clinvestКачественная клиническая практикаKachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice2588-05192618-8473ООО «Издательство ОКИ10.37489/2588-0519-2022-1-30-40clinvest-604Research ArticleФАРМАКОЭКОНОМИКАPHARMACOECONOMICSМирабегрон: фармакоэкономические аспекты применения препарата для лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыряMirabegron: pharmacoeconomic aspects of the use of the drug for the treatment of overactive bladder syndromehttps://orcid.org/0000-0002-9483-3171ИвахненкоО. И.IvakhnenkoO. I.

Ивахненко Оксана Игоревна - ассистент кафедры регуляторных отношений в области регулирования обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий, магистр праваSPIN-код: 9671-4795

Москва

Ivakhnenko Oksana I. - Assistant of the Department of regulatory relations in the sphere of circulation of medicines and medical devices, LLMSPIN code: 9671-4795

Moscow

ivigoha@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-6207-9936ДеркачЕ. В.DerkachE. V.

Деркач Елена Владимировна - к. м. н., в. н. с. лаборатории оценки технологий в здравоохранении Института прикладных экономических исследований РАНХиГС при Президенте РФ,

Москва

Derkach Elena V. - Cand. Sci. Med., Leading Research Fellow at the Laboratory of Health Technology Assessment, Institute of Applied Economic Studies

Moscow

https://orcid.org/0000-0002-0547-2088КрысановаВ. С.KrysanovaV. S.

Крысанова Вера Сергеевна - н. с. отдела клинико-экономического анализа ГБУ МО «Научно-практический центр клинико-экономического анализа Министерства здравоохранения Московской области»; преподаватель кафедры терапии с курсом фармакологии и фармации Медицинского института непрерывного образования ФГБОУ ВО МГУППSPIN-код: 6433-2420

КрасногорскМосква

Krysanova Vera S. - Researcher of the Department of Clinical and Economic Analysis in SBI of MR “Scientifi c and Practical Center for Clinical and Economic Analysis of Ministry of Health of the Moscow Region”; Lecturer at the Department of Therapy with a course in Pharmacology and Pharmacy in Medical Institute of Continuing Education, MSUFPSPIN code: 6433-2420

KrasnogorskMoscow

https://orcid.org/0000-0001-9082-1010ЕрмолаеваА. Д.ErmolaevaA. D.

Ермолаева Алина Дмитриевна - к. ф. н., с. н. с. отдела мониторинга и анализа лекарственного обеспеченияSPIN-код: 3753-6567

Красногорск

Ermolaeva Alina D. - PhD of Pharm Sci., Senior Researcher of the Department for Monitoring and Analysis of Medicinal SupplySPIN code: 3753-6567

Krasnogorsk

https://orcid.org/0000-0002-6758-2389КокушкинК. А.KokushkinK. A.

Кокушкин Константин Александрович - директор

Красногорск

Kokushkin Konstantin A. - Director

Krasnogorsk

ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)РоссияFSAEI HE I. M. Sechenov First MSMU MOH RussiaRussian FederationФГБОУ ВО «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации»РоссияThe Russian Presidential Academy of National Economy and Public AdministrationRussian FederationГБУ МО «Научно-практический центр клинико-экономического анализа Министерства здравоохранения Московской области»; Медицинский институт непрерывного образования ФГБОУ ВО «Московский государственный университет пищевых производств»РоссияState Budgetary Institution of the Moscow region “Clinical and Economic Analysis Scientifi c-Practical Center of the Moscow Region Healthcare Ministry”; Medical Institute of Continuing Education, MSUFPRussian FederationГБУ МО «Научно-практический центр клинико-экономического анализа Министерства здравоохранения Московской области»РоссияState Budgetary Institution of the Moscow region “Clinical and Economic Analysis Scientifi c-Practical Center of the Moscow Region Healthcare Ministry”Russian Federation202230042022013040Copyright © Ивахненко О.И., Деркач Е.В., Крысанова В.С., Ермолаева А.Д., Кокушкин К.А., 20222022Ивахненко О.И., Деркач Е.В., Крысанова В.С., Ермолаева А.Д., Кокушкин К.А.Ivakhnenko O.I., Derkach E.V., Krysanova V.S., Ermolaeva A.D., Kokushkin K.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.clinvest.ru/jour/article/view/604

По данным Международного общества по удержанию мочи, симптомы ГМП имеются у 17 % взрослого населения Европы. Распространённость гиперактивного мочевого пузыря в России неизвестна, но считается сопоставимой с таковой в европейских странах. Согласно российским клиническим рекомендациям, основа терапии ГМП — медикаментозное лечение М-холиноблокаторами и препаратами из группы бета-3-адренорецепторов. По результатам метаанализа Wang J et al. (2018) продемонстрирована сопоставимая эффективность и безопасность мирабегрона и солифенацина. При этом, по данным Chapple CR et al. (2017) и Yeowell G et al. (2018), применение мирабегрона ассоциировано с большей приверженностью к терапии и длительностью применения препарата до необходимости смены терапии. С экономической точки зрения большая приверженность к лекарственной терапии по сравнению с солифенацином ассоциируется с меньшими затратами на 1 пациента с ГМП в год при использовании мирабегрона на консервативном этапе лечения. Результаты проведённого анализа структуры и объёмов оказания различных видов медицинской помощи пациентам с ГМП на территории Московской области демонстрируют необходимость расширения подходов к оказанию лекарственной помощи данной группе пациентов. В настоящее время основная доля затрат приходится на оперативное лечение пациентов с ГМП, что делает актуальным расширение возможностей лекарственной терапии, в том числе в рамках льготного лекарственного обеспечения.

