clinvestКачественная клиническая практикаKachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice2588-05192618-8473ООО «Издательство ОКИ10.37489/2588-0519-2022-3-19-30clinvest-626Research ArticleИССЛЕДОВАНИЯ ПОТРЕБЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВDRUGS UTILIZATION RESEARCHКоличественная и качественная оценка применения нестероидных противовоспалительных средств в Российской Федерации за 10 летQuantitative and qualitative evaluation of the use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs in the Russian Federation over 10 yearshttps://orcid.org/0000-0001-6635-9786СыраеваГ. И.SyraevaG. I.

Сыраева Гульнара Ислямовна, заместитель управляющего по качеству; очный аспирант кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины

Санкт-Петербург

SPIN-код: 9650–5671

Syraeva Gulnara I., Deputy Quality Manage; full-time postgraduate student of the Department of Clinical Pharmacology and Evidence- based Medicine

Saint-Petersburg

SPIN code: 9650–5671

syraevagulnara@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-1919-2909КолбинА. С.KolbinA. S.

Колбин Алексей Сергеевич, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины

Санкт-Петербург

SPIN-код: 7966–0845

Kolbin Alexey S., Dr. Sci. (Med.), Professor, Head of the Department of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine

Saint-Petersburg

SPIN code: 7966–0845

https://orcid.org/0000-0003-4881-2991МишиноваС. А.MishinovaS. A.

Мишинова Софья Андреевна,  ассистент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины 

Санкт-Петербург

SPIN-код: 3719–8737

Mishinova Sofia A., Assistant of the Department of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine

Saint-Petersburg

SPIN code: 3719–8737

milkkasha@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4881-2991КаляпинА. А.KalyapinA. A.

Каляпин Антон Андреевич, директор по развитию бизнеса и работе с поставщиками

Санкт-Петербург

SPIN-код: 3719–8737

Kalyapin Anton A., Business Development and Supplier Relations Director

Saint-Petersburg

anton.kalyapin@iqvia.comФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И. П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Общество с ограниченной ответственностью «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность»Russian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И. П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииRussian FederationООО «Айкьювиа Солюшнс»Russian Federation202214112022031930Copyright © Сыраева Г.И., Колбин А.С., Мишинова С.А., Каляпин А.А., 20222022Сыраева Г.И., Колбин А.С., Мишинова С.А., Каляпин А.А.Syraeva G.I., Kolbin A.S., Mishinova S.A., Kalyapin A.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.clinvest.ru/jour/article/view/626Актуальность

Актуальность. Исследования, посвящённые оценке уровня потребления, равно как и вопросам фармакобезопасности нестероидных противовоспалительных средств, на национальном уровне в Российской Федерации ограничены. Изучение этих вопросов позволит определить общие тренды потребления и назначения данной группы лекарственных средств.

Цель

Цель. Оценить характер потребления НПВС на территории Российской Федерации в период с 2010 по 2020 г.

Методы

Методы. Поиск информации осуществлялся по данным государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), а также выгрузки национальной базы (Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора; АИС РЗН). С целью оценки потребления основных МНН из группы НПВС за период 2010–2020 гг. из базы данных ООО «Айкьювиа Солюшнс» была выгружена и проанализирована информация об объёме продаж всех торговых наименований, реализованных к продаже в Российской Федерации.

Результаты

Результаты. В ходе проведённого анализа установлено, что на первом месте по общему количеству потребления располагалась АСК (5 953 058 854); на втором месте — парацетамол (4 635 122 085); на третьем месте ибупрофен (3 230 415 088); на четвёртом — метамизол (4 172 344 008); кеторолак на пятом месте (91617 809,04); на шестом — нимесулид (69 761 7481,8). Заявленные МНН показали несколько иное распределение при расчёте показателей DDDs/P (пациенто-год) суммарно, а именно: в порядке убывания нимесулид, кеторолак, ибупрофен, АСК, парацетамол, метамизол.

Заключение

Заключение. Обозначенные уровни потребления не коррелируют с данными национальной базы данных «Фармаконадзор», что говорит о недостаточном постмаркетинговом контроле профилей безопасности обозначенных лекарственных средств.

Relevance

Relevance. Studies devoted to the assessment of consumption, as well as to the issues of pharmacosafety of nonsteroidal anti-inflammatory drugs, are limited at the national level in the Russian Federation. The study of these issues will determine the general trends of consumption and prescription of this group of drugs.

Aim

Aim. To assess the consumption pattern of NSAIDs in the Russian Federation in the period from 2010 to 2020.

