<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">clinvest</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Качественная клиническая практика</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2588-0519</issn><issn pub-type="epub">2618-8473</issn><publisher><publisher-name>ООО «Издательство ОКИ</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.37489/2588-0519-2023-2-70-84</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">clinvest-666</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ФАРМАКОЭКОНОМИКА</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>PHARMACOECONOMICS</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Фармакоэкономический анализ применения упадацитиниба, барицитиниба и дупилумаба для системной терапии пациентов с атопическим дерматитом среднетяжёлого и тяжёлого течения</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Pharmacoeconomical analysis of the use of upadacitinib, baricitinib and dupilumab for systemic therapy of patients with moderate and severe atopic dermatitis</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-6348-6867</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Зырянов</surname><given-names>С. К.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Zyryanov</surname><given-names>S. K.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Зырянов Сергей Кенсаринович - д. м. н., профессор, зав. кафедрой общей и клинической фармакологии</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Sergey K. Zyryanov - Dr. Sci. (Med.), Professor, Head of the Department of General and Clinical Pharmacology</p><p>Moscow</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Дьяков</surname><given-names>И. Н.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Dyakov</surname><given-names>I. N.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Дьяков Илья Николаевич - к. б. н., генеральный директор</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Ilya N. Dyakov - PhD, Cand. Sci. (Biol.), General Head</p><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">dyakov.ilya@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-3556-969X</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Ильина</surname><given-names>Н. И.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Ilina</surname><given-names>N. I.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Ильина Наталья Ивановна - д. м. н., профессор, заместитель директора по клинической работе</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Natalia I. Ilina - Dr. Sci. (Med.), Professor, Deputy Director for clinical work</p><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">instimmun@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов имени Патриса Лумумбы»</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Peoples' Friendship University of Russia named after Patrice Lumumba</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru"><institution>АНО «Научно-практический центр исследования проблем рациональной фармакотерапии и фармакоэкономики»</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Non-profit organization “Scientific and Practical Centre for rational pharmaceutical management and pharmacoeconomics problems”</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-3"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГБУ ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Institute of Immunology FMBA of Russia</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2023</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>31</day><month>07</month><year>2023</year></pub-date><volume>0</volume><issue>2</issue><fpage>70</fpage><lpage>84</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Зырянов С.К., Дьяков И.Н., Ильина Н.И., 2023</copyright-statement><copyright-year>2023</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Зырянов С.К., Дьяков И.Н., Ильина Н.И.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Zyryanov S.K., Dyakov I.N., Ilina N.I.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.clinvest.ru/jour/article/view/666">https://www.clinvest.ru/jour/article/view/666</self-uri><abstract><sec><title>Цель</title><p>Цель. Сравнительная фармакоэкономическая оценка применения упадацитиниба, барицитиниба и дупилумаба для лечения среднетяжёлого и тяжёлого атопического дерматита.</p></sec><sec><title>Материалы и методы</title><p>Материалы и методы. Дизайн исследования — ретроспективный. Методы фармакоэкономического анализа: клинико-экономический анализ (анализ «затраты-эффективность»), анализ влияния на бюджет. Источники данных. Об эффективности сравниваемых альтернатив — метаанализ рандомизированных клинических исследований по применению сравниваемых препаратов, клинические рекомендации; о  стоимости препаратов  — Государственный реестр предельных отпускных цен.