According to the International Continence Society (ICS), symptoms of overactive bladder (OAB) are present in 17 % of the adult population of Europe. The prevalence of overactive bladder in Russia is unknown but is considered comparable to that in European countries. According to Russian guidelines, patients with OAB could be treated with antimuscarinics or beta 3-agonists. The results of a meta-analysis by Wang J et al. (2018) showed comparable efficacy and safety of mirabegron and solifenacin. At the same time, according to Chapple CR et al. (2017) and Yeowell G et al. (2018) the use of mirabegron is associated with greater adherence to therapy and longer average drug use before the need to change therapy compared to antimuscarinics. From an economic point of view, greater adherence to drug therapy is associated with lower costs per patient with OAB per year and mirabegron have demonstrated to be cost-eff ective in comparison to solifenacin. The results of the analysis of the structure and volume of providing various types of medical care to patients with OAB in the Moscow region demonstrate the need to expand approaches to providing drug care to this group of patients. Currently, the majority of costs related to patients with OAB are associated with surgical treatment, which indicates the opportunity to expand the possibilities of drug therapy, including within the framework of preferential drug provision.

синдром гиперактивного мочевого пузырямирабегронприверженность к терапиипрямые медицинские затратыoveractive bladdermirabegronadherence to drug therapydirect medical costsReferencesWein AJ, Rovner ES. Definition and epidemiology of overactive bladder. Urology. 2002 Nov;60(5 Suppl 1):7–12; discussion 12. doi:10.1016/s0090-4295(02)01784-3Wein AJ, Rovner ES. Definition and epidemiology of overactive bladder. Urology. 2002 Nov;60(5 Suppl 1):7–12; discussion 12. doi:10.1016/s0090-4295(02)01784-3ICS Fact Sheets 2015. URL: https://www.ics.org/folder/news-and-publications/ics-factsheets/d/ics-fact-sheets-2015.ICS Fact Sheets 2015. URL: https://www.ics.org/folder/news-and-publications/ics-factsheets/d/ics-fact-sheets-2015.Irwin DE, Abrams P, Milsom I, Kopp Z, Reilly K, EPIC Study Group. Understanding the elements of overactive bladder: questions raised by the EPIC study. BJU Int. 2008;101(11):1381–7. doi:10.1111/j.1464-410x.2008.07573.xIrwin DE, Abrams P, Milsom I, Kopp Z, Reilly K, EPIC Study Group. Understanding the elements of overactive bladder: questions raised by the EPIC study. BJU Int. 2008;101(11):1381–7. doi:10.1111/j.1464-410x.2008.07573.xDmochowski RR, Newman DK. Impact of overactive bladder on women in the United States: results of a national survey. Curr Med Res Opin. 2007;23(1):65–76. doi:10.1185/030079907X159533Dmochowski RR, Newman DK. Impact of overactive bladder on women in the United States: results of a national survey. Curr Med Res Opin. 2007;23(1):65–76. doi:10.1185/030079907X159533Burkhard FC, Bosch JLHR, Cruz F, Lemack GE, Nambiar AK, Thiruchelvam N, Tubaro A. EAU Guidelines on Urinary Incontinence. Arnhem: EAU Guidelines Office, 2020. URL: https://uroweb.org/guideline/urinary-incontinence/.Burkhard FC, Bosch JLHR, Cruz F, Lemack GE, Nambiar AK, Thiruchelvam N, Tubaro A. EAU Guidelines on Urinary Incontinence. Arnhem: EAU Guidelines Office, 2020. URL: https://uroweb.org/guideline/urinary-incontinence/.Кривобородов Г. Г., Тур Е. И., Ширин Д. А. Гиперактивный мочевой пузырь: концепция заболевания и подходы к лечению. Медицинский Совет. 2021;(4):121–6. doi:10.24411/2588-0519-2018-10034Krivoborodov GG, Tur EI, Shirin DA. Hyperactive bladder: concept of disease and paradigms in the treatment. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2021;(4):121–6. (In Russ). doi:10.24411/2588-0519-2018-10034Колбин А. С., Вилюм И. А., Проскурин М. А., Балыкина Ю. Е. Фармакоэкономическая оценка применения мирабегрона: результаты анализа влияния на бюджет здравоохранения. Качественная клиническая практика. 