clinvestКачественная клиническая практикаKachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice2588-05192618-8473ООО «Издательство ОКИ10.37489/2588-0519-2021-4-15clinvest-592Research ArticleФАРМАКОЭКОНОМИКАPHARMACOECONOMICSЭкономическая сторона интенсификации пероральной сахароснижающей терапии агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида-1The economic side of an oral sugar lowering therapy intensification by glucagon-like peptidt-1 receptor agonistshttps://orcid.org/0000-0002-6348-6867ЗыряновС. К.ZyryanovS. K.

Зырянов Сергей Кенсаринович, д. м. н., профессор, зав. кафедрой общей и клинической фармакологии

SPIN-код: 2725-9981 

Москва

Zyryanov Sergey K., MD, PhD, Dr. Sci. (Med.), Professor, Head of the Department of General and Clinical Pharmacology

SPIN code: 2725-9981

Moscow 

ДьяковИ. Н.DyakovI. N.

Дьяков Илья Николаевич, к. б. н., Генеральный директор

SPIN-код: 1854-0958 

Москва

Dyakov Ilya N., PhD, Cand. Sci. (Biol.), General Head

SPIN code: 1854-0958

Moscow 

dyakov.ilya@gmail.comФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»РоссияRUDN UniversityRussian FederationАНО «Научно-практический центр исследования проблем рациональной фармакотерапии и фармакоэкономики»РоссияNon-profit organization “Scientific and Practical Centre for rational pharmaceutical management and pharmacoeconomics problems”Russian Federation20211302202204415Copyright © Зырянов С.К., Дьяков И.Н., 20222022Зырянов С.К., Дьяков И.Н.Zyryanov S.K., Dyakov I.N.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.clinvest.ru/jour/article/view/592

Проблема эффективного контроля сахарного диабета (СД) является актуальной в том числе и с точки зрения оптимального расходования ресурсов здравоохранения. Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (арГПП-1) являются одной из наиболее современных опций для контроля гликемии при сахарном диабете 2-го типа (СД 2) и входят во все современные рекомендации по управлению заболеванием. Экономические сравнительные аспекты применения этих препаратов в отечественных условиях представляются важными для принятия решений. Материал и методы. На основе опубликованных данных клинических исследований проведена сравнительная экономическая оценка применения инъекционных препаратов: фиксированной комбинации инсулина гларгин + ликсисенатид (иГлаЛикси), эксенатида (Экс), дулаглутида (Дула), лираглутида (Лира), семаглутида (Сема) и фиксированной комбинации инсулина де-глудек + лираглутид (иДегЛира) у больных, у которых не достигнут целевой уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) приёмом пероральных сахароснижающих препаратов (ПССП). Критерием эффективности выбрано число больных (в %), достигших целевого уровня компенсации СД по гликированному гемоглобину (HbA1c) менее 7 %. Проведено непрямое сравнение расчётом отношения шансов (OR) получения клинического эффекта. С помощью моделирования определены прямые (расходы на лекарства и лечение сердечно-сосудистых осложнений) и непрямые медицинские (оплата листков нетрудоспособности), а также непрямые немедицинские (потери ВВП) затраты. Проведён анализ чувствительности полученных результатов. Результаты. Фармакоэкономический анализ всех рассмотренных препаратов показал экономические преимущества эффективного контроля СД 2. иГлаЛикси продемонстрировал существенные экономические преимущества, как при сравнении с применением только арГПП-1 (снижение прямых затрат в сравнении с Экс на 37,8 %, с Дула - на 31,8 %, с Лира - на 63,5 %, с Сема - на 41,9 %), так и с иДегЛира - на 36,1 %. Общие расходы (прямые + непрямые) иГлаЛикси снижал в большей степени в сравнении с Экс, Дула, Лира и Сема (на 30,7; 22,3; 52,1 и 30,4 % соответственно). Заключение. Эффективный контроль СД 2 с помощью современных арГПП-1 и препаратов на их основе является экономически выгодным с позиции государства вследствие уменьшения расходов на предупреждаемые осложнения заболевания.

