Фокина Дарья Сергеевна, аспирант, старший лаборант кафедры фармацевтической химии и фармакогнозии фармацевтического факультета
Нижний Новгород
Daria S. Fokina, postgraduate student, Senior Laboratory Assistant of the Department of Pharmaceutical Chemistry and Pharmacognosy of the Faculty of Pharmacy
Nizhniy Novgorod
Жукова Ольга Вячеславовна, д. фарм. н., доцент, заведующий кафедрой фармацевтической химии и фармакогнозии фармацевтического факультета
Нижний Новгород
Olga V. Zhukova, PhD, Dr. Sci. (Pharm), Associate Professor, Head of the Department of Pharmaceutical Chemistry and Pharmacognosy of the Faculty of Pharmacy
Nizhniy Novgorod
Хохлов Александр Леонидович, д. м. н., профессор, академик РАН, зав. кафедрой фармакологии и клинической фармакологии
Ярославль
Alexander L. Khokhlov, Dr. Sci (Med.), Professor, Academician of the Russian Academy of Sciences, Head of the Department of Pharmacology and Clinical Pharmacology, Rector
Yaroslavl
Волкова Светлана Александровна, к. м. н., доцент кафедры госпитальной терапии им. В.Г. Вогралика
Нижний Новгород
Svetlana A. Volkova, PhD, Cand. Sci. (Med.), Associate Professor of the Department of Hospital Therapy named after V.G. Vogralik
Nizhniy Novgorod
Актуальность. Терапия гемофилии А, В и болезни Виллебранда проводится по программе 14 ВЗН за счёт использования федеральных бюджетных средств. Растёт использование финансирования в соответствии с ростом общего числа пациентов. В 2022 году было выделено 85,99 млрд рублей, что соответствует увеличению финансирования в 1,5 раза по сравнению с 2018 годом. Цель исследования заключалась в проведении экономического анализа применения лекарственных препаратов для терапии гемофилии А, В и болезни Виллебранда. Методы. Материалами для анализа послужили режим дозирования ЛП, выбранный на основе клинических рекомендаций, наличие ЛП в программе 14 ВЗН, а также цены на ЛП из Государственного реестра предельных отпускных цен на препараты ЖНВЛП. Была проведена оценка затрат на схемы профилактики и лечения по требованию гемофилии А, В и болезни Виллебранда согласно клиническим рекомендациям для каждого МНН по всем торговым наименованиям (ТН). Результаты. Для гемофилии А количество представленных ЛП по МНН составляет 7 наименований; ТН — 14; из них представлено отечественных препаратов — 1. Минимальная стоимость ЛП для профилактики составляет 2 584 764,00 руб. Коэйт-ДВИ(Грифолз Терапьютикс ЛЛС, США), а максимальная — 9 955 517,21 руб. Адвейт (Такеда Мануфекчуринг АГ, Австрия).Для гемофилии В количество представлено ЛП — 2 МНН; ТН — 6; отечественных препаратов — 2. Минимальная стои-мость — 1 559 376,00 руб. Иннонафактор (АО «Генериум», Россия), максимальная — 3 079 319,88 руб. на годовой курс профилактики ЛП Иммунин (Такеда Мануфeкчуринг, Австрия). Для купирования кровотечений у пациентов с ингибиторной формой используют антиингибиторный коагулянтный комплекс (Фейба, Австрия), которого необходимо в среднем9100 ЕД на 1 пациента, а средняя стоимость применения — 430 863,52 руб. или эптаког альфа (активированный) (Коагил-VII, Россия) при многократном введении пациенту 6 раз в сутки — максимальная стоимость — 2 739 803,64 руб. или однократно в сутки — 293 550,35 руб. Заключение. В структуре лекарственного обеспечения пациентов с гемофилией отечественные ЛП представлены в количестве 5 наименований: Октофактор (АО «Генериум», Россия); АгемфилВ (ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России, Россия) и Иннонафактор (АО «Генериум», Россия); АриоСэвен(ООО «ПСК Фарма» Россия) и Коагил-VII (АО «Эс Джи Биотех», Россия). Для терапии болезни Виллебранда отечественные ЛП отсутствуют.
Relevance. Therapy of hemophilia A, B and Willebrand's disease is carried out under the program of 14 VZN due to the use of federal budget funds. The use of funding is increasing in line with the growth of the total number of patients. In 2022,85.99 billion rubles were allocated, which corresponds to a 1.5‑fold increase in funding compared to 2018. The aim of the study was to conduct an economic analysis of the use of drugs for the therapy of hemophilia A, B and Willebrand's disease. Methods. The materials for the analysis were the dosing regimen of LPs selected on the basis of clinical recommendations, the availability of LPs in the 14 VZN program, and the prices for LPs from the State Register of maximum selling prices for VED drugs. Costs of on demand prophylaxis and treatment regimens for hemophilia A, B and Willebrand's disease according to clinical recommendations for each INN for all trade names (TN) were assessed. Results. For hemophilia A the number of submitted drugs by INN is 7;IN — 14; of them domestic drugs were submitted — 1. The minimum cost of LPs for prophylaxis is 2 584 764,00 rubles. Coit-DVI (Grifols Therapeutics LLC, USA), and the maximum cost is RUR 9,955,517.21. Advait (Takeda Manufacturing AG, Austria). Forhemophilia B, the number of represented PL — 2 INN; INN — 6; domestic drugs — 2. The minimum cost is RUR 1,559,376.00. Innonafactor (AO Generium, Russia), maximum — 3 079 319,88 rubles for a year course of prophylaxis LP Immunin (TakedaManufacturing, Austria). To stop bleeding in patients with inhibitor form use anti-inhibitor coagulant complex (Feiba, Austria), which is necessary on average 9100 units per 1 patient, and the average cost of application — 430 863,52 rubles or eptacog alpha(activated) (Coagil-VII, Russia) at multiple administration to the patient 6 times a day — maximum cost — 2 739 803,64 rubles or once a day — 293 550,35 rubles. Conclusion. In the structure of drug supply for patients with hemophilia, domestic drugs are represented by 5 names: Octofactor (JSC "Generium", Russia); Agemfil B (FGBU "NMIC Hematology" of the Ministry of Health of Russia, Russia) and Innonafactor (JSC "Generium", Russia); ArioSaven (LLC "PSK Pharma", Russia) and Coagil-VII (JSC "SG Biotech", Russia). There are no domestic drugs available for the therapy of Willebrand's disease.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.