Methods

Methods. Information was searched using data from the state register of drugs (GRLS) as well as national database downloads (automated information system of Roszdravnadzor; AIS RZN). To estimate the consumption of the main INN from the group of NSAIDs for the period 2010–2020 the information on the sales volume of all trade names, sold for sale in the Russian Federation was unloaded from the database of IQVIA Solutions Ltd. and analyzed.

Results

Results. The analysis showed that the first place by total amount of consumption was occupied by acetylsalicylic acid (5 953 058 854); second place — paracetamol (4 635 122 085); third place — ibuprofen (3 230 415 088); fourth place — metamizole (4 172 344 008); fifth place — ketorolac (91 617 809,04); sixth — nimesulide (69 761 7481,8). The claimed INNs showed a slightly different distribution when calculating the DDDs/P (patient-year) totals, namely, in descending order, nimesulide, ketorolac, ibuprofen, acetylsalicylic acid, paracetamol, and methamisole.

Conclusion

Conclusion. The indicated levels of consumption do not correlate with the data of the national database “Pharmacovigilance”, which indicates insufficient post-marketing monitoring of the safety profiles of the indicated medicines.

нежелательные лекарственные реакциинестероидные противовоспалительные средствафармаконадзорфармакоэкономикаDDDавтоматизированная информационная система Росздравнадзораadverse drug reactionsnonsteroidal anti-inflammatory drugspharmacovigilancepharmacoeconomicsDDDautomated information system of RoszdravnadzorАвторский коллектив выражает благодарность ООО «Айкьювиа Солюшнс» за предоставление данных для написания настоящей публикации.The team of authors would like to thank IQVIA Solutions LLC for providing data for this publication.ReferencesФармакоэпидемиология: пособие / Т. Л. Галанкин, Е. В. Вербицкая; под ред. А. С. Колбина.— СПб.: Издательство СПбГУ, 2015. 40.Farmakoepidemiologiya: posobie / T. L. Galankin, E. V. Verbitskaya; Ed. by A. S. Kolbin. SPb.: Izdatel’stvo SPbGU, 2015. (In Russ).Журавлёва М. В., Кукес В. Г., Прокофьев А. Б., Сереброва С. Ю., Городецкая Г. И., Бердникова Н. Г. Рациональное применение НПВП — баланс эффективности и безопасности (обзор литературы). Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. 2016;(6–4): 687–96. Доступно по ссылке: https://applied-research.ru/ru/article/view?id=9677. Ссылка активна на: 28.02.2022.Zhuravlyova MV, Kukes VG, Prokofev AB, Serebrova SYu, Gorodetskaya GI, Berdnikova NG. Rational use of NSAIDS — balance of efficiency and safety (review). Mezhdunarodnyi zhurnal prikladnykh i fundamental’nykh issledovanii = International journal of applied and fundamental research. 2016:(6– 4):687–96. (In Russ). Доступно по ссылке: https://applied-research.ru/ru/article/view?id=9677. Ссылка активна на: 28.02.2022.dsm.ru [Internet]. Компания DSM Group: Ежемесячный розничный аудит фармацевтического рынка РФ. Доступно по ссылке: https://dsm.ru/marketing/free-information/analytic-reports/. Ссылка активна на 28.02.2022.dsm.ru [Internet]. Компания DSM Group: Ежемесячный розничный аудит фармацевтического рынка РФ. Доступно по ссылке: https://dsm.ru/marketing/free-information/analytic-reports/. Ссылка активна на 28.02.2022.ATC/DDD Index 2022 [Internet]. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology [cited 2022 February 28]. Available from: https://www.whocc.no/atc_ddd_index/.ATC/DDD Index 2022 [Internet]. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology [cited 2022 February 28]. Available from: https://www.whocc.no/atc_ddd_index/.Хуцишвили М. Ш., Батурин В. А. Фармакоэпидемиологическое исследование потребления нестероидных противовоспалительных средств в стационаре до и после внедрения формулярной системы. Саратовский научно-медицинский журнал. 2008;4(1):130–4. Доступно по ссылке: https://cyberleninka.ru/article/n/farmakoepidemiologicheskoe-issledovanie-potrebleniya-nesteroidnyh-protivovospalitelnyh-sredstv-v-statsionare-do-i-posle-vnedreniya. Ссылка активна на: 28.02.2022.Khutsishvily MSh, Baturin VA. Pharmacoepidemiological study of non-steroid anti-inflammatory medicine use in the in-patient department before and after the formular system adoption. Saratovskii nauchno-meditsinskii zhurnal. 