The effective control of Diabetes Mellitus (DM) is an actual problem from optimal expenditures of health care system point of view. Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RA) are one of the modern options for glycemia control in DM Type 2 and included in all current guidelines for the treatment control. The economic comparative aspects of the use of these drugs in the local conditions are important for decision making. Materials and methods. The comparative economic evaluation for injectable remedies such kind as fixed combination of insulin glargine + lixisenatide (iGlaLixi), exenatide (Exe), dulaglutide (Dula), liraglutide (Lira), semaglutide (Sema) and fixed combination of insulin degludec + liraglutide (iDegLira) has been performed base on published clinical data of efficacy in patients who did not reach target of HbA1c on oral antidiabetic drugs treatment. Number of patients with HbA1c <7 % was chosen as efficacy criterion. Non-direct comparison with Odds Ratio (OR) calculation was prepared. Direct and indirect costs (medications, treatment of CV-complications, GDP loses etc.) were indicated and calculated based on constructed model. Sensitivity analysis has been provided for validation of results. Results. Pharmacoeconomic analysis for all drugs included into analysis has shown of economic advantages of effective DM2T control. iGlaLixi has demonstrated economic advantages as well usage aGLP-1 only (direct costs decreasing vs Exe on 37,8 %, vs Dula on 31,8 %, vs Lira on 63,5 %, vs Sema - on 41,9 %) as vs iDegLira - on 36,1 %. iGlaLixi decreased a total cost (direct and non-direct) better than Exe, Dula, Lira and Sema (on 30,7; 22,3; 52,1 and 30,4 % accordingly. Conclusion. An effective control of DM2T with GLP-1 RA and medicines on their based has an economic value because lead to expenditures for complications decreasing from government position.

