Белоусова Яна Денисовна, врач - клинический фармаколог, аспирант по специальности «фармакология, клиническая фармакология»
Калининград
Belousova Yana D., clinical pharmacologist, post-graduate student in the specialty “Pharmacology, clinical pharmacology”
Kaliningrad
Рафальский Владимир Витальевич, д. м .н, профессор кафедры терапии Высшей школы медицины; директор Центра клинических исследований
Калининград
Rafalsky Vladimir V., Dr. Sci. (Med.), Professor Department of Therapy, the Graduate School of Medicine; Director of the Clinical Trials Center
Kaliningrad
Кислова Елизавета Денисовна, студент 4-го курса направления «Социология управления»
Калининград
Kislova Elizaveta D., 4th year student of the direction “Sociology of management”
Kaliningrad
Актуальность. Пандемия коронавирусной инфекции способствовала разработке эффективных методов профилактики, с целью замедления распространения вируса. Массовая вакцинация — единственная возможность обезопасить себя от инфекции. Разработка лекарственных средств, в том числе вакцин, сопряжена с проведением клинических исследований (КИ). Проблема проведения КИ — это набор необходимого числа добровольцев. Цель: выявление особенностей мотивации пациентов, участвующих в КИ вакцин от COVID-19, поскольку это является очень важным медико- социологическим вопросом, требующим более детального изучения. Материалы и методы. Представлены результаты анонимного анкетирования добровольцев, участвующих в КИ вакцины «ЭпиВакКорона». Всего проанализировано 203 анкеты, содержащие 19 вопросов с ответами жителей г. Калининграда в возрасте от 20 до 84 лет. На этапе завершения участия в КИ была получена информация об отношении респондентов к КИ, основных факторах мотивации или демотивации к участию, степени их доверия КИ. Результаты. Эффективным способом для организации рекрутинга пациентов в КИ вакцин является информация, распространённая через работодателя, эффективность использования СМИ была достаточно низкой. Положительными сторонами участия в КИ для добровольцев являлись этические моменты. Отрицательными факторами для участников были риски, связанные с нежелательными реакциями или получением плацебо. Максимальное влияние на решение добровольцев участвовать в КИ оказывали родственники, в меньшей степени—медицинские работники, медийные персоны и учёные. Заключение. Полученные результаты помогут улучшить рекрутинг пациентов, их информированность о КИ и пользе для медицины и общества. Мотивирующие и демотивирующие факторы позволят усовершенствовать процесс набора пациентов.
Background. The pandemic coronavirus infection has contributed to the development of effective preventive methods to slow the spread of the virus. Mass vaccination is the only way to protect oneself from infection. The development of drugs, including vaccines, involves clinical trials (CT). The problem of conducting a CT is recruiting the necessary number of volunteers. Goal: to identify specifics of motivation of patients participating in the clinical trial of COVID-19 vaccines, as it is a very important medical and sociological issue requiring more detailed study. Materials and Methods. The results of an anonymous questionnaire survey of volunteers participating in the “EpiVacCorona” vaccine CT are presented. Overall, 203 questionnaires were analyzed, containing 19 questions answered by the residents of Kaliningrad, aged 20 to 84 years. At the stage of completion of participation in the clinical trial, information was obtained about the respondent’s attitudes to the trial, the main factors of motivation or demotivation to participate, the degree of their trust in the trial. Results. Information disseminated through the employer was an effective way to organize patient recruitment for the vaccine CT; the effectiveness of using the media was quite low. The positives of participation in the CT for volunteers were ethical considerations. Negatives for participants were the risks associated with adverse reactions or receiving a placebo. Relatives had the greatest influence on the volunteers’ decision to participate in the CT, and medical professionals, media personalities, and scientists had less influence. Conclusion. The results will help to improve patient recruitment, patient awareness of the CT, and the benefits to medicine and society. Motivating and demotivating factors will improve patient recruitment.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.