2008;4(1):130–4. (In Russ). Доступно по ссылке: https://cyberleninka.ru/article/n/farmakoepidemiologicheskoe-issledovanie-potrebleniya-nesteroidnyh-protivovospalitelnyh-sredstv-v-statsionare-do-i-posle-vnedreniya. Ссылка активна на: 28.02.2022.Ульрих Ю. С., Пенькова В. А., Привальцева Н. С. Изучение объёма и структуры потребления нестероидных противовоспалительных средств в многопрофильном стационаре города Волгограда в 2016 году // Конференция «Актуальные проблемы экспериментальной и клинической медицины», апрель 19–22, 2017; Волгоград. Доступно по ссылке: https://www.elibrary.ru/item.asp?id=35442693. Ссылка активна на 28.02.2022.Ul’rikh YuS, Pen’kova VA, Prival’tseva NS. Izuchenie ob’ema i struktury potrebleniya nesteroidnykh protivovospalitel’nykh sredstv v mnogoprofil’nom statsionare goroda Volgograda v 2016 godu. (Conference proceeding) Konferenciya “Aktual’nye problemy eksperimental’noj i klinicheskoj mediciny”, 2017 Apr 19–22; Volgograd. (In Russ). Доступно по ссылке: https://www.elibrary.ru/item.asp?id=35442693. Ссылка активна на 28.02.2022.Хайкина Е. В., Жаркова Л. П., Хайкин А. М., Ким Ю. А. Анализ практики самолечения нестероидными противовоспалительными средствами среди жителей города Смоленска. Вестник Смоленской государственной медицинской академии. 2020;19(4):50–5. doi: 10.37903/vsgma.2020.4.8Khaikina EV, Zharkova LP, Khaikin AM, Kim Yu A. Analysis of self-medication with non-steroidal anti-inflammatory drugs among population in Smolensk. Vestnik Smolenskoi gosudarstvennoi meditsinskoi akademii. 2020;19(4):50–5. (In Russ). doi: 10.37903/vsgma.2020.4.8Зиганшина Л. Е., Магсумова Д. Р., Кучаева А. В., Пикуза О. И., Герасимов В. Б., Яворский А. Н. ATC/DDD — классификационная система в фармакоэпидемиологических исследованиях. Качественная клиническая практика. 2004;(1):28–33. Доступно по ссылке: https://www.clinvest.ru/jour/article/viewFile/388/363. Ссылка активна на 28.02.2022.Ziganshina LE, Magsumova DR, Kuchaeva AV, Pikuza OI, Gerasimov VB, Yavorsky AN. ATC/DDD — klassifikatsionnaya sistema v farmakoepidemiologicheskikh issledovaniyakh. Kachestvennaya klinicheskaya praktika = Good Clinical Practice. 2004;(1):28–33. (In Russ). Доступно по ссылке: https://www.clinvest.ru/jour/article/viewFile/388/363. Ссылка активна на 28.02.2022.Божкова С. А., Разоренов В. Л., Борисов А. М. Применение DDDанализа для коррекции и контроля потребления антибиотиков при лечении парапротезной инфекции. Экология человека. 2012;19(4):52–7. doi: 10.33396/1728–0869–2012–4–52–57Bozhkova SA, Razorenov VL, Borisov AM. Application of atc/ddd-system for correction and control of antibiotics use in treatment of prosthetic joints infection. Ekologiya cheloveka = Human Ecology. 2012;19(4):52–7. (In Russ). doi: 10.33396/1728–0869–2012–4–52–57Iqvia.com [Internet]. Аналитические материалы и публикации IQvia Solutions LLC. Доступно по ссылке: https://www.iqvia.com/ru-ru/locations/russia/publications. Ссылка активна на 28.02.2022.Analiticheskie materialy i publikacii IQvia Solutions LLC. (In Russ). Доступно по ссылке: https://www.iqvia.com/ru-ru/locations/russia/publications. Ссылка активна на 28.02.2022.Открытая база данных: Государственный реестр лекарственных средств РФ [Internet]. Доступно по ссылке: https://grls. rosminzdrav.ru/Default.aspx. Ссылка активна на 28.02.2022.Open database: State Register of Medicines of the Russian Federation. (In Russ). Доступно по ссылке: https://grls. rosminzdrav.ru/Default.aspx. Ссылка активна на 28.02.2022.Федеральный закон Российской Федерации № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 г. (ред. от 11.06.2021 г.) «Об обращении лекарственных средств». Доступно по ссылке: https://fzrf.su/zakon/ob-obrashchenii-lekarstvennyh-sredstv-61-fz/st-64.php. Ссылка активна на 28.02.2022.Federal Law of Russian Federation № 61-FZ 1 April 2010 (red. ot 03.04.2020) “Ob obrashchenii lekarstvennykh sredstv”. (In Russ). Доступно по ссылке: https://fzrf.su/zakon/ob-obrashchenii-lekarstvennyh-sredstv-61-fz/st-64.php. Ссылка активна на 28.02.2022.Сыраева Г. И., Колбин А. С. Нежелательные лекарственные реакции нестероидных противовоспалительных средств: данные национальной базы за 10 лет. Качественная клиническая практика. 