</p></sec><sec><title>Результаты</title><p>Результаты. В рамках клинико-экономического анализа наименьшие значения показателя «затраты-эффективность» (CER) для обеих степеней ответа EASI-75 и EASI-90 получены для упадацитиниба. Для упадацитиниба, принимаемого в режиме 15 мг/сут, стоимость достижения ответов EASI-75 и EASI-90 ниже в сравнении с дупилумабом, соответственно, на 63,9 и 70,3%; в сравнении с барицитинибом — на 44,2 и 46,8%; для упадацитиниба, применяемого в режиме 30 мг/сут, стоимость достижения эффекта в сравнении с дупилумабом ниже, соответственно, на 40,8 и 56,2%, а в сравнении с барицитинибом — на 8,5 и 21,4%. Анализ влияния на бюджет показал, что увеличение доли пациентов, получающих ингибиторы янус-киназ, с 20 до 45% за счёт снижения доли пациентов, получающих дупилумаб, позволит снизить нагрузку на бюджет на 11,6% (1,25 млрд руб.) при изменении с первого года или на 7,9% (0,86 млрд руб.) при постепенном изменении в течение 3 лет. Анализ упущенных возможностей показал, что при увеличении доли пациентов, получающих упадацитиниб, до 35%, а получающих барицитиниб — до 10%, в первый год можно будет дополнительно обеспечить терапией 741 пациента, во второй — 629 пациентов и в третий — 567 пациентов.</p></sec><sec><title>Заключение</title><p>Заключение. Увеличение доли упадацитиниба позволит не только значительно снизить нагрузку на бюджет системы здравоохранения за счёт отказа от применения у части пациентов более дорогостоящего дупилумаба, но и увеличить долю пациентов, достигающих целей терапии по показателям EASI-75 и EASI-90.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><sec><title>Objective</title><p>Objective. Comparative pharmacoeconomic evaluation of upadacitinib, baricitinib and dupilumab for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis.</p></sec><sec><title>Materials and methods</title><p>Materials and methods. Study design — retrospective. Pharmacoeconomic analysis method — cost-eﬀectiveness analysis, budget impact analysis. Data sources. On the eﬀectiveness of compared alternatives — meta-analysis of randomized clinical trials for the compared drugs, clinical recommendations; on the cost of drugs — the state register of maximum selling prices.</p></sec><sec><title>Results</title><p>Results. Lowest cost-eﬀectiveness (CER) values for both EASI-75 and EASI-90 responses were for upadacitinib. For upadacitinib 15 mg/day, the cost of achieving EASI-75 and EASI-90 responses was reduced by 63.9 and 70.3%, respectively compared to dupilumab and by 44.2 and 46.8% compared to baricitinib. For upadacitinib 30 mg/day, the reduction in the cost of achieving the eﬀect compared to dupilumab will be, respectively, 40.8 and 56.2%, and compared with baricitinib — 8,5 and 21.4%. The budget impact analysis (BIA) showed that the increase in the share of upadacitinib from 15 to 35%, and the proportion of baricitinib — from 5 to 10% due to a decrease in the proportion of patients, receiving dupilumab will reduce the budget impact in the treatment of patients with severe atopic dermatitis on the scale of the Russian Federation by a total of 11.6% (RUB 1.25 billion) with a single-step change from the ﬁrst year and by 7.9% (RUB 0.86 billion) with a gradual change over 3 years. An analysis of missed opportunities showed that if the share of upadacitinib changes to 35% 741 patients can be additionally provided with therapy in the ﬁrst year, 629 patients in the second year and 567 patients in the third (with a target population size of 4929 patients).</p></sec><sec><title>Conclusion</title><p>Conclusion. Increasing the share of upadacitinib will not only signiﬁcantly reduce the burden on the budget of the healthcare system by refusing to use more expensive dupilumab in some patients, but also increase the proportion of patients achieving the goals of therapy in terms of EASI-75 and EASI-90.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>атопический дерматит</kwd><kwd>терапия</kwd><kwd>EASI-75</kwd><kwd>EASI-90</kwd><kwd>ингибиторы JAK</kwd><kwd>иммунобиологические препараты</kwd><kwd>терапевтические моноклональные антитела</kwd><kwd>упадацитиниб</kwd><kwd>барицитиниб</kwd><kwd>дупилумаб</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>moderate to severe atopic dermatitis</kwd><kwd>therapy</kwd><kwd>EASI-75</kwd><kwd>EASI-90</kwd><kwd>JAK inhibitors</kwd><kwd>immunobiological drugs</kwd><kwd>therapeutic monoclonal antibodies</kwd><kwd>upadacitinib</kwd><kwd>baricitinib</kwd><kwd>dupilumab</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Клинические рекомендации. Атопический дерматит / Российское общество дерматовенерологов икосметологов, Российская ассоциация аллергологов и клинических иммунологов, Союз педиатров России. М., 2020.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Klinicheskie rekomendacii. Atopicheskij dermatit / Rossijskoe obshchestvo dermatovenerologov i kosmetologov, Rossijskaya associaciya allergologov i klinicheskih immunologov, Soyuz pediatrov Rossii. Moskva, 2020. (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Кубанов А. А., Богданова Е. В. Организация и результаты оказания медицинской помощи по профилю дерматовенерология в Российской Федерации. Итоги 2018 года. Вестник дерматологии и венерологии. 2019;95(4):8–23.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kubanov AA, Bogdanova EV. Dermatovenereologic health care delivery management in the Russian Federation. Results of 2018. Vestnik dermatologii i venerologii. 2019;95(4):8–23. (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Wollenberg A, Barbarot S, Bieber T, et al. Consensus-based European guidelines for treatment of atopic eczema (atopic dermatitis) in adults and children: part I. J. Eur. Acad. Dermatol. Venereol. 