ГХС) у пациентов, у которых высокодозная статинотерапия не обеспечивает целевой уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛНП). Решение проблемы лежит в плоскости назначения липидснижающих препаратов иного механизма действия, например, ингибиторов фермента PCSK9. Для рекомендации включения таких препаратов в программу необходимо не только наличие доказательств их жизнеспасающего эффекта, но и экономической целесообразности применения.
Цель: Определение экономической целесообразности включения препарата алирокумаб (МНН) в федеральную программу льготного лекарственного обеспечения для пациентов, перенёсших острое коронарное событие, получающих статины и имеющих уровень ХС ЛНП 5,0 ммоль/л и выше.
Материалы и методы. Применено моделирование в целевой группе из 3029 пациентов трудоспособного возраста, перенёсших ОКС в течение предшествующих 12 месяцев с тяжёлой, в том числе семейной, ГХС, с ХС ЛНП 5,0 ммоль/л и выше, получающих статины с учётом ранее определённых исходов при применении алирокумаба + статины в течение 5 лет. Определены прямые медицинские и немедицинские расходы, а также косвенные затраты. Применён анализ «затраты-эффективность» с позиции результативности лечения (влияния на смертность, временную утрату трудоспособности (ВУТ), инвалидизацию) и прямых расходов здравоохранения (льготное лекарственное обеспечение и диспансерное наблюдение на амбулаторном этапе, специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь в условиях круглосуточного стационара). Сравнивались две технологии здравоохранения: статинотерапия и применение алирокумаба + статины. В расчётах, применённых по отечественным методикам, использованы стоимость медикаментозного лечения, ВУТ, госпитализаций, потери ВВП и другие параметры. Результаты. Моделирование показало снижение смертности, заболеваемости и инвалидизации при применении алирокумаба уже в первый год. Экономический эффект применения алирокумаба от снижения ВУТ в 1‑й год — 304,5 млн руб., во 2‑й — 301,5 млн руб., в 3‑й — 321,1 млн руб., в 4‑й –333,1 млн руб. Расчётный размер предотвращённых потерь ВВП от смертности в целевой группе за 4 года в случае применения алирокумаба составил 1 260,2 млн руб. Ежегодный размер предотвратимых потерь ВВП от смертности в целевой группе в случае применения алирокумаба составляет 27–30 %. Ежегодная среднегодовая экономия в расчёте на каждого пациента в случае применения алирокумаба составляет от 7 до 17 %. Наибольшее влияние на снижение потерь от инвалидизации и смертности лиц целевой группы отмечается в возрастной группе лиц 40–59 лет. Только для данной группы в случае применения алирокумаба можно сократить потери от инвалидизации и смертности на 159,2 млн руб. за год (83 % от общего экономического эффекта). Начиная с 4‑го года применения алирокумаба возможно получение положительного экономического эффекта в части затрат на госпитализацию.
Заключение. При включении препарата алирокумаб в программу льготного лекарственного обеспечения в кардиологии доля расходов на закупку препарата для пациентов целевой группы может составить всего 0,01 %. В то же время экономический эффект от включения только в первый год составит не менее 393,4 млн руб. бюджетных средств. Общий размер предотвратимых потерь за счёт применения препарата алирокумаб может составить 1 638 млн руб. за 4 года.
The federal program of preferential drug provision in cardiology shows its effectiveness. However, hypercholesterolemia (HCH) remains a significant problem in patients in whom high-dose statin therapy does not provide the target level of low-density lipoprotein cholesterol (LDL cholesterol). The solution to the problem lies in the plane of prescribing lipid-lowering drugs of a different mechanism of action, for example, inhibitors of the PCSK9 enzyme. To recommend the inclusion of such kind drugs in the program, it is necessary not only to have evidence of their life-saving effect, but also the economic feasibility of their use. Aim: to evaluate the economic efficacy of alirocumab (INN) including in the federal program for patients who have suffered an acute coronary event, are receiving statins and have an LDL CH level of 5.0 mmol/l and higher.
Materials and methods. Modeling was applied in a target group of 3029 patients of working age who had undergone ACS during the previous 12 months with severe, including familial, HCH, with LDL cholesterol 5.0 mmol/l and higher, receiving statins taking into account previously determined outcomes when using alirocumab + statins for 5 years. Direct medical and non-medical costs, as well as indirect costs, are identified. The cost-effectiveness analysis was applied from the point of view of the effectiveness of treatment (effects on mortality, temporary disability, disability) and direct health care costs (additional drug provision and outpatient follow-up, specialized, including high-tech, medical care in a 24‑hour hospital). Two healthcare technologies were compared: statin therapy and use of alirocumab + statins. The calculations used according to domestic methods used the cost of medical treatment, temporary disability, hospitalizations, loss of GDP and other parameters.
Results. Modeling has shown a decrease in mortality, morbidity and disability when using alirocumab in even the first year of use. The economic effect of alirocumab from a decrease in temporary disability in the 1st year is 304.5 mln rub., in the 2nd — 301.5 mln rub., in the 3rd — 321.1 mln rub., in the 4th — 333.1 mln rub. The estimated amount of prevented GDP losses from mortality in the target group for 4 years in the case of alirocumab use amounted to 1,260.2 mln rub. The annual amount of avoidable GDP losses from mortality in the target group in the case of alirocumab is 27–30 %. The annual average savings per patient in the case of alirocumab use are from 7 to 17 %. The greatest impact on reducing losses from disability and mortality of the target group is noted in the group of people aged 40–59 years. Only for this group, if alirocumab is used, it is possible to reduce losses from disability and mortality by 159.2 million rubles per year (83 % of the total economic effect). Starting from the 4th year of alirocumab use, it is possible to obtain a positive economic effect in terms of hospitalization costs.
Conclusion. When alirocumab is included in the program of additional drug provision in cardiology, the share of costs for the purchase of alirocumab for the target group may be only 0.01 %. At the same time, the economic effect of inclusion in the first year alone will amount to at least 393.4 million rubles of budget funds. The total amount of avoidable losses due to the alirocumab usage may amount to 1,638 million rubles over 4 years.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.