2021;(4):16–26. doi: 10.37489/2588–0519–2021–4–16–26Syraeva GI, Kolbin AS. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs’ adverse drug reactions: 10 years of national database data. Kachestvennaya klinicheskaya praktika = Good Clinical Practice. 2021;(4):16–26. (In Russ). doi: 10.37489/2588–0519–2021–4–16–26Сыраева Г. И., Мишинова С. А. Отчёт о данных национальной базы по нежелательным явлениям лекарств, применяемых при новой коронавирусной инфекции // Международная медико-биологическая конференция «Фундаментальная наука и клиническая медицина — человек и его здоровье», апрель 24, 2021; Санкт-Петербург. Доступно по ссылке: https://www.elibrary.ru/item.asp?id=46147382. Ссылка активна на 28.02.2022.Syraeva GI, Mishinova SA. Otchyot o dannyh nacional’noj bazy po nezhelatel’nym yavleniyam lekarstv, primenyaemyh pri novoj koronavirusnoj infekcii. Mezhdunarodnaya medikobiologicheskaya konferenciya “Fundamental’naya nauka i klinicheskaya medicina — chelovek i ego zdorov’e”, Apr 24, 2021; Sankt-Peterburg. (In Russ). Доступно по ссылке: https://www.elibrary.ru/item.asp?id=46147382. Ссылка активна на 28.02.2022.Ema.europa.eu [Internet]. European Medical Agency Inclusion/exclusion criteria for the Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology [cited 2022 Feb 28]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/inclusion-exclusion-criteria-important-medical-events-list-meddra_en.pdf.Ema.europa.eu [Internet]. European Medical Agency Inclusion/exclusion criteria for the Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology [cited 2022 Feb 28]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/inclusion-exclusion-criteria-important-medical-events-list-meddra_en.pdf.Гомон Ю. М., Колбин А. С., Светличная Ю. С., Проскурин М. А. Комплексная оценка потребления антимикробных препаратов на стационарном этапе оказания медицинской помощи в Санкт-Петербурге в 2014– 2016 гг. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2018;4(34):39–46. doi: 10.31556/2219–0678.2018.34.4.039–046Gomon YM, Kolbin AS, Svetlichnaya YS, Proskurin MA. Comprehensive Assessment of Antimicrobial Drug Consumption at the St. Petersburg Hospitals in 2014–2016. Medical Technologies. Assessment and Choice. 2018;4(34):39–46. (In Russ). doi: 10.31556/2219–0678.2018.34.4.039–046Филиппова А. В., Колбин А. С., Вербицкая Е. В., Глаголев С. В., Поливанов В. А. Системная характеристика профиля безопасности лекарственных средств моноклональных антител, применяемых в ревматологической практике. Качественная клиническая практика. 2019;(2):75–84. doi: 10.24411/2588–0519–2019–10075Philippova AV, Kolbin AS, Verbitskaya EV, Glagolev SV, Polivanov VA. Systemic characteristic of safety profile of monoclonal antibodies used in rheumatology practice. Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2019;(2):75–84. (In Russ). doi: 10.24411/2588–0519–2019–10075Чеберда А. Е. Исследования потребления лекарственных средств. Качественная клиническая практика. 2017;(1):42–5. Доступно по ссылке: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/77. Ссылка активна на 28.02.2022.Cheberda AE. Drug utilization research. Kachestvennaya klinicheskaya praktika = Good Clinical Practice. 2017;(1):42–5. (In Russ). Доступно по ссылке: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/77. Ссылка активна на 28.02.2022.Shalini S, Ravichandran V, Saraswathi R et al. Drug utilization studies — an overview. International journal of pharmaceutical sciences and nanotechnology. 2010;3(1):803–10. doi: 10.37285/ijpsn.2010.3.1.2Shalini S, Ravichandran V, Saraswathi R et al. Drug utilization studies — an overview. International journal of pharmaceutical sciences and nanotechnology. 2010;3(1):803–10. doi: 10.37285/ijpsn.2010.3.1.2Gallelli L, Colosimo M, Pirritano D et al. Retrospective evaluation of adverse drug reactions induced by nonsteroidal antiinflammatory drugs. Clinical drug investigation. 2007;27(2):115–22. doi: 10.2165/00044011–200727020–00004Gallelli L, Colosimo M, Pirritano D et al. Retrospective evaluation of adverse drug reactions induced by nonsteroidal antiinflammatory drugs. Clinical drug investigation. 2007;27(2):115–22. doi: 10.2165/00044011–200727020–00004

The authors declare that there are no conflicts of interest present.