сахарный диабет 2-го типафармакоэкономикаинсулин гларгин + ликсисенатидлираглутидэксенатиддулаглутидсемаглутидdiabetes mellitus type 2pharmacoeconomicsinsulin glargine + lixisenatideliraglutideexenatidedulaglutidesemaglutideinsulin degludec + liraglutideФинансирование данной научно-исследовательской работы осуществлено АО «Санофи Россия» (Москва), при этом получены независимые результаты.The financing of this research work was carried out by JSC Sanofi Russia (Moscow), while independent results were obtainedReferencesКалашникова М. Ф., Белоусов Д. Ю., Чеберда А. Е., Фадеев В. В. Фармакоэкономический анализ применения современных пероральных сахароснижающих препаратов при недостаточном гликемическом контроле на метформине. Качественная клиническая практика. 2019;(1):27–52. [Kalashnikova MF, Belousov DYu, Cheberda AE, Fadeev VV. Pharmacoeconomic analysis of modern oral hypoglycemic agents with inadequate glycemic control on metformin. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2019;(1):27–52. (In Russ).]. doi: 10.24411/2588-0519-2019-10062Калашникова М. Ф., Белоусов Д. Ю., Чеберда А. Е., Фадеев В. В. Фармакоэкономический анализ применения современных пероральных сахароснижающих препаратов при недостаточном гликемическом контроле на метформине. Качественная клиническая практика. 2019;(1):27–52. [Kalashnikova MF, Belousov DYu, Cheberda AE, Fadeev VV. Pharmacoeconomic analysis of modern oral hypoglycemic agents with inadequate glycemic control on metformin. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2019;(1):27–52. (In Russ).]. doi: 10.24411/2588-0519-2019-10062Зырянов С. К., Дьяков И. Н. Клинико-экономическая эффективность применения препарата дапаглифлозин у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа в условиях здравоохранения Российской Федерации. Качественная клиническая практика. 2019;(4):23–32. [Zyryanov SK, Dyakov IN. Clinical and economic efficiency of treatment with dapagliflozin of patients with type 2 diabetes mellitus in Russian health care conditions. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2019;(4):23–32. (In Russ).]. doi: 10.24411/2588-0519-2019-10062Зырянов С. К., Дьяков И. Н. Клинико-экономическая эффективность применения препарата дапаглифлозин у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа в условиях здравоохранения Российской Федерации. Качественная клиническая практика. 2019;(4):23–32. [Zyryanov SK, Dyakov IN. Clinical and economic efficiency of treatment with dapagliflozin of patients with type 2 diabetes mellitus in Russian health care conditions. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2019;(4):23–32. (In Russ).]. doi: 10.24411/2588-0519-2019-10062Колбин А. С., Курылёв А. А., Балыкина Ю. Е., Проскурин М. А., Карпов О. И. Экономическая оценка интенсификации инсулинотерапии для эффективного и безопасного контроля сахарного диабета 2-го типа. Качественная клиническая практика. 2019;(2):25–35. [Kolbin AS, Kurilev AA, Balikina YuE, Proskurin MA, Karpov OI. Economic evaluation of insulin therapy intensification for effective and safe control of Diabetes Mellitus type 2. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2019;(2):25–35. (In Russ).]. doi: 10.24411/2588-0519-2019-10070Колбин А. С., Курылёв А. А., Балыкина Ю. Е., Проскурин М. А., Карпов О. И. Экономическая оценка интенсификации инсулинотерапии для эффективного и безопасного контроля сахарного диабета 2-го типа. Качественная клиническая практика. 2019;(2):25–35. [Kolbin AS, Kurilev AA, Balikina YuE, Proskurin MA, Karpov OI. Economic evaluation of insulin therapy intensification for effective and safe control of Diabetes Mellitus type 2. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2019;(2):25–35. (In Russ).]. doi: 10.24411/2588-0519-2019-10070Zelniker TA, Wiviott SD, Raz I et al. SGLT2 inhibitors for primary and secondary prevention of cardiovascular and renal outcomes in type2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of cardiovascular outcome trials. Lancet. 2019;393(10166):31–9. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32590-XZelniker TA, Wiviott SD, Raz I et al. SGLT2 inhibitors for primary and secondary prevention of cardiovascular and renal outcomes in type2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of cardiovascular outcome trials. Lancet. 2019;393(10166):31–9. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32590-XPalmer SC, Tendal B, Mustafa RA et al. Sodium-glucose cotransporter protein-2 (SGLT-2) inhibitors and glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists for type 2 diabetes: systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2021 Jan 13;372:m4573. doi: 10.1136/bmj.m4573Palmer SC, Tendal B, Mustafa RA et al. Sodium-glucose cotransporter protein-2 (SGLT-2) inhibitors and glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists for type 2 diabetes: systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2021 Jan 13;372:m4573. doi: 10.1136/bmj.m4573Zinman B, Bhosekar V, Busch R et al. Semaglutide once weekly as add-on to SGLT-2 inhibitor therapy in type 2 diabetes (SUSTAIN 9): a randomised, placebocontrolled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(5):356–67. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30066-XZinman B, Bhosekar V, Busch R et al. Semaglutide once weekly as add-on to SGLT-2 inhibitor therapy in type 2 diabetes (SUSTAIN 9): a randomised, placebocontrolled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(5):356–67. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30066-XКлинические рекомендации «Сахарный диабет 2 типа у взрослых» Утверждены Минздравом России. 2019. [Klinicheskie rekomendatsii “Sakharniy diabet u vzroslih”. Utvergdeny Minzdravom Rossii. 2019. (In Russ).]. Доступно по: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/970. Ссылка активна на 02.03.2021.Клинические рекомендации «Сахарный диабет 2 типа у взрослых» Утверждены Минздравом России. 2019. [Klinicheskie rekomendatsii “Sakharniy diabet u vzroslih”. Utvergdeny Minzdravom Rossii. 2019. (In Russ).]. Доступно по: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/970. Ссылка активна на 02.03.2021.Marx N, Davies MJ, Grant PJ et al. Guideline recommendations and the positioning of newer drugs in type 2 diabetes care. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021;9(1):46–52. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30343-0Marx N, Davies MJ, Grant PJ et al. Guideline recommendations and the positioning of newer drugs in type 2 diabetes care. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021;9(1):46–52. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30343-0Kristensen SL, R?rth R, Jhund PS et al. Cardiovascular, mortality, and kidney outcomes with GLP-1 receptor agonists in patients with type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of cardiovascular outcome trials. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(10):776–85. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30249-9Kristensen SL, R?rth R, Jhund PS et al. Cardiovascular, mortality, and kidney outcomes with GLP-1 receptor agonists in patients with type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of cardiovascular outcome trials. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(10):776–85. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30249-9Williams DM, Evans M. Semaglutide: Charting New Horizons in GLP- 1 Analogue Outcome Studies. Diabetes Ther. 2020;11(10):2221–35. doi: 10.1007/s13300-020-00917-8Williams DM, Evans M. Semaglutide: Charting New Horizons in GLP- 1 Analogue Outcome Studies. Diabetes Ther. 2020;11(10):2221–35. doi: 10.1007/s13300-020-00917-8Elgart JF, Silvestrini C, Prestes M et al. Drug treatment of type 2 diabetes: Its cost is significantly associated with HbA1c levels.Int J Clin Pract. 2019;73(4):e13336. doi: 10.1111/ijcp.13336Elgart JF, Silvestrini C, Prestes M et al. Drug treatment of type 2 diabetes: Its cost is significantly associated with HbA1c levels.Int J Clin Pract. 2019;73(4):e13336. doi: 10.1111/ijcp.13336Inoue K, Nianogo R, Telesca D et al. Low HbA1c levels and all-cause or cardiovascular mortality among people without diabetes: the US National Health and Nutrition Examination Survey 1999–2015. Int J Epidemiol. 2021;50(4):1373– 83. doi: 10.1093/ije/dyaa263Inoue K, Nianogo R, Telesca D et al. Low HbA1c levels and all-cause or cardiovascular mortality among people without diabetes: the US National Health and Nutrition Examination Survey 1999–2015. Int J Epidemiol. 2021;50(4):1373– 83. doi: 10.1093/ije/dyaa263Einarson TR, Acs A, Ludwig C, Panton UH. Economic burden of cardiovascular disease in Type 2 Diabetes: a systematic review. Value Health. 2018;21(7):881–90. doi: 10.1016/j.jval.2017.12.019Einarson TR, Acs A, Ludwig C, Panton UH. Economic burden of cardiovascular disease in Type 2 Diabetes: a systematic review. Value Health. 2018;21(7):881–90. doi: 10.1016/j.jval.2017.12.019Giugliano D, Scappaticcio L, Longo M et al. Simplification of complex insulin therapy: a story of dogma and therapeutic resignation. Diabetes Res Clin Pract. 2021;178:108958. doi: 10.1016/j.diabres.2021.108958Giugliano D, Scappaticcio L, Longo M et al. Simplification of complex insulin therapy: a story of dogma and therapeutic resignation. Diabetes Res Clin Pract. 2021;178:108958. doi: 10.1016/j.diabres.2021.108958Демидов Н. А. Старт инъекционной терапии с фиксированной комбинации аналога базального инсулина и агониста рецептора глюкагоноподобного пептида 1 как новая возможность достижения целей терапии сахарного диабета 2 типа. Эффективная фармакотерапия. 