2018;(1):15–24. doi:10.24411/2588-0519-2018-10034Kolbin AS, Vilyum IA, Proskurin MA, Balykina YuE. Farmakoehkonomicheskaya ocenka primeneniya mirabegrona: rezultaty analiza vliyaniya na byudzhet zdravoohraneniya. Kachestvennaya klinicheskaya praktika [Pharmacoeconomic evaluation of mirabegron: results of the healthcare budget impact analysis. Good Clinical Practice]. 2018;(1):15–24. (In Russ). doi:10.24411/2588-0519-2018-10034Дьяков И. Н., Касян Г. Р. Фармакоэкономическая целесообразность применения препарата мирабегрон у больных с гиперактивным мочевым пузырём. Качественная клиническая практика. 2021;(1):35–45. (In Russ). doi:10.37489/2588-0519-2021-1-35-45Дьяков И. Н., Касян Г. Р. Фармакоэкономическая целесообразность применения препарата мирабегрон у больных с гиперактивным мочевым пузырём. Качественная клиническая практика. 2021;(1):35–45. (In Russ). doi:10.37489/2588-0519-2021-1-35-45Нейрогенная дисфункция нижних мочевыводящих путей: клинические рекомендации. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/588_2. Ссылка активна на 05.03.2022.Нейрогенная дисфункция нижних мочевыводящих путей: клинические рекомендации. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/588_2. Ссылка активна на 05.03.2022.Касян Г. Р., Ходырева Л. А., Дударева А. А., Тупикина Н. В., Пушкарь Д. Ю. Синдром гиперактивного мочевого пузыря в клинической практике врача-уролога: методические рекомендации № 13. М., 2019.Kasyan GR, Khodyreva LA, Dudareva AA, Tupikina NV, Pushkar DYu. Sindrom giperaktivnogo mochevogo puzyrya v klinicheskoj praktike vrachaurologa: metodicheskie rekomendacii № 13. Moscow, 2019. (In Russ).Wang J, Zhou Z, Cui Y, Li Y, Yuan H, Gao Z, Zhu Z, Wu J. Meta-analysis of the efficacy and safety of mirabegron and solifenacin monotherapy for overactive bladder. Neurourol Urodyn. 2019;38(1):22–30. doi:10.1002/nau.23863Wang J, Zhou Z, Cui Y, Li Y, Yuan H, Gao Z, Zhu Z, Wu J. Meta-analysis of the efficacy and safety of mirabegron and solifenacin monotherapy for overactive bladder. Neurourol Urodyn. 2019;38(1):22–30. doi:10.1002/nau.23863Chapple ChR, Nazir J, Hakimi Z, Bowditch S, Fatoye F, Guelfucci F, Khemiri A, Siddiqui E, Wagg A. Persistence and Adherence with Mirabegron versus Antimuscarinic Agents in Patients with Overactive Bladder: A Retrospective Observational Study in UK Clinical Practice. Eur Urol. 2017;72(3):389–99. doi:10.1016/j.eururo.2017.01.037Chapple ChR, Nazir J, Hakimi Z, Bowditch S, Fatoye F, Guelfucci F, Khemiri A, Siddiqui E, Wagg A. Persistence and Adherence with Mirabegron versus Antimuscarinic Agents in Patients with Overactive Bladder: A Retrospective Observational Study in UK Clinical Practice. Eur Urol. 2017;72(3):389–99. doi:10.1016/j.eururo.2017.01.037Yeowell G, Smith P, Nazir J, Hakimi Z, Siddiqui E, Fatoye F. Real-world persistence and adherence to oral antimuscarinics and mirabegron in patients with overactive bladder (OAB): a systematic literature review. BMJ Open. 2018 Nov 21;8(11):e021889. doi:10.1136/bmjopen-2018-021889Yeowell G, Smith P, Nazir J, Hakimi Z, Siddiqui E, Fatoye F. Real-world persistence and adherence to oral antimuscarinics and mirabegron in patients with overactive bladder (OAB): a systematic literature review. BMJ Open. 2018 Nov 21;8(11):e021889. doi:10.1136/bmjopen-2018-021889Scaglione F. Conversion Ratio between Botox®, Dysport®, and Xeomin® in Clinical Practice. Toxins (Basel). 2016 Mar 4;8(3):65. doi:10.3390/toxins8030065Scaglione F. Conversion Ratio between Botox®, Dysport®, and Xeomin® in Clinical Practice. Toxins (Basel). 2016 Mar 4;8(3):65. doi:10.3390/toxins8030065Клинико-экономический анализ / под ред. П. А. Воробьёва. М.: Ньюдиамед, 2008.Kliniko-ekonomicheskij analiz / ed. by PA Vorobyov. Moscow: Newdiamed, 2019. (In Russ).Overactive Bladder – Epidemiology Forecast to 2030. Global Data. URL: https://www.reportlinker.com/p06179759/Overactive-Bladder-EpidemiologyForecast-to.html?utm_source=GNW.Overactive Bladder – Epidemiology Forecast to 2030. Global Data. URL: https://www.reportlinker.com/p06179759/Overactive-Bladder-EpidemiologyForecast-to.html?utm_source=GNW.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.