2018 May;32(5):657–82. doi: 10.1111/jdv.14891</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Wollenberg A, Barbarot S, Bieber T, et al. Consensus-based European guidelines for treatment of atopic eczema (atopic dermatitis) in adults and children: part I. J. Eur. Acad. Dermatol. Venereol. 2018 May;32(5):657–82. doi: 10.1111/jdv.14891</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Официальный сайт Федеральной антимонопольной службы РФ. Режим доступа: https://fas.gov.ru/.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Официальный сайт Федеральной антимонопольной службы РФ. Режим доступа: https://fas.gov.ru/.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Silverberg JI, Hong HC, Thyssen JP, et al. Comparative Eﬃcacy of Targeted Systemic Therapies for Moderate to Severe Atopic Dermatitis without Topical Corticosteroids: Systematic Review and Network Meta-analysis. Dermatol. Ther. (Heidelb.). 2022 May;12(5):1181–96. doi: 10.1007/s13555-022-00721-1</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Silverberg JI, Hong HC, Thyssen JP, et al. Comparative Eﬃcacy of Targeted Systemic Therapies for Moderate to Severe Atopic Dermatitis without Topical Corticosteroids: Systematic Review and Network Meta-analysis. Dermatol. Ther. (Heidelb.). 2022 May;12(5):1181–96. doi: 10.1007/s13555-022-00721-1</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=dupilumab+AND+baricitinib+AND+upapacitinib+AND+atopic+dermatitis.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=dupilumab+AND+baricitinib+AND+upapacitinib+AND+atopic+dermatitis.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Инструкция по медицинскому применению препарата Олумиант (барицитиниб). Режим доступа: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=841caf45-8158-491f-b743-6f0bd377e4ae (дата обращения: 01.06.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Instrukciya po medicinskomu primeneniyu preparata Olumiant (baricitinib). (In Russ.). Режим доступа: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=841caf45-8158-491f-b743-6f0bd377e4ae (дата обращения: 01.06.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Инструкция по медицинскому применению препарата Ранвэк (упадацитиниб). Режим доступа: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=f9c192db-e07b-4d3c-b856-b5e6c7f1ab5b (дата обращения: 01.06.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Instrukciya po medicinskomu primeneniyu preparata Ranvek (upadacitinib). (In Russ.). Режим доступа: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=f9c192db-e07b-4d3c-b856-b5e6c7f1ab5b (дата обращения: 01.06.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Инструкция по медицинскому применению препарата Дупиксент (дупилумаб). Режим доступа: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=5cb00570-024f-44ﬀ-9091-e43a64c01ec6 (дата обращения: 01.06.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Instrukciya po medicinskomu primeneniyu preparata Dupiksent (dupilumab). (In Russ.). Режим доступа: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=5cb00570-024f-44ﬀ-9091-e43a64c01ec6 (дата обращения: 01.06.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Численность населения Российской Федерации по полу и возрасту на 1 января 2021 года. Статистический бюллетень / Федеральная служба государственной статистики. М., 2021. Режим доступа: https://rosstat.gov.ru/storage/mediabank/Bul_chislen_nasel-pv_01-01-2021.pdf (дата обращения: 01.06.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Chislennost' naseleniya Rossijskoj Federacii po polu i vozrastu na 1 yanvarya 2021 goda. Statisticheskij byulleten' / Federal'naya sluzhba gosudarstvennoj statistiki. Moskva, 2021. (In Russ.). Режим доступа: https://rosstat.gov.ru/storage/mediabank/Bul_chislen_nasel-pv_01-01-2021.pdf (дата обращения: 01.06.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Silverberg JI, Simpson EL. Associations of childhood eczema severity: a US population-based study. Dermatitis. 2014 May-Jun;25(3):107–14. doi: 10.1097/DER.0000000000000034</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Silverberg JI, Simpson EL. Associations of childhood eczema severity: a US population-based study. Dermatitis. 2014 May-Jun;25(3):107–14. doi: 10.1097/DER.0000000000000034</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Chiesa Fuxench ZC, Block JK, Boguniewicz M, et al. Atopic Dermatitis in America Study: ACross-Sectional Study Examining the Prevalence and Disease Burden of Atopic Dermatitis in the US Adult Population. J. Invest. Dermatol. 2019 Mar;139(3):583–90. doi: 10.1016/j.jid.2018.08.028</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Chiesa Fuxench ZC, Block JK, Boguniewicz M, et al. Atopic Dermatitis in America Study: ACross-Sectional Study Examining the Prevalence and Disease Burden of Atopic Dermatitis in the US Adult Population. J. Invest. Dermatol. 2019 Mar;139(3):583–90. doi: 10.1016/j.jid.2018.08.028</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Государственный реестр предельных отпускных цен. Режим доступа: https://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Государственный реестр предельных отпускных цен. Режим доступа: https://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