2021;17(5):10–14. [Demidov NA. The start of injectable therapy with a fixed ratio combination of analog basal insulin and glucagon-like peptide 1 receptor agonist as a new opportunity in achieving the goals of therapy of type 2 diabetes mellitus. Effective Pharmacotherapy. 2021;17(5):10–14. (In Russ).]. doi: 10.33978/2307-3586-2021-17-5-10-14Демидов Н. А. Старт инъекционной терапии с фиксированной комбинации аналога базального инсулина и агониста рецептора глюкагоноподобного пептида 1 как новая возможность достижения целей терапии сахарного диабета 2 типа. Эффективная фармакотерапия. 2021;17(5):10–14. [Demidov NA. The start of injectable therapy with a fixed ratio combination of analog basal insulin and glucagon-like peptide 1 receptor agonist as a new opportunity in achieving the goals of therapy of type 2 diabetes mellitus. Effective Pharmacotherapy. 2021;17(5):10–14. (In Russ).]. doi: 10.33978/2307-3586-2021-17-5-10-14Wysham CH, Campos C, Kruger D. Safety and efficacy of insulin Degludec/ Liraglutide (IDegLira) and insulin Glargine U100/Lixisenatide (iGlarLixi), two novel co-formulations of a basal insulin and a Glucagon-Like Peptide-1 Receptor agonist, in patients with Diabetes not adequately controlled on oral antidiabetic medications. Clin Diabetes. 2018;36(2):149–59. doi: 10.2337/cd17-0064Wysham CH, Campos C, Kruger D. Safety and efficacy of insulin Degludec/ Liraglutide (IDegLira) and insulin Glargine U100/Lixisenatide (iGlarLixi), two novel co-formulations of a basal insulin and a Glucagon-Like Peptide-1 Receptor agonist, in patients with Diabetes not adequately controlled on oral antidiabetic medications. Clin Diabetes. 2018;36(2):149–59. doi: 10.2337/cd17-0064Rosenstock J, Handelsman Y, Vidal J et al. Propensity-score-matched comparative analyses of simultaneously administered fixed-ratio insulin glargine 100 U and lixisenatide (iGlarLixi) vs sequential administration of insulin glargine and lixisenatide in uncontrolled type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2018;20(12):2821–9. doi: 10.1111/dom.13462Rosenstock J, Handelsman Y, Vidal J et al. Propensity-score-matched comparative analyses of simultaneously administered fixed-ratio insulin glargine 100 U and lixisenatide (iGlarLixi) vs sequential administration of insulin glargine and lixisenatide in uncontrolled type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2018;20(12):2821–9. doi: 10.1111/dom.13462Heine RJ, Van Gaal LF, Johns D et al.; GWAA Study Group. Exenatide versus insulin glargine in patients with suboptimally controlled type 2 diabetes: a randomized trial. Ann Intern Med. 2005 Oct 18;143(8):559–69. doi: 10.7326/0003-4819-143-8-200510180-00006Heine RJ, Van Gaal LF, Johns D et al.; GWAA Study Group. Exenatide versus insulin glargine in patients with suboptimally controlled type 2 diabetes: a randomized trial. Ann Intern Med. 2005 Oct 18;143(8):559–69. doi: 10.7326/0003-4819-143-8-200510180-00006Giorgino F, Benroubi M, Sun JH, Zimmermann AG, Pechtner V. Efficacy and Safety of once-weekly dulaglutide versus insulin glargine in patients with Type 2 Diabetes on metformin and glimepiride (AWARD-2). Diabetes Care. 2015 Dec;38(12):2241–9. doi: 10.2337/dc14-1625Giorgino F, Benroubi M, Sun JH, Zimmermann AG, Pechtner V. Efficacy and Safety of once-weekly dulaglutide versus insulin glargine in patients with Type 2 Diabetes on metformin and glimepiride (AWARD-2). Diabetes Care. 2015 Dec;38(12):2241–9. doi: 10.2337/dc14-1625Aroda VR, González-Galvez G, Grøn R, et al. Durability of insulin degludec plus liraglutide versus insulin glargine U100 as initial injectable therapy in type 2 diabetes (DUAL VIII): a multicentre, open-label, phase 3b, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(8):596–605. doi:10.1016/S2213-8587(19)30184-6Aroda VR, González-Galvez G, Grøn R, et al. Durability of insulin degludec plus liraglutide versus insulin glargine U100 as initial injectable therapy in type 2 diabetes (DUAL VIII): a multicentre, open-label, phase 3b, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(8):596–605. doi:10.1016/S2213-8587(19)30184-6Aroda VR, Bain SC, Cariou B et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily insulin glargine as add-on to metformin (with or without sulfonylureas) in insulin-naive patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, multinational, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017;5(5):355–66. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30085-2Aroda VR, Bain SC, Cariou B et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily insulin glargine as add-on to metformin (with or without sulfonylureas) in insulin-naive patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, multinational, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017;5(5):355–66. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30085-2D’Alessio D, Häring HU, Charbonnel B et al.; EAGLE Investigators. Comparison of insulin glargine and liraglutide added to oral agents in patients with poorly controlled type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2015 Feb;17(2):170– 8. doi: 10.1111/dom.12406D’Alessio D, Häring HU, Charbonnel B et al.; EAGLE Investigators. Comparison of insulin glargine and liraglutide added to oral agents in patients with poorly controlled type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2015 Feb;17(2):170– 8. doi: 10.1111/dom.12406Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH). Indirect treatment comparison (ITC) Available at: https://www.cadth.ca/ Accessed February 11, 2021Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH). Indirect treatment comparison (ITC) Available at: https://www.cadth.ca/ Accessed February 11, 2021Методические рекомендации по проведению непрямых сравнений лекарственных препаратов. ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России. 2017. 32 с. [Metodicheskie rekomendacii po provedeniyu nepryamyh sravnenij lekarstvennyh preparatov. FGBU «CEKKMP» Minzdrava Rossii. 2017. (In Russ).] Доступно по: https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2018/01/Metodicheskierekomendatsii-po-provedeniyu-nepryamyih-sravneniy-LP-2017-g..pdf. Ссылка активна на 11.03.2021.Методические рекомендации по проведению непрямых сравнений лекарственных препаратов. ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России. 2017. 32 с. [Metodicheskie rekomendacii po provedeniyu nepryamyh sravnenij lekarstvennyh preparatov. FGBU «CEKKMP» Minzdrava Rossii. 2017. (In Russ).] Доступно по: https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2018/01/Metodicheskierekomendatsii-po-provedeniyu-nepryamyih-sravneniy-LP-2017-g..pdf. Ссылка активна на 11.03.2021.Фармакоэкономика и фармакоэпидемиология — практика приемлемых решений / Ред. В. Б. Герасимов, А. Л. Хохлов, О. И. Карпов. — М.: Медицина, 2005. – 352 с. [Pharmacoeconomics and pharmacoepidemiology – practice of the right decisions / Ed by V. B. Gerasimov, A. L. Khokhlov, O. I. Karpov. Moscow: Meditsina, 2005. (In Russ).].Фармакоэкономика и фармакоэпидемиология — практика приемлемых решений / Ред. В. Б. Герасимов, А. Л. Хохлов, О. И. Карпов. — М.: Медицина, 2005. – 352 с. [Pharmacoeconomics and pharmacoepidemiology – practice of the right decisions / Ed by V. B. Gerasimov, A. L. Khokhlov, O. I. Karpov. Moscow: Meditsina, 2005. (In Russ).].Государственный реестр предельных отпускных цен [Gosudarstvennyi reestr predelnykh otpusknykh tsen. (In Russ).]. Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx. Ссылка активна на 14.03.2021.Государственный реестр предельных отпускных цен [Gosudarstvennyi reestr predelnykh otpusknykh tsen. (In Russ).]. Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx. Ссылка активна на 14.03.2021.Предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, установленные в субъектах Российской Федерации. [Predelnye razmery optovykh nadbavok I predelnye razmery roznichnykh nadbavok k tsenam na zhiznenno neobkhodimye i vazhneishie lekarstvennye preparaty, ustanovlennye v subieektakh Rossiiskoi Federatsii. (In Russ).]. Доступно по: https://fas.gov.ru/documents/684978. Ссылка активна на 11.09.2020.Предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, установленные в субъектах Российской Федерации. [Predelnye razmery optovykh nadbavok I predelnye razmery roznichnykh nadbavok k tsenam na zhiznenno neobkhodimye i vazhneishie lekarstvennye preparaty, ustanovlennye v subieektakh Rossiiskoi Federatsii. (In Russ).]. Доступно по: https://fas.gov.ru/documents/684978. Ссылка активна на 11.09.2020.Протокол заседания Комиссии Минздрава России по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи от 05.08.2021 [Protokol zasedaniya Komissii Minzdrava Rossii po formirovaniyu perechnej lekarstvennyh preparatov dlya medicinskogo primeneniya i minimal’nogo assortimenta lekarstvennyh preparatov, neobhodimyh dlya okazaniya medicinskoj pomoshchi ot 05.08.2021. (In Russ).]. Доступно по: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/057/666/original/%D0%9F%D1%80%D0%BE%D1%82%D0%BE%D0%BA%D0%BE%D0%BB_05.08.2021.pdf?1628694319. Ссылка активна на 28.09.2021.Протокол заседания Комиссии Минздрава России по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи от 05.08.2021 [Protokol zasedaniya Komissii Minzdrava Rossii po formirovaniyu perechnej lekarstvennyh preparatov dlya medicinskogo primeneniya i minimal’nogo assortimenta lekarstvennyh preparatov, neobhodimyh dlya okazaniya medicinskoj pomoshchi ot 05.08.2021. (In Russ).]. Доступно по: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/057/666/original/%D0%9F%D1%80%D0%BE%D1%82%D0%BE%D0%BA%D0%BE%D0%BB_05.08.2021.pdf?1628694319. Ссылка активна на 28.09.2021.Дедов И. И., Калашникова М. Ф., Белоусов Д. Ю., Рафальский В. В., Калашников В. Ю., Колбин А. С., Языкова Д. Р., Иваненко Л. Р. Фармакоэпидемиологические аспекты мониторинга здоровья пациентов с сахарным диабетом 2 типа: результаты Российского наблюдательного многоцентрового эпидемиологического исследования ФОРСАЙТ-СД 2. Сахарный диабет. 2016;19(6):443–56. [Dedov II, Kalashnikova MF, Belousov DY, Rafalskii VV, Kalashnikov VY, Kolbin AS, Yazykova DR, Ivanenko LR. Assessing routine healthcare pattern for type 2 diabetes mellitus in Russia: the results of рharmacoepidemiological study (FORSIGHT-DM2). Diabetes mellitus. 2016;19(6):443–56. (In Russ).]. doi: 10.14341/DM8146Дедов И. И., Калашникова М. Ф., Белоусов Д. Ю., Рафальский В. В., Калашников В. Ю., Колбин А. С., Языкова Д. Р., Иваненко Л. Р. Фармакоэпидемиологические аспекты мониторинга здоровья пациентов с сахарным диабетом 2 типа: результаты Российского наблюдательного многоцентрового эпидемиологического исследования ФОРСАЙТ-СД 2. Сахарный диабет. 2016;19(6):443–56. [Dedov II, Kalashnikova MF, Belousov DY, Rafalskii VV, Kalashnikov VY, Kolbin AS, Yazykova DR, Ivanenko LR. Assessing routine healthcare pattern for type 2 diabetes mellitus in Russia: the results of рharmacoepidemiological study (FORSIGHT-DM2). Diabetes mellitus. 2016;19(6):443–56. (In Russ).]. doi: 10.14341/DM8146Постановление Правительства РФ от 28 декабря 2020 года № 2299 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов» [Decree of the Government of the Russian Federation No. 2299 of December 28, 2020 “O programme gosudarstvennykh garantii besplatnogo okazaniia grazhdanam meditsinskoi pomoshchi na 2021 god i na planovyi period 2022 i 2023 godov”. (In Russ).]. Доступно по: http://government.ru/docs/35025/. Ссылка активна на 01.09.2021.Постановление Правительства РФ от 28 декабря 2020 года № 2299 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов» [Decree of the Government of the Russian Federation No. 2299 of December 28, 2020 “O programme gosudarstvennykh garantii besplatnogo okazaniia grazhdanam meditsinskoi pomoshchi na 2021 god i na planovyi period 2022 i 2023 godov”. (In Russ).]. Доступно по: http://government.ru/docs/35025/. Ссылка активна на 01.09.2021.Chen S, Hou X, Zhou X et al. The long-term effectiveness of metabolic control on cardiovascular disease in patients with diabetes in a real-world health care setting – A prospective diabetes management study. Prim Care Diabetes. 2020 Jun;14(3):274–81. doi: 10.1016/j.pcd.2019.09.006Chen S, Hou X, Zhou X et al. The long-term effectiveness of metabolic control on cardiovascular disease in patients with diabetes in a real-world health care setting – A prospective diabetes management study. Prim Care Diabetes. 2020 Jun;14(3):274–81. doi: 10.1016/j.pcd.2019.09.006Данные Федеральной службы государственной статистики. Среднемесячная номинальная начисленная заработная плата работников в целом по экономике по субъектам Российской Федерации за 2000–2020 гг. [Dannye Federal’noj sluzhby gosudarstvennoj statistiki. Srednemesyachnaya nominal’naya nachislennaya zarabotnaya plata rabotnikov v celom po ekonomike po subieektam Rossijskoj Federacii za 2000–2020 gg. (In Russ).]. Доступно по: https://www.gks.ru/labor_market_employment_salaries. Ссылка активна на 11.03.2021.Данные Федеральной службы государственной статистики. Среднемесячная номинальная начисленная заработная плата работников в целом по экономике по субъектам Российской Федерации за 2000–2020 гг. [Dannye Federal’noj sluzhby gosudarstvennoj statistiki. Srednemesyachnaya nominal’naya nachislennaya zarabotnaya plata rabotnikov v celom po ekonomike po subieektam Rossijskoj Federacii za 2000–2020 gg. (In Russ).]. Доступно по: https://www.gks.ru/labor_market_employment_salaries. Ссылка активна на 11.03.2021.Дьяков И. Н., Зырянов С. К. Фармакоэкономическое сравнение аналогов инсулина второго поколения и препаратов на их основе. Качественная клиническая практика. 2021;(1):4–15. [Dyakov IN, Zyryanov SK. Pharmacoeconomic comparison of the second generation insulin analogs and insulins on their base. Kachestvennaya klinicheskaya praktika = Good Clinical Practice. 2021;(1):4–15. (In Russ).]. doi: 10.37489/2588-0519-2021-1-4-15Дьяков И. Н., Зырянов С. К. Фармакоэкономическое сравнение аналогов инсулина второго поколения и препаратов на их основе. Качественная клиническая практика. 2021;(1):4–15. [Dyakov IN, Zyryanov SK. Pharmacoeconomic comparison of the second generation insulin analogs and insulins on their base. Kachestvennaya klinicheskaya praktika = Good Clinical Practice. 2021;(1):4–15. (In Russ).]. doi: 10.37489/2588-0519-2021-1-4-15Оценка экономических выгод от реализации эффективных программ борьбы с сахарным диабетом 2-го типа [Текст]: препринт WP8/2018/01 / Л. Д. Попович, Е. Г. Потапчик, С. В. Светличная; Нац. исслед. ун-т «Высшая школа экономики». М.: Изд. дом Высшей школы экономики, 2018. — (Серия WP8 «Государственное и муниципальное управление»). — 40 с. [Ocenka ekonomicheskih vygod ot realizacii effektivnyh programm bor’by s saharnym diabetom 2-go tipa [Tekst]: preprint WP8/2018/01 / L. D. Popovich, E. G. Potapchik, S. V. Svetlichnaya. Nac. issled. un-t «Vysshaya shkola ekonomiki». Moscow: Izd. dom Vysshej shkoly ekonomiki, 2018. — (Seriya WP8 «Gosudarstvennoe i municipal’noe upravlenie»). (In Russ).].Оценка экономических выгод от реализации эффективных программ борьбы с сахарным диабетом 2-го типа [Текст]: препринт WP8/2018/01 / Л. Д. Попович, Е. Г. Потапчик, С. В. Светличная; Нац. исслед. ун-т «Высшая школа экономики». М.: Изд. дом Высшей школы экономики, 2018. — (Серия WP8 «Государственное и муниципальное управление»). — 40 с. [Ocenka ekonomicheskih vygod ot realizacii effektivnyh programm bor’by s saharnym diabetom 2-go tipa [Tekst]: preprint WP8/2018/01 / L. D. Popovich, E. G. Potapchik, S. V. Svetlichnaya. Nac. issled. un-t «Vysshaya shkola ekonomiki». Moscow: Izd. dom Vysshej shkoly ekonomiki, 2018. — (Seriya WP8 «Gosudarstvennoe i municipal’noe upravlenie»). (In Russ).].Шестакова М. В., Колбин А. С., Карпов О. И., Галстян Г. Р., Майоров А. Ю., Арепьева М. А., Курылев А. А., Проскурин М. А. Экономическая ценность определения гликированного гемоглобина для диагностики сахарного диабета 2 типа. Сахарный диабет. 2019;22(6):504–14. [Shestakova MV, Kolbin AS, Karpov OI, Galstyan GR, Mayorov AY, Arepeva MA, Kurylev AA, Proskurin MA. An economic value of the glycated hemoglobin test in diabetes mellitus type 2 diagnosis. Diabetes Mellitus. 2019;22(6):504–14 (In Russ).]. doi: 10.14341/DM12205Шестакова М. В., Колбин А. С., Карпов О. И., Галстян Г. Р., Майоров А. Ю., Арепьева М. А., Курылев А. А., Проскурин М. А. Экономическая ценность определения гликированного гемоглобина для диагностики сахарного диабета 2 типа. Сахарный диабет. 2019;22(6):504–14. [Shestakova MV, Kolbin AS, Karpov OI, Galstyan GR, Mayorov AY, Arepeva MA, Kurylev AA, Proskurin MA. An economic value of the glycated hemoglobin test in diabetes mellitus type 2 diagnosis. Diabetes Mellitus. 2019;22(6):504–14 (In Russ).]. doi: 10.14341/DM12205Земченков А. Ю., Румянцев А. Ш., Смирнов А. В. Оценка эффективности нефропротективной терапии (краткий обзор литературы и данные Санкт-Петербургского регистра). Нефрология. 2018;22(1):58–68. [Zemchenkov AYu, Rumyantsev ASh, Smirnov AV. The efficacy evaluation of the nephroprotective therapy: minireview and Saint-Petersburg registry data. Nephrology. 2018;22(1):58–68. (In Russ).]. doi:10.24884/1561-6274-2018-22-1-58-68Земченков А. Ю., Румянцев А. Ш., Смирнов А. В. Оценка эффективности нефропротективной терапии (краткий обзор литературы и данные Санкт-Петербургского регистра). Нефрология. 2018;22(1):58–68. [Zemchenkov AYu, Rumyantsev ASh, Smirnov AV. The efficacy evaluation of the nephroprotective therapy: minireview and Saint-Petersburg registry data. Nephrology. 2018;22(1):58–68. (In Russ).]. doi:10.24884/1561-6274-2018-22-1-58-68Williams DM, Nawaz A, Evans M. Renal Outcomes in Type 2 Diabetes: A Review of cardiovascular and renal outcome trials. Diabetes Ther. 2020;11(2):369– 86. doi: 10.1007/s13300-019-00747-3Williams DM, Nawaz A, Evans M. Renal Outcomes in Type 2 Diabetes: A Review of cardiovascular and renal outcome trials. Diabetes Ther. 2020;11(2):369– 86. doi: 10.1007/s13300-019-00747-3Perreault L, Rodbard H, Valentine V, Johnson E. Optimizing Fixed-Ratio combination therapy in Type 2 Diabetes. Adv Ther. 2019;36(2):265–77. doi: 10.1007/s12325-018-0868-9Perreault L, Rodbard H, Valentine V, Johnson E. Optimizing Fixed-Ratio combination therapy in Type 2 Diabetes. Adv Ther. 2019;36(2):265–77. doi: 10.1007/s12325-018-0868-9David J, Fonseca V. When should fixed ratio basal insulin/glucagon-like peptide-1 receptor agonists combination products be considered? J Diabetes Complications. 2019;33(12):107473. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2019.107473David J, Fonseca V. When should fixed ratio basal insulin/glucagon-like peptide-1 receptor agonists combination products be considered? J Diabetes Complications. 2019;33(12):107473. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2019.107473Pharmacoeconomic Review Report: Insulin glargine + lixisenatide (Soliqua): (Sanofi-Aventis): Indication: adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on basal insulin (less than 60 units daily) alone or in combination with metformin [Internet]. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2019 Jan.Pharmacoeconomic Review Report: Insulin glargine + lixisenatide (Soliqua): (Sanofi-Aventis): Indication: adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on basal insulin (less than 60 units daily) alone or in combination with metformin [Internet]. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